- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02137551
ABM für ACO-Begünstigte (ABM)
9. Februar 2016 aktualisiert von: American Pharmacists Association Foundation
Terminbasiertes Modell (ABM) für Leistungsempfänger von Accountable Care Organization (ACO).
Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu bewerten, wie sich die Einbindung von ACO-Begünstigten in das terminbasierte Modell für ein Jahr auf die Medikamenteneinhaltung und die Gesundheitskosten im Vergleich zur üblichen Versorgung auswirkt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die American Pharmacists Association (APhA) Foundation hat sich mit einem staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum (FQHC), einer Supermarkt-Apotheke und einer Accountable Care Organization (ACO) zusammengetan, um an dieser Initiative von ABM für ACO-Begünstigte teilzunehmen.
Das FQHC, die Apotheke des El Rio Community Health Center und die Supermarktapotheke Fry's Pharmacy werden als Standorte für Apothekenstudien dienen und das ABM für Begünstigte des ACO implementieren, die ihre Apotheken für Nachfülldienste für Medikamente nutzen.
Das ABM umfasst die Synchronisierung aller Medikamente, die am selben Tag des Monats fällig werden, und die Person erhält vor dem Termin einen Telefonanruf vom Apothekenpersonal, um die Medikamente zu überprüfen und etwaige Änderungen festzustellen.
Das ACO wird medizinische Daten und Anspruchsdaten zu eingeschriebenen Probanden sowie eine Kontrollgruppe für die Interventionspopulation bereitstellen.
Die APhA Foundation wird Interventions-, Verschreibungs- und Wirtschaftsdaten von den 3 Partnern zusammenfassen, um die Auswirkungen des ABM auf die Gesundheitskosten und die Medikamenteneinhaltung zu bewerten.
Die APhA Foundation hat a priori die Absicht, die Projektergebnisse zu veröffentlichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
595
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85043
- Fry's Pharmacy Care Center
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
- El Rio Community Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Zu den Personen, die zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind, gehören diejenigen, die:
- Begünstigte des Partner-ACO sind;
- in El Rio medizinisch versorgt werden und seit vor dem 1. Mai 2013 dort waren;
- 2 oder mehr Medikamente einnehmen, die nach 30-, 60- oder 90-Tage-Zeitplänen nachgefüllt werden;
- Sprechen Sie Englisch oder Spanisch;
- mindestens 18 Jahre alt sind; Und
- nicht institutionalisiert sind (d. h. Bewohner von Pflegeheimen, psychiatrischen Einrichtungen oder Gefängnissen).
Ausschlusskriterien:
- Einschaltung eines gesetzlichen Bevollmächtigten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ABM-Intervention in FQHC
Apothekentechniker in El Rio werden das ABM implementieren
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Das ABM beinhaltet die Synchronisierung aller Medikamente, die am selben Monatstermin fällig werden, und die Person erhält vor dem Termin einen Telefonanruf vom Apothekenpersonal, um die Medikamente zu überprüfen und etwaige Änderungen festzustellen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: ABM-Eingriff in einer Supermarktapotheke
Apotheker bei Fry's werden das ABM implementieren
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Das ABM beinhaltet die Synchronisierung aller Medikamente, die am selben Monatstermin fällig werden, und die Person erhält vor dem Termin einen Telefonanruf vom Apothekenpersonal, um die Medikamente zu überprüfen und etwaige Änderungen festzustellen.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Patienten werden Rezepte in ihrer üblichen Apotheke auf die übliche Weise nachfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medizinische Kosten
Zeitfenster: Baseline (für das 1 Jahr vor dem Einschreibungsdatum), Während der Patientenversorgung (ca. 1 Jahr nach der Einschreibung)
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Die gesamten medizinischen Kosten werden zu Studienbeginn für das Jahr vor der Einschreibung und am Ende des einjährigen Studienzeitraums für das Interventionsjahr erhoben.
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Baseline (für das 1 Jahr vor dem Einschreibungsdatum), Während der Patientenversorgung (ca. 1 Jahr nach der Einschreibung)
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Apotheke kostet
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Während der Patientenversorgung (ca. 1 Jahr nach Einschreibung)
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Die Apothekenkosten werden zu Studienbeginn für das Jahr vor der Einschreibung und am Ende des einjährigen Studienzeitraums für das Interventionsjahr erhoben.
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Baseline (zum Zeitpunkt der Einschreibung), Während der Patientenversorgung (ca. 1 Jahr nach Einschreibung)
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn für das Jahr vor der Aufnahme, während der 1-jährigen Patientenversorgung
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Der Anteil der abgedeckten Tage wird berechnet, um die Einhaltung der Medikation zu bestimmen.
Die Datenerhebung erfolgt vierteljährlich (alle 3 Monate ab Einschreibung).
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Zu Studienbeginn für das Jahr vor der Aufnahme, während der 1-jährigen Patientenversorgung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierte Probleme im Zusammenhang mit Medikamenten
Zeitfenster: Während der Patientenversorgung (1 Jahr ab Einschreibung)
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Informationen über die Art des medikamentenbezogenen Problems, das an jedem Interventionspunkt identifiziert wurde, werden dem Sponsor vierteljährlich und während der Patientenbetreuung gemeldet.
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Während der Patientenversorgung (1 Jahr ab Einschreibung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsay Kunkle, PharmD, APhA
- Studienleiter: Benjamin Bluml, BPharm, APhA Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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