Bewertung der Wirkung von AZD1722 auf die Pharmakokinetik von Cefadroxil bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien: - 1. Gesunde männliche und weibliche Freiwillige im Alter von ≥ 18 Jahren bis ≤ 50 Jahren (einschließlich) mit geeigneten Venen für die Kanülierung oder wiederholte Venenpunktion 2. Frauen könnten nicht gebärfähig sein und Frauen mit gebärfähigem Potenzial könnten nicht gebärfähig sein Potenzial sollte postmenopausal sein, Dokumentation einer irreversiblen chirurgischen Sterilisation durch Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie oder bilaterale Salpingektomie, jedoch keine Tubenligatur. Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen und dürfen nicht stillen. Sie müssen während der Behandlungsperioden eine der folgenden wirksamen Methoden anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Sie müssen über eine nachgewiesene Anwendung oraler, injizierter oder implantierter hormoneller Verhütungsmethoden verfügen. Wenn Sie ein Intrauterinpessar (IUP) oder ein Intrauterinsystem einsetzen, verwenden Sie eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung: Kondom oder Verschlusskappe (Zwerchfell oder Gebärmutterhals-/Gewölbekappe) mit Spermizid. Männliche gesunde Freiwillige mit einem Partner im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, vom ersten Tag der Dosierung bis mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis des Prüfpräparats keine Kinder zu zeugen und keine Spermien zu spenden, und daher entweder steril sein (mit der entsprechenden Genehmigung). Dokumentation des Fehlens von Spermien im Ejakulat nach der Vasektomie) oder der Verwendung einer der folgenden zugelassenen Verhütungsmethoden zustimmen: ein männliches Kondom mit Spermizid; ein steriler Sexualpartner oder die Anwendung einer akzeptablen Form der wirksamen Empfängnisverhütung durch die Sexualpartnerin (siehe oben) 3. Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) ≥18 und ≤30 kg/m2 und wiegen mindestens 50 kg und nicht mehr als 100 kg Ausschlusskriterien: 1. Vorgeschichte einer klinisch bedeutsamen Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Hauptprüfers entweder den gesunden Freiwilligen aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Ergebnisse oder die Teilnahmefähigkeit des gesunden Freiwilligen beeinflussen kann in der Studie. 2. Anamnese oder Vorliegen einer Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankung, einschließlich einer anderen Magen-Darm-Operation als der Appendektomie oder einer anderen Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigt. 3. Jede klinisch bedeutsame Krankheit, jeder medizinische/chirurgische Eingriff oder jedes Trauma innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats. 3 Schwere Allergie/Überempfindlichkeit in der Anamnese oder anhaltende Allergie/Überempfindlichkeit nach Einschätzung des Hauptprüfers oder Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel mit einer ähnlichen chemischen Struktur oder Klasse wie AZD1722 oder Cefadroxil in der Anamnese. 4. Hat eine andere neue chemische Substanz erhalten (definiert als eine Verbindung, die nicht zur Vermarktung zugelassen ist) oder hat an einer anderen klinischen Studie teilgenommen, die eine medikamentöse Behandlung innerhalb von mindestens 30 Tagen nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats in dieser Studie beinhaltete. 5. Weicher Stuhlgang für ≥2 Tage in den letzten 7 Tagen vor der Verabreichung des Prüfpräparats. Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Stuhlkonsistenz und/oder die gastrointestinale Motilität beeinflussen, einschließlich Ballaststoffpräparaten, Mitteln gegen Durchfall, prokinetischen Medikamenten, Einläufen, probiotischen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln; oder Salz- oder Elektrolytzusätze, die Natrium-, Kalium-, Chlorid- oder Bicarbonatformulierungen enthalten, während der letzten 7 Tage vor der Randomisierung