Eine Bewertung der Wirksamkeit von Lokalanästhetika, die während der intravenösen Kathetereinführung verwendet werden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)
- Aufnahme in eine allgemeinmedizinische oder chirurgische Abteilung des Durham Regional Hospital (DRH)
- eine ärztliche Verordnung für eine Infusion haben
- können Englisch sprechen, lesen und verstehen
- zur IV-Katheterisierung an das Vascular Access Specialty Team (VAST) des DRH überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Aufnahme in die Notaufnahme, präoperative Abteilung, eine ambulante Abteilung, eine psychiatrische Abteilung, eine Intensivstation, eine prä- oder postnatale Pflegestation oder Entbindungsstationen;
- Vorgeschichte einer psychischen Störung, wie aus der Krankenakte des Patienten ermittelt;
- Anamnese einer peripheren Neuropathie, wie anhand der Krankenakte des Patienten festgestellt;
- Vorgeschichte von IV-Drogenmissbrauch, wie aus der Krankenakte des Patienten bestimmt;
- vermindertes Gefühl im Arm oder in den Händen, wie in der Tabelle oder vom Patienten angegeben;
- Orientierungslosigkeit oder Verwirrung des Patienten (d. h. Unfähigkeit, Person, Ort, Zeit anzugeben oder Anweisungen zum Ausfüllen der visuellen Analogskala nicht zu verstehen);
- eine bekannte Allergie gegen Lidocain oder Benzylalkohol, wie aus der Krankenakte des Patienten bestimmt;
- Venen, die nicht palpiert werden können und von VAST-Pflegekräften schwer zu visualisieren sind;
- Schwangerschaft;
- eine Anordnung für die Notfalleinführung einer Infusion durch den Arzt des Patienten oder die zugewiesene Krankenschwester;
- eine IV-Einführung, die die Verwendung eines Katheters mit einer Stärke von 18 oder größer erfordert
- schwere Sehbehinderung, bestimmt durch die Unfähigkeit des Patienten, die visuelle Analogskala zu lesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Lidocain
1% Lidocain intradermale Injektion
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ACTIVE_COMPARATOR: Bakteriostatische Kochsalzlösung (BNS)
bakteriostatische Kochsalzinjektion (BNS).
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KEIN_EINGRIFF: kein Lokalanästhetikum
übliche Pflegepraxis ohne Verabreichung von Lokalanästhetika
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der Schmerzwahrnehmung der Patienten zwischen den Behandlungsmethoden
Zeitfenster: vor der Injektion, während der Narkosemittelinjektion und während der Kathetereinführung bis zu etwa 1 Minute
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Die visuelle analoge Schmerzskala ist ein von Patienten berichtetes Schmerzmaß auf einer 10-Punkte-Skala, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist.
Die visuelle analoge Schmerzbewertung wird zu folgenden Zeitpunkten durchgeführt: vor der Injektion, während der Injektion und während des Einführens des Katheters.
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vor der Injektion, während der Narkosemittelinjektion und während der Kathetereinführung bis zu etwa 1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00015861
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