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Eine Bewertung der Wirksamkeit von Lokalanästhetika, die während der intravenösen Kathetereinführung verwendet werden

29. Juli 2014 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie ist es, zu vergleichen, wie gut verschiedene anästhetische oder betäubende Lösungen, die unter die Haut injiziert werden, bei der Verringerung der Beschwerden wirken, die mit dem Einführen eines Katheters in eine Vene verbunden sind. Zwei verschiedene Medikamente, Lidocain und normale Kochsalzlösung mit Benzylalkohol, haben sich als wirksam bei der Linderung von Beschwerden erwiesen, wenn sie kurz vor dem Einführen des Katheters unter die Haut injiziert werden. Diese Studie vergleicht diese beiden Lösungen und vergleicht die Beschwerden, die sowohl mit als auch ohne Verwendung dieser Lösungen auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)
  • Aufnahme in eine allgemeinmedizinische oder chirurgische Abteilung des Durham Regional Hospital (DRH)
  • eine ärztliche Verordnung für eine Infusion haben
  • können Englisch sprechen, lesen und verstehen
  • zur IV-Katheterisierung an das Vascular Access Specialty Team (VAST) des DRH überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahme in die Notaufnahme, präoperative Abteilung, eine ambulante Abteilung, eine psychiatrische Abteilung, eine Intensivstation, eine prä- oder postnatale Pflegestation oder Entbindungsstationen;
  • Vorgeschichte einer psychischen Störung, wie aus der Krankenakte des Patienten ermittelt;
  • Anamnese einer peripheren Neuropathie, wie anhand der Krankenakte des Patienten festgestellt;
  • Vorgeschichte von IV-Drogenmissbrauch, wie aus der Krankenakte des Patienten bestimmt;
  • vermindertes Gefühl im Arm oder in den Händen, wie in der Tabelle oder vom Patienten angegeben;
  • Orientierungslosigkeit oder Verwirrung des Patienten (d. h. Unfähigkeit, Person, Ort, Zeit anzugeben oder Anweisungen zum Ausfüllen der visuellen Analogskala nicht zu verstehen);
  • eine bekannte Allergie gegen Lidocain oder Benzylalkohol, wie aus der Krankenakte des Patienten bestimmt;
  • Venen, die nicht palpiert werden können und von VAST-Pflegekräften schwer zu visualisieren sind;
  • Schwangerschaft;
  • eine Anordnung für die Notfalleinführung einer Infusion durch den Arzt des Patienten oder die zugewiesene Krankenschwester;
  • eine IV-Einführung, die die Verwendung eines Katheters mit einer Stärke von 18 oder größer erfordert
  • schwere Sehbehinderung, bestimmt durch die Unfähigkeit des Patienten, die visuelle Analogskala zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocain
1% Lidocain intradermale Injektion
Arzneimittel: 1 % Lidocain
ACTIVE_COMPARATOR: Bakteriostatische Kochsalzlösung (BNS)
bakteriostatische Kochsalzinjektion (BNS).
Arzneimittel: Bakteriostatische Kochsalzlösung (BNS)
KEIN_EINGRIFF: kein Lokalanästhetikum
übliche Pflegepraxis ohne Verabreichung von Lokalanästhetika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Schmerzwahrnehmung der Patienten zwischen den Behandlungsmethoden
Zeitfenster: vor der Injektion, während der Narkosemittelinjektion und während der Kathetereinführung bis zu etwa 1 Minute
Die visuelle analoge Schmerzskala ist ein von Patienten berichtetes Schmerzmaß auf einer 10-Punkte-Skala, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist. Die visuelle analoge Schmerzbewertung wird zu folgenden Zeitpunkten durchgeführt: vor der Injektion, während der Injektion und während des Einführens des Katheters.
vor der Injektion, während der Narkosemittelinjektion und während der Kathetereinführung bis zu etwa 1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00015861

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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