Una valutazione dell'efficacia degli anestetici locali utilizzati durante l'inserimento del catetere endovenoso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni)
- ricoverato in un'unità medica o chirurgica generale presso il Durham Regional Hospital (DRH)
- avere un ordine del medico per una flebo
- sono in grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese
- indirizzato al Vascular Access Specialty Team (VAST) del DRH per il cateterismo IV
Criteri di esclusione:
- ricovero al pronto soccorso, unità preoperatoria, unità ambulatoriale, unità psichiatrica, unità di terapia intensiva, unità di cure pre o postnatali o unità di travaglio e parto;
- storia di un disturbo psicologico, come determinato dalla cartella clinica del paziente;
- storia di neuropatia periferica, come determinato dalla cartella clinica del paziente;
- storia di abuso di droghe EV, come determinato dalla cartella clinica del paziente;
- diminuzione della sensibilità al braccio o alle mani, come riportato nella cartella clinica o dal paziente;
- disorientamento o confusione del paziente (vale a dire, incapace di indicare persona, luogo, ora o incapace di comprendere le istruzioni per completare la scala analogica visiva);
- un'allergia nota alla lidocaina o all'alcool benzilico come determinato dalla cartella clinica del paziente;
- vene che non possono essere palpate e sono difficili da visualizzare dagli infermieri VAST;
- gravidanza;
- un ordine per l'inserimento d'urgenza di una flebo da parte del medico del paziente o dell'infermiere incaricato;
- un inserimento IV che richiede l'uso di un catetere misurato 18 o più grande
- grave compromissione della vista, determinata dall'incapacità del paziente di leggere la scala analogica visiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: lidocaina
Iniezione intradermica di lidocaina all'1%.
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ACTIVE_COMPARATORE: soluzione salina batteriostatica normale (BNS)
Iniezione di soluzione fisiologica normale batteriostatica (BNS).
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NESSUN_INTERVENTO: nessun anestetico locale
pratica di cura abituale di nessuna somministrazione di anestetico locale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nella percezione del dolore da parte dei pazienti tra i metodi di trattamento
Lasso di tempo: alla pre-iniezione, durante l'iniezione dell'anestetico e durante l'inserimento del catetere, fino a circa 1 minuto
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La scala del dolore analogico visivo è una misura del dolore riferita dal paziente su una scala di 10 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
Il punteggio del dolore analogico visivo sarà completato nei seguenti punti temporali: pre-iniezione, durante l'iniezione e durante l'inserimento del catetere.
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alla pre-iniezione, durante l'iniezione dell'anestetico e durante l'inserimento del catetere, fino a circa 1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00015861
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