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Veränderungen der intrahepatischen Lipide bei körperlicher Betätigung

20. Januar 2018 aktualisiert von: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Abschwächung von interhepatischem Fett und hepatischen Biomarkern durch körperliche Betätigung

Personen mit Fettleibigkeit und insbesondere Typ-2-Diabetes weisen ungewöhnlich hohe Fettwerte in den Leberzellen auf und haben ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre und leberbedingte Mortalität. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Kalorienrestriktion, Bewegung und Verhaltensänderungen dazu beitragen können, den Leberfettspiegel bei diesen Personen zu senken. Zusätzliche Untersuchungen haben auch gezeigt, dass körperliche Betätigung unabhängig von der Gewichtsabnahme den Leberfettgehalt bei adipösen Menschen reduzieren kann. Die aktuellen Trainingsrichtlinien legen nicht fest, welche Art oder Intensität des Trainings erforderlich ist, um eine solche Reduzierung des Leberfetts herbeizuführen. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, festzustellen, ob es unterschiedliche Auswirkungen auf das Leberfett gibt, wenn 4 Wochen lang intermittierendes Training mit hoher Intensität im Vergleich zu kontinuierlichem mäßigem Training bei adipösen Personen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden führen einen Leberspektroskopie-Scan durch, um sicherzustellen, dass sie 5 % Körperfett haben. Bei den Probanden, die das Screening bestehen, werden dann die Körperzusammensetzung und die aerobe Kapazität (VO2-Peak) gemessen. Außerdem werden Blutproben entnommen und die Probanden führen einen oralen Glukosetoleranztest durch. Nach Abschluss dieses Tests werden die Probanden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: Kontinuierliche moderate Trainingsgruppe oder hochintensive Intervallübung.

Kontinuierliche moderate Trainingsgruppe (CME): Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen bei 50 % VO2peak durch. Anschließend wird die Trainingsintensität durch Erhöhung der Geschwindigkeit und Steigung des Laufbandes auf 70 % VO2peak gesteigert. Die Probanden trainieren 60 Minuten lang mit dieser Intensität. Eine 5-minütige Abkühlung (50 % VO2peak).

Hochintensives Intervalltraining (HIIE): Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen durch (50 % VO2peak). Nach dem Aufwärmen werden Geschwindigkeit und Neigung des Laufbands erhöht, sodass die Probanden eine Trainingsintensität erreichen, die einer maximalen Herzfrequenz von 90 % entspricht. Die Probanden trainieren 4 Minuten lang mit dieser Intensität. Anschließend werden Geschwindigkeit und Steigung des Laufbands 3 Minuten lang auf eine Intensität zwischen 55 % und 70 % der maximalen Herzfrequenz reduziert. Dieses Verfahren wird drei weitere Male wiederholt, sodass insgesamt vier Intervalle/Erholungsperioden möglich sind. Der gesamte Übungsaufwand beträgt ca. 45 Minuten.

Nach 4 Wochen Training werden alle Probanden allen ersten Tests unterzogen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • University of Missouri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht oder Fettleibigkeit mit einem Body-Mass-Index zwischen 30 und 45 kg/m2.
  • Keine bekannten Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Lebererkrankungen.
  • Keine extreme Hypertonie (>160 mm Hg systolisch und/oder > 100 mm Hg diastolisch).
  • Keine Behandlung mit exogenem Insulin.
  • Keine chirurgischen Eingriffe zur Gewichtsreduktion in der Anamnese und seit 3 ​​Monaten stabil (Gewichtsveränderung < 3 kg).
  • Nichtsportler (< 20 Minuten Training an 2 Tagen pro Woche).
  • Zwischen 21 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte des Alkoholkonsums (> 20 g/Tag bei Männern und > 10 g/Tag bei Frauen)
  • Nieren- oder Lebererkrankung.
  • Extremer Bluthochdruck >160 mm Hg systolisch und/oder > 100 mm Hg diastolisch.
  • Taillenumfang größer als 60"
  • Magnetresonanzspektroskopie-Scan mit weniger als 5 % Leberfett
  • Eine Geschichte von Operationen zur Gewichtsreduktion.
  • Trainierender (>20 Minuten Training an mindestens 2 Tagen pro Woche)
  • Schwanger oder stillend
  • <21 oder >60 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: hochintensives Training
Hochintensives Intervalltraining (HIIE): Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen durch (50 % VO2peak). Anschließend trainieren die Probanden 4 Minuten lang mit einer Trainingsintensität, die 90 % der maximalen Herzfrequenz entspricht. Darauf folgt 3 Minuten Training bei 55 % HFmax. Vier dieser Trainingsintervalle/Erholungsphasen werden absolviert. Der gesamte Übungsaufwand beträgt ca. 45 Minuten
Sonstiges: hochintensives Training
Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen durch (50 % VO2peak). Anschließend trainieren die Probanden 4 Minuten lang mit einer Trainingsintensität, die 90 % der maximalen Herzfrequenz entspricht. Darauf folgt 3 Minuten Training bei 55 % HFmax. Vier dieser Trainingsintervalle/Erholungsphasen werden absolviert. Der gesamte Übungsaufwand beträgt ca. 45 Minuten
Experimental: Kontinuierliche moderate Übungsgruppe
Kontinuierliche moderate Trainingsgruppe (CME): Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen bei 50 % VO2peak durch. Anschließend wird die Trainingsintensität durch Erhöhung der Geschwindigkeit und Steigung des Laufbandes auf 70 % VO2peak gesteigert. Die Probanden trainieren 60 Minuten lang mit dieser Intensität.
Sonstiges: kontinuierliche moderate Bewegung
Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen bei 50 % VO2peak durch. Anschließend wird die Trainingsintensität durch Erhöhung der Geschwindigkeit und Steigung des Laufbandes auf 70 % VO2peak gesteigert. Die Probanden trainieren 60 Minuten lang mit dieser Intensität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozent des intrahepatischen Fetts, gemessen durch Magnetresonanzspektroskopie
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Cytokeratin 18 (ck18) Einheiten: (U/I)
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutmessungen der Blutfette (Triglyceride, Cholesterin, hochdichte Lipoproteine ​​(HDL))
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Missouri-Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IHEEX

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