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Veränderungen der intrahepatischen Lipide bei körperlicher Betätigung

20. Januar 2018 aktualisiert von: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Abschwächung von interhepatischem Fett und hepatischen Biomarkern durch körperliche Betätigung

Personen mit Fettleibigkeit und insbesondere Typ-2-Diabetes weisen ungewöhnlich hohe Fettwerte in den Leberzellen auf und haben ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre und leberbedingte Mortalität. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Kalorienrestriktion, Bewegung und Verhaltensänderungen dazu beitragen können, den Leberfettspiegel bei diesen Personen zu senken. Zusätzliche Untersuchungen haben auch gezeigt, dass körperliche Betätigung unabhängig von der Gewichtsabnahme den Leberfettgehalt bei adipösen Menschen reduzieren kann. Die aktuellen Trainingsrichtlinien legen nicht fest, welche Art oder Intensität des Trainings erforderlich ist, um eine solche Reduzierung des Leberfetts herbeizuführen. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, festzustellen, ob es unterschiedliche Auswirkungen auf das Leberfett gibt, wenn 4 Wochen lang intermittierendes Training mit hoher Intensität im Vergleich zu kontinuierlichem mäßigem Training bei adipösen Personen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden führen einen Leberspektroskopie-Scan durch, um sicherzustellen, dass sie 5 % Körperfett haben. Bei den Probanden, die das Screening bestehen, werden dann die Körperzusammensetzung und die aerobe Kapazität (VO2-Peak) gemessen. Außerdem werden Blutproben entnommen und die Probanden führen einen oralen Glukosetoleranztest durch. Nach Abschluss dieses Tests werden die Probanden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: Kontinuierliche moderate Trainingsgruppe oder hochintensive Intervallübung.

Kontinuierliche moderate Trainingsgruppe (CME): Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen bei 50 % VO2peak durch. Anschließend wird die Trainingsintensität durch Erhöhung der Geschwindigkeit und Steigung des Laufbandes auf 70 % VO2peak gesteigert. Die Probanden trainieren 60 Minuten lang mit dieser Intensität. Eine 5-minütige Abkühlung (50 % VO2peak).

Hochintensives Intervalltraining (HIIE): Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen durch (50 % VO2peak). Nach dem Aufwärmen werden Geschwindigkeit und Neigung des Laufbands erhöht, sodass die Probanden eine Trainingsintensität erreichen, die einer maximalen Herzfrequenz von 90 % entspricht. Die Probanden trainieren 4 Minuten lang mit dieser Intensität. Anschließend werden Geschwindigkeit und Steigung des Laufbands 3 Minuten lang auf eine Intensität zwischen 55 % und 70 % der maximalen Herzfrequenz reduziert. Dieses Verfahren wird drei weitere Male wiederholt, sodass insgesamt vier Intervalle/Erholungsperioden möglich sind. Der gesamte Übungsaufwand beträgt ca. 45 Minuten.

Nach 4 Wochen Training werden alle Probanden allen ersten Tests unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • University of Missouri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht oder Fettleibigkeit mit einem Body-Mass-Index zwischen 30 und 45 kg/m2.
  • Keine bekannten Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Lebererkrankungen.
  • Keine extreme Hypertonie (>160 mm Hg systolisch und/oder > 100 mm Hg diastolisch).
  • Keine Behandlung mit exogenem Insulin.
  • Keine chirurgischen Eingriffe zur Gewichtsreduktion in der Anamnese und seit 3 ​​Monaten stabil (Gewichtsveränderung < 3 kg).
  • Nichtsportler (< 20 Minuten Training an 2 Tagen pro Woche).
  • Zwischen 21 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte des Alkoholkonsums (> 20 g/Tag bei Männern und > 10 g/Tag bei Frauen)
  • Nieren- oder Lebererkrankung.
  • Extremer Bluthochdruck >160 mm Hg systolisch und/oder > 100 mm Hg diastolisch.
  • Taillenumfang größer als 60"
  • Magnetresonanzspektroskopie-Scan mit weniger als 5 % Leberfett
  • Eine Geschichte von Operationen zur Gewichtsreduktion.
  • Trainierender (>20 Minuten Training an mindestens 2 Tagen pro Woche)
  • Schwanger oder stillend
  • <21 oder >60 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hochintensives Training
Hochintensives Intervalltraining (HIIE): Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen durch (50 % VO2peak). Anschließend trainieren die Probanden 4 Minuten lang mit einer Trainingsintensität, die 90 % der maximalen Herzfrequenz entspricht. Darauf folgt 3 Minuten Training bei 55 % HFmax. Vier dieser Trainingsintervalle/Erholungsphasen werden absolviert. Der gesamte Übungsaufwand beträgt ca. 45 Minuten
Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen durch (50 % VO2peak). Anschließend trainieren die Probanden 4 Minuten lang mit einer Trainingsintensität, die 90 % der maximalen Herzfrequenz entspricht. Darauf folgt 3 Minuten Training bei 55 % HFmax. Vier dieser Trainingsintervalle/Erholungsphasen werden absolviert. Der gesamte Übungsaufwand beträgt ca. 45 Minuten
Experimental: Kontinuierliche moderate Übungsgruppe
Kontinuierliche moderate Trainingsgruppe (CME): Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen bei 50 % VO2peak durch. Anschließend wird die Trainingsintensität durch Erhöhung der Geschwindigkeit und Steigung des Laufbandes auf 70 % VO2peak gesteigert. Die Probanden trainieren 60 Minuten lang mit dieser Intensität.
Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen bei 50 % VO2peak durch. Anschließend wird die Trainingsintensität durch Erhöhung der Geschwindigkeit und Steigung des Laufbandes auf 70 % VO2peak gesteigert. Die Probanden trainieren 60 Minuten lang mit dieser Intensität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozent des intrahepatischen Fetts, gemessen durch Magnetresonanzspektroskopie
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Cytokeratin 18 (ck18) Einheiten: (U/I)
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutmessungen der Blutfette (Triglyceride, Cholesterin, hochdichte Lipoproteine ​​(HDL))
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewichtig

Klinische Studien zur hochintensives Training

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