- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02181270
Veränderungen der intrahepatischen Lipide bei körperlicher Betätigung
Abschwächung von interhepatischem Fett und hepatischen Biomarkern durch körperliche Betätigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden führen einen Leberspektroskopie-Scan durch, um sicherzustellen, dass sie 5 % Körperfett haben. Bei den Probanden, die das Screening bestehen, werden dann die Körperzusammensetzung und die aerobe Kapazität (VO2-Peak) gemessen. Außerdem werden Blutproben entnommen und die Probanden führen einen oralen Glukosetoleranztest durch. Nach Abschluss dieses Tests werden die Probanden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: Kontinuierliche moderate Trainingsgruppe oder hochintensive Intervallübung.
Kontinuierliche moderate Trainingsgruppe (CME): Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen bei 50 % VO2peak durch. Anschließend wird die Trainingsintensität durch Erhöhung der Geschwindigkeit und Steigung des Laufbandes auf 70 % VO2peak gesteigert. Die Probanden trainieren 60 Minuten lang mit dieser Intensität. Eine 5-minütige Abkühlung (50 % VO2peak).
Hochintensives Intervalltraining (HIIE): Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen durch (50 % VO2peak). Nach dem Aufwärmen werden Geschwindigkeit und Neigung des Laufbands erhöht, sodass die Probanden eine Trainingsintensität erreichen, die einer maximalen Herzfrequenz von 90 % entspricht. Die Probanden trainieren 4 Minuten lang mit dieser Intensität. Anschließend werden Geschwindigkeit und Steigung des Laufbands 3 Minuten lang auf eine Intensität zwischen 55 % und 70 % der maximalen Herzfrequenz reduziert. Dieses Verfahren wird drei weitere Male wiederholt, sodass insgesamt vier Intervalle/Erholungsperioden möglich sind. Der gesamte Übungsaufwand beträgt ca. 45 Minuten.
Nach 4 Wochen Training werden alle Probanden allen ersten Tests unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- University of Missouri
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewicht oder Fettleibigkeit mit einem Body-Mass-Index zwischen 30 und 45 kg/m2.
- Keine bekannten Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Lebererkrankungen.
- Keine extreme Hypertonie (>160 mm Hg systolisch und/oder > 100 mm Hg diastolisch).
- Keine Behandlung mit exogenem Insulin.
- Keine chirurgischen Eingriffe zur Gewichtsreduktion in der Anamnese und seit 3 Monaten stabil (Gewichtsveränderung < 3 kg).
- Nichtsportler (< 20 Minuten Training an 2 Tagen pro Woche).
- Zwischen 21 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte des Alkoholkonsums (> 20 g/Tag bei Männern und > 10 g/Tag bei Frauen)
- Nieren- oder Lebererkrankung.
- Extremer Bluthochdruck >160 mm Hg systolisch und/oder > 100 mm Hg diastolisch.
- Taillenumfang größer als 60"
- Magnetresonanzspektroskopie-Scan mit weniger als 5 % Leberfett
- Eine Geschichte von Operationen zur Gewichtsreduktion.
- Trainierender (>20 Minuten Training an mindestens 2 Tagen pro Woche)
- Schwanger oder stillend
- <21 oder >60 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: hochintensives Training
Hochintensives Intervalltraining (HIIE): Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen durch (50 % VO2peak).
Anschließend trainieren die Probanden 4 Minuten lang mit einer Trainingsintensität, die 90 % der maximalen Herzfrequenz entspricht.
Darauf folgt 3 Minuten Training bei 55 % HFmax.
Vier dieser Trainingsintervalle/Erholungsphasen werden absolviert.
Der gesamte Übungsaufwand beträgt ca. 45 Minuten
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Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen durch (50 % VO2peak).
Anschließend trainieren die Probanden 4 Minuten lang mit einer Trainingsintensität, die 90 % der maximalen Herzfrequenz entspricht.
Darauf folgt 3 Minuten Training bei 55 % HFmax.
Vier dieser Trainingsintervalle/Erholungsphasen werden absolviert.
Der gesamte Übungsaufwand beträgt ca. 45 Minuten
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Experimental: Kontinuierliche moderate Übungsgruppe
Kontinuierliche moderate Trainingsgruppe (CME): Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen bei 50 % VO2peak durch.
Anschließend wird die Trainingsintensität durch Erhöhung der Geschwindigkeit und Steigung des Laufbandes auf 70 % VO2peak gesteigert.
Die Probanden trainieren 60 Minuten lang mit dieser Intensität.
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Die Probanden führen ein 5-10-minütiges Aufwärmen bei 50 % VO2peak durch.
Anschließend wird die Trainingsintensität durch Erhöhung der Geschwindigkeit und Steigung des Laufbandes auf 70 % VO2peak gesteigert.
Die Probanden trainieren 60 Minuten lang mit dieser Intensität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozent des intrahepatischen Fetts, gemessen durch Magnetresonanzspektroskopie
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plasma-Cytokeratin 18 (ck18) Einheiten: (U/I)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutmessungen der Blutfette (Triglyceride, Cholesterin, hochdichte Lipoproteine (HDL))
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IHEEX
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