Eine 5-jährige klinische Studie zu NobelActive 3-mm-Implantaten (NA 3 MM)

Einschlusskriterien:

• Einverständniserklärung des Probanden eingeholt.
• Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein und die Wachstumsphase durchlaufen haben.
• Der Patient benötigt eine oder mehrere durch Einzelzahnimplantate getragene Restauration(en) im oberen seitlichen Schneidezahnbereich oder im mittleren oder seitlichen Unterkieferschneidebereich des Mundes.
• Der Proband muss auf beiden Seiten neben der Implantatposition über natürliche Zahnwurzeln verfügen.
• Der Proband muss sich in einem solchen körperlichen und geistigen Zustand befinden, dass eine 5-jährige Nachbeobachtungszeit ohne vorhersehbare Probleme durchgeführt werden kann.
• Der Proband muss an der Implantationsstelle über ausreichend Knochenvolumen verfügen, um ein NobelActive 3,0-mm-Implantat mit einer Länge von mindestens 10 mm einsetzen zu können.
• Sowohl das Subjekt als auch die Implantationsstelle müssen die Kriterien für eine sofortige provisorische Versorgung innerhalb von 24 Stunden erfüllen. Es ist ein Mindestdrehmoment von 35 Ncm ohne weitere Drehung erforderlich.
• Die Implantationsstelle muss frei von Zahnresten sein.
• Wenn das Implantat an einer Extraktionsstelle platziert wird, sollte die Extraktionsalveole mindestens drei intakte Wände haben. An der vierten Wand ist ein Dehiszenzfehler von bis zu 3 mm zulässig.
• Wenn das Implantat an einer Extraktionsstelle platziert wird, sollte eine ordnungsgemäße und gründliche Reinigung der Extraktionsalveole durchgeführt werden.
• Der Proband muss gesund sein und eine gute Mundhygiene befolgen.
• Der Proband muss eine günstige und stabile okklusale Beziehung haben.

Ausschlusskriterien:

• Der Proband ist nicht in der Lage, seine/seine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben
• Gesundheitszustände, die eine chirurgische Behandlung nicht zulassen.
• Grund zu der Annahme, dass sich die Behandlung negativ auf die Gesamtsituation des Patienten (psychiatrische Probleme) auswirken könnte, wie in den Patientenakten oder in der Krankengeschichte des Patienten vermerkt.
• Eventuelle Störungen im geplanten Implantatbereich wie vorangegangene Tumoren, chronische Knochenerkrankungen oder vorangegangene Bestrahlungen.
• Zähne in Positionen neben der Implantatstelle mit anhaltenden Infektionen, endodontischen oder parodontalen Problemen.
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch, wie in den Unterlagen des Probanden oder in der Anamnese des Probanden vermerkt.
• Starkes Rauchen (>10 Zigaretten/Tag).
• Unkontrollierter Diabetes, d. h. ein Patient mit diagnostiziertem Diabetes, der in der Vergangenheit die Empfehlungen des Arztes bezüglich Behandlung, Nahrungs- und Alkoholkonsum vernachlässigt hat.
• Jede andere Krankheit oder Medikation, die einen Einfluss auf das betroffene Gewebe haben könnte, wie z. B. Einnahme von Bisphosphonaten, Behandlung mit Heparin, Osteogenesis imperfecta, Osteoporose usw.
• Schwerer Bruxismus oder andere destruktive Gewohnheiten.
• Wenn das Implantat einem endgültigen Drehmoment von 35 Ncm ohne weitere Drehung nicht standhalten kann oder das Implantat aus anderen Gründen nach Einschätzung des Klinikers nicht sofort provisorisch eingesetzt werden kann, wird das Implantat von der Studie ausgeschlossen.