Un estudio clínico de 5 años sobre implantes NobelActive de 3 mm (NA 3 MM)

Criterios de inclusión:

• Se obtuvo el consentimiento informado del sujeto.
• El sujeto deberá tener al menos 18 años de edad y haber pasado la secesión de crecimiento.
• El sujeto deberá necesitar una o más restauraciones soportadas por implantes de un solo diente en las áreas de la boca del incisivo lateral superior o del incisivo central o lateral mandibular.
• El sujeto deberá tener raíces de dientes naturales presentes en ambos lados adyacentes a la posición del implante.
• El sujeto debe estar en unas condiciones físicas y psíquicas que le permitan realizar un seguimiento de 5 años sin problemas previsibles.
• El sujeto deberá tener suficiente volumen óseo en el sitio del implante para colocar un implante NobelActive de 3,0 mm con una longitud de al menos 10 mm.
• Tanto el sujeto como el sitio del implante deberán cumplir los criterios para la provisionalización inmediata dentro de las 24 horas. Se requiere un torque de inserción mínimo de 35 Ncm sin más rotación.
• El sitio del implante debe estar libre de restos de dientes.
• Si el implante se coloca en un sitio de extracción, el alveolo de extracción debe tener al menos 3 paredes intactas. Se permite un defecto de dehiscencia de hasta 3 mm en la cuarta pared.
• Si el implante se coloca en un sitio de extracción, se debe realizar un desbridamiento adecuado y completo del alvéolo de extracción.
• El sujeto debe estar sano y cumplir con una buena higiene oral.
• El sujeto deberá tener una relación oclusal favorable y estable.

Criterio de exclusión:

• El sujeto no es capaz de dar su consentimiento informado para participar
• Condiciones de salud, que no permitan el tratamiento quirúrgico.
• Razón para creer que el tratamiento podría tener un efecto negativo en la situación total del sujeto (problemas psiquiátricos), como se indica en los registros del sujeto o en el historial del sujeto.
• Cualquier trastorno en el área del implante planificado, como tumores previos, enfermedad ósea crónica o irradiación previa.
• Dientes en posiciones adyacentes al sitio del implante con infecciones en curso, problemas endodónticos o periodontales.
• Abuso de alcohol o drogas como se indica en los registros del sujeto o en el historial del sujeto.
• Tabaquismo intenso (>10 cigarrillos/día).
• Diabetes no controlada, es decir, un sujeto con diabetes diagnosticada que tiene un historial de descuido de las recomendaciones del médico con respecto al tratamiento, la ingesta de alimentos y alcohol.
• Cualquier otra enfermedad o medicación que pueda influir en los tejidos implicados, como ingesta de bisfosfonatos, tratamiento con heparina, osteogénesis imperfecta, osteoporosis, etc.
• Bruxismo severo u otros hábitos destructivos.
• Si el implante no es capaz de soportar un torque final de 35 Ncm sin más rotación, o si el implante por cualquier otra razón no puede provisionalizarse inmediatamente, a juicio del médico, el implante será excluido del estudio.