Um estudo clínico de 5 anos sobre implantes NobelActive de 3 mm (NA 3 MM)

Critério de inclusão:

• Obteve o consentimento informado do sujeito.
• O sujeito deve ter pelo menos 18 anos de idade e ter passado pela secessão de crescimento.
• O indivíduo deve precisar de uma ou mais restaurações suportadas por implantes de dente único no incisivo lateral superior ou nas áreas de incisivo central ou lateral inferior da boca.
• O sujeito deve ter raízes dentárias naturais presentes em ambos os lados adjacentes à posição do implante.
• O sujeito deve estar em tal condição física e mental que um período de acompanhamento de 5 anos possa ser realizado sem problemas previsíveis.
• O sujeito deve ter volume ósseo suficiente no local do implante para colocar um implante NobelActive de 3,0 mm com um comprimento de pelo menos 10 mm.
• O sujeito, bem como o local do implante, devem preencher os critérios para provisionamento imediato dentro de 24 horas. É necessário um torque mínimo de inserção de 35 Ncm sem rotação adicional.
• O local do implante deve estar livre de restos de dentes.
• Se o implante for colocado em um local de extração, o alvéolo de extração deve ter pelo menos 3 paredes intactas. Um defeito de deiscência de até 3 mm é permitido na quarta parede.
• Se o implante for colocado em um local de extração, deve ser realizado um desbridamento adequado e completo do local de extração.
• O sujeito deve ser saudável e compatível com uma boa higiene oral.
• O sujeito deve ter uma relação oclusal favorável e estável.

Critério de exclusão:

• O sujeito não é capaz de dar seu consentimento informado para participar
• Condições de saúde que não permitam o tratamento cirúrgico.
• Razão para acreditar que o tratamento pode ter um efeito negativo na situação total do sujeito (problemas psiquiátricos), conforme observado nos registros do sujeito ou na história do sujeito.
• Quaisquer distúrbios na área planejada do implante, como tumores anteriores, doença óssea crônica ou irradiação anterior.
• Dentes em posições adjacentes ao local do implante com infecções em curso, problemas endodônticos ou periodontais.
• Abuso de álcool ou drogas, conforme observado nos registros do sujeito ou no histórico do sujeito.
• Tabagismo intenso (>10 cigarros/dia).
• Diabetes descontrolado, ou seja, um sujeito com diabetes diagnosticado que tem um histórico de negligenciar as recomendações do médico quanto ao tratamento, alimentação e ingestão de álcool.
• Qualquer outra doença ou medicação que possa ter influência nos tecidos envolvidos, como ingestão de bisfosfonatos, tratamento com heparina, osteogênese imperfeita, osteoporose etc.
• Bruxismo severo ou outros hábitos destrutivos.
• Se o implante não for capaz de suportar um torque final de 35 Ncm sem rotação adicional, ou se o implante por qualquer outro motivo não puder ser imediatamente provisório, conforme julgado pelo clínico, o implante será excluído do estudo.