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Wirksamkeit der SMS-Erinnerung (Mobile Phone Short Message Service) und der Beratung zur Asthmakontrolle

18. August 2014 aktualisiert von: songlq, Xijing Hospital

Bewerten Sie die klinische Wirksamkeit der SMS-Erinnerung (Mobile Phone Short Message Service) und der Beratung zum Selbstmanagement und zu den Ergebnissen von schlecht kontrolliertem Asthma: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Asthma ist die untersuchte Krankheit. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die klinische Wirksamkeit von SMS-Erinnerungen (Mobiltelefon-Kurznachrichtendiensten) und Beratung zum Selbstmanagement und zu den Ergebnissen von schlecht kontrolliertem Asthma zu bewerten, das erstmals in einem Zeitraum von 3 Monaten diagnostiziert wird. Das sekundäre Ziel besteht darin, den Kosten-Nutzen und die Kostenwirksamkeit der vorgeschlagenen Intervention zu untersuchen.

Ziele: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Asthmapatienten bei der Ausübung ihres Asthma-Selbstmanagements zu Hause zu unterstützen, indem sie Erinnerungen senden und auf die Konsultationen der Patienten mit Kurznachrichtendiensten (SMS) über Mobiltelefone reagieren, was ihnen letztendlich helfen wird, ihr Asthma unter Kontrolle zu bringen. und eine Verschlimmerung des Asthmas verhindern. Daher besteht das ultimative Ziel dieser vorgeschlagenen Studie darin, die Gesundheitsergebnisse des Patienten durch Verbesserung der Patienten-Arzt-Interaktion durch einen Kurznachrichtendienst (SMS) für Mobiltelefone zu verbessern, der kostengünstig ist und von den Patienten und ihren Ärzten leicht verfolgt werden kann.

Die Hypothese ist, dass Asthmapatienten, die wöchentlich SMS-Erinnerungen erhalten, um sie aufzuklären und die Therapietreue zu stärken, ein besseres Asthma-Ergebnis, wie z. B. Asthmakontrolle, erzielen werden, während die Intervention, die Patientenberatung und Erinnerungen per SMS integriert, das Asthma-Ergebnis noch weiter verbessert. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass diese Interventionsteilnehmer eine Verbesserung bei sekundären Maßnahmen aufweisen werden, einschließlich Lebensqualität und Patientenzufriedenheit. Die Forscher gehen auch davon aus, dass ein solcher Ansatz im Asthmamanagement kosteneffektiv sein wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Prüfung auf ihre Eignung und der Rekrutierung für diese Studie im ambulanten Dienst verfügen alle Teilnehmer über ihre Fallakten, die ihre Basisdaten enthalten, und erhalten die gleiche Standard-Asthmaschulung (einschließlich Grundkenntnisse über Asthma, wie man ihre Medikamente anwendet, was man bei einem Asthmaanfall tun sollte). (z. B. wenn ein Asthmaanfall auftritt und wann Sie zur Krankheitsbesprechung wiederkommen sollten usw.). Jeder Patient erhält kostenlos ein Papier-Asthma-Tagebuch und ein PEF-Messgerät (Peak Exspiratory Flow). Darüber hinaus wird ihnen mitgeteilt, welche Intervention sie erhalten werden, und diese wird einen Monat nach Beginn der Intervention persönlich überprüft. Nach der dreimonatigen Studienzeit geben sie bei ihrer Rückkehr in die Krankenhäuser die Asthmatagebücher zurück und werden gebeten, die Fragebögen auszufüllen und Lungenfunktionstests durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • Hauptermittler:
          • liqiang song, doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Arzt diagnostizierte unkontrolliertes oder teilweise kontrolliertes Asthma gemäß dem Standard der Global Initiative for Asthma (GINA).
  2. Mindestens 6 Monate Asthmageschichte.
  3. Besitz eines Mobiltelefons und aktuelle Nutzung des SMS-Dienstes.
  4. Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  5. Bereitschaft zur Teilnahme an dieser Studie.
  6. Bereit, die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder das Asthmatagebuch in Papierform auszufüllen.
  2. Eine Vorgeschichte des Rauchens von Zigaretten seit mehr als zehn Packungsjahren.
  3. Sonstige aktuelle oder schwere Komorbidität in der Vorgeschichte.
  4. Teilnahme an anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Regelbetreuungsgruppe
erhalten regelmäßige Pflege, die das tägliche Ausfüllen eines Asthma-Tagebuchs in Papierform beinhaltet.
Sonstiges: regelmäßige Pflege
Die Patienten werden gebeten, ihr Asthma-Tagebuch in Papierform drei Monate lang täglich auszufüllen
Experimental: SMS-Erinnerungsgruppe
Erhalten Sie 3 Monate lang wöchentliche SMS-Erinnerungen per Mobiltelefon
Sonstiges: regelmäßige Pflege
Die Patienten werden gebeten, ihr Asthma-Tagebuch in Papierform drei Monate lang täglich auszufüllen
Verhalten: SMS-Erinnerung
Senden Sie wöchentliche Kurznachrichtenerinnerungen per Mobiltelefon an die Interventionsgruppe
Experimental: SMS-Erinnerung und SMS-Beratungsgruppe
Sie erhalten wöchentlich Erinnerungen per Kurznachricht per Mobiltelefon und können 3 Monate lang bei Bedarf eine Asthma-Schwester per Kurznachricht per Mobiltelefon konsultieren
Sonstiges: regelmäßige Pflege
Die Patienten werden gebeten, ihr Asthma-Tagebuch in Papierform drei Monate lang täglich auszufüllen
Verhalten: SMS-Erinnerung
Senden Sie wöchentliche Kurznachrichtenerinnerungen per Mobiltelefon an die Interventionsgruppe
Sonstiges: SMS-Beratung
forderte die Patienten auf, bei Bedarf per SMS qualifizierte Asthmakrankenschwestern zu konsultieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Asthmakontrolle, gemessen durch den Asthma Control Test (ACT)
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der Asthmakontrolle, gemessen durch den Asthma Control Test (ACT) zwischen dem Ausgangswert und 3 Monate nach der Randomisierung.
3 Monate
Bewertung des Wissens-, Einstellungs- und Selbstwirksamkeits-Asthma-Fragebogens (KASE-AQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung des Wissens-, Einstellungs- und Selbstwirksamkeits-Asthma-Fragebogens (KASE-AQ) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (Mini-AQLQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Mini-AQLQ-Scores zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Randomisierung
3 Monate
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des Asthmakontrollniveaus, angezeigt durch Symptombewertung, PEF und Asthmaexazerbationen (Asthma-Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme oder orale Kortikosteroidabgabe) vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (3 Monate)
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Kosteneffizienz von SMS-Erinnerungs- und Beratungsinterventionen im Vergleich zu Kontrollen ohne Studieninterventionen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Mitarbeiter

Baoji Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital
Hanzhong Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • xjhx-song2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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