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Eine Studie zu ALS-008176 bei Säuglingen, die mit RSV ins Krankenhaus eingeliefert wurden

31. Januar 2025 aktualisiert von: Alios Biopharma Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, zweiteilige Studie zu oral verabreichtem ALS-008176 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik einer aufsteigenden Einzeldosierung und einer aufsteigenden Mehrfachdosierung bei Säuglingen, die mit einer Infektion mit dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Diese Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und antivirale Wirkung von Einzel- und Mehrfachdosen von ALS-008176 bei Säuglingen bewerten, die mit dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
183

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Canberra, Australien
        • The Canberra Hospital
      • Melbourne, Australien
        • Monash Medical Center
      • North Adelaide, Australien
        • Women's and Children's Hospital
      • Parkville, Australien
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
      • Perth, Australien
        • Princess Margaret Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Chile
        • Complejo Asistencial Dr Sotero del Rio
    • Santiago
      • San Miguel, Santiago, Chile
        • Hospital Dr. Exequiel González Cortés
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • CHU Pellegrin / Pneumologie pediatrique
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Necker
  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Fukuoka Children's Hospital
      • Fukuoka, Japan
        • NHO Fukuoka Hospital
      • Kochi, Japan, 781-8555
        • Kochi Health Sciences Center
      • Saitama, Japan
        • Saitama Children's Medical Center
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan
        • Hirosaki National Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan
        • Chiba Children's Hospital
    • Gunma
      • Ota, Gunma, Japan, 373-8585
        • Ota Memorial Hospital
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japan
        • Gunma Children's Medical Center
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan
        • NHO Fukuyama Medical Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Asahikawa-Kosei General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
        • NHO Shikoku Medical Center for Children and Adults
    • Okinawa
      • Urumi, Okinawa, Japan
        • Okinawa Chubu Hospital
    • Osaka
      • Osaka-city, Osaka, Japan
        • Nakano Children's Hospital
    • Saitama
      • Wako, Saitama, Japan, 351-0102
        • National Hospital Organization Saitama National Hospital
    • Tokyo
      • Fuchu-shi, Tokyo, Japan
        • Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan
        • National Center for Child Health and Development
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • The Children's Hospital Research Institute of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Canadian Centre for Vaccinology IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University Health Centre
  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien
        • Fundacion Cardio Infantil Instituto de Cardiologia
      • Medellin, Kolumbien
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland
        • Christchurch Clinical Study Trust
      • Hastings, Neuseeland
        • Hawke's Bay Hospital
      • Wellington, Neuseeland
        • Wellington Hospital
  • Panama
      • Panama City, Panama
        • Hospital del Niño
      • Panama City, Panama
        • Hospital de Especialidades Pediatricas "Omar Torrijos Herrera"
    • Chiriqui
      • David, Chiriqui, Panama
        • Hospital Materno Infantil Jose Dominog de Obaldila
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Institute for Mother and Child Care "Alfred Rusescu"
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika
        • Kingsbury Hospital
      • Cape Town, Südafrika
        • 2 Military Hospital
      • Cape Town, Südafrika
        • Tygerberg Academic Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Linkou Chang Gung Medical Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Chulalongkorn University Department of Pediatrics
      • Bangkok, Thailand
        • Phramongkutklao Hospital Department of Pediatrics
      • Bangkok, Thailand
        • Siriraj Hospital, Mahidol University Department of Pediatrics
      • Khon Kaen, Thailand
        • Khon Kaen University Department of Pediatrics
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Children's of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital of Long Beach
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • The University of California at San Diego
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • The Children's Mercy
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14611
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • The Research Institute at Nationwide Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
        • Children's Hospital/University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • The University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Birmingham Children's Hospital
      • Brighton, Vereinigtes Königreich
        • Royal Alexandra Children's Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Queens Medical Center
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • University of Oxford
    • England
      • Bristol, England, Vereinigtes Königreich
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Liverpool, England, Vereinigtes Königreich
        • Alder Hey Children's Hospital
      • London, England, Vereinigtes Königreich
        • St. George's University of London
      • Southampton, England, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich
        • Children's Hospital of Wales

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher oder weiblicher Säugling im Alter von ≥ 1,0 bis ≤ 12,0 Monaten (einschließlich), definiert zum Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme, oder < 28 Tage alt (nur Neugeborenen-Kohorte). Hinweis: Alle Probanden, einschließlich Neugeborene, müssen nach der Geburt aus dem Krankenhaus entlassen worden sein und werden nun aufgrund einer RSV-bedingten Krankheit aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburtlichkeit
  • Erhalten einer invasiven endotrachealen mechanischen Beatmung
  • Schlecht funktionierender Magen-Darm-Trakt
  • Voraussichtliche Entlassung aus dem Krankenhaus in <24 Stunden ab dem Zeitpunkt der Randomisierung
  • Vorherige Exposition gegenüber Palivizumab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ALS-008176 Einzeldosis
Einzeldosis von ALS-008176, oral verabreicht als Suspension
Arzneimittel: ALS-008176
Placebo-Komparator: Placebo-Einzeldosis
Einzeldosis Placebo, oral verabreicht als Suspension
Arzneimittel: Placebo
Experimental: ALS-008176 Mehrfachdosen
Mehrere Dosen von ALS-008176 oral als Suspension verabreicht
Arzneimittel: ALS-008176
Placebo-Komparator: Placebo Mehrfachdosen
Mehrere Placebo-Dosen, die oral als Suspension verabreicht werden
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Körperliche Untersuchungen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Vitalfunktionen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
12-Kanal-EKGs
Zeitfenster: Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Klinische Laborergebnisse
Zeitfenster: Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Baseline bis 6 Tage nach der Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virus-RNA-Konzentrationen von RSV in Nasenaspiraten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Entstehung von Widerstand
Zeitfenster: Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Veränderungen der RSV-Polymerase, die zu einer verringerten Empfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament führen
Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Pharmakokinetische Parameter, einschließlich maximaler und minimaler Arzneimittelkonzentrationen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Pharmakokinetische Parameter, einschließlich Zeit bis zur maximalen Konzentration und Halbwertszeit
Zeitfenster: Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Pharmakokinetische Parameter, einschließlich Fläche unter Konzentrations-Zeit-Kurven (AUCs)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Pharmakokinetische Parameter, einschließlich scheinbarer oraler Clearance (CL/F) und scheinbarem Verteilungsvolumen im Steady State (VDss/F)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Tage nach der Dosis
Baseline bis 6 Tage nach der Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Alios Biopharma Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Matthew McClure, M.D., Alios BioPharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ALS-8176-503
  • 2013-005104-33 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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