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Diabetes-Interventionsprogramm für Jugendliche mit anhaltend hohem HA1c-Wert

7. August 2014 aktualisiert von: Dr. Heather MacKenzie, University of Manitoba
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines neuen Gruppentherapieprogramms für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes und beeinträchtigter Stoffwechselkontrolle (hoher A1c) zu bewerten. Diese Intervention zielt darauf ab, Probleme anzugehen, die häufig mit schlechter Kontrolle verbunden sind: Wissensdefizite, elterliche Aufsicht, Eltern-Teenager-Kommunikation und psychosoziale Barrieren. Um dieses neue Gruppentherapieprogramm zu testen, werden die HA1c- und psychosozialen Funktionen der Jugendlichen vor und nach der Intervention überwacht. Es wird angenommen, dass Personen, die am Gruppentherapieprogramm teilnehmen, eine Verbesserung ihres HA1c-Spiegels und ihrer Lebensqualität, ihrer Selbstwirksamkeit, ihres unterstützenden Verhaltens von Familienmitgliedern, ihrer Bereitschaft zur Verbesserung ihrer Diabetesversorgung und einer Verringerung der Depressionssymptome zeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Grundlegende Gestaltung:

In dieser Studie wird eine Gruppentherapieintervention für Jugendliche getestet, die in der Diabetesklinik behandelt werden und seit mindestens 3 Monaten erhöhte HA1c-Werte aufweisen. Diese Gruppe wird im Herbst 2014 angeboten. Die Gruppentherapiesitzungen umfassen 8 Sitzungen für Jugendliche, die die folgenden Themen abdecken: Akzeptanz von Diabetes, familiäre Probleme, Aufteilung des Diabetesmanagements, Kommunikation und Förderung der Motivation und Kompetenzentwicklung zur Verbesserung der Diabetesversorgung. Motivierende Interviews und kognitive Verhaltenstechniken werden die therapeutischen Modalitäten sein, die in den Sitzungen eingesetzt werden. Die Eltern werden in drei Therapiesitzungen einbezogen, in denen Themen wie Familienfunktion, Verantwortungsteilung und Erziehungsstrategien behandelt werden. Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus, in denen Selbstwirksamkeit, familiäre Unterstützung, Lebensqualität, Bereitschaft zur Veränderung und Symptome einer Depression gemessen werden. Fragebögen werden bei einer ersten Beurteilung vor der Teilnahme an der Gruppe, nach Abschluss des 8-wöchigen Programms, bei einem Folgebesuch 2 Monate nach Abschluss der Gruppe und 1 Jahr nach der Intervention ausgehändigt. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 45 Minuten. Die HA1c-Werte werden für die Teilnehmer alle 3 Monate im Rahmen der regulären Klinikpflege bewertet. Dieses Interventionsprogramm wird Jugendlichen bei einem erhöhten HA1c-Ergebnis angeboten.

Primäre Ergebnisse:

Die HA1c-Werte werden im Rahmen der regulären Klinikpflege alle drei Monate getestet. Grundlegende demografische Informationen werden von den Teilnehmern während der Erstbeurteilung der Gruppe eingeholt (Alter, Familiengröße und Datum der Diabetesdiagnose).

Sekundäre Ergebnisse:

Die psychosoziale Funktionsfähigkeit wird vor und nach der Intervention bewertet, indem die Teilnehmer und ihre Eltern die folgenden Fragebögen ausfüllen: Selbstwirksamkeitsskala für Diabetes (SED); Diabetes-Lebensqualität für Jugendliche; Diabetes-Familienverhaltensskala; Beck Depression Inventory for Youth (BDI-Y); Fragebogen zum Diabetes-Management; Checkliste zum Verhalten von Kindern (Elternformular); Umfrage zu niedrigem Blutzucker und Kinderhoffnungsskala.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z9
        • Diabetes Resource for Children and Adolescence

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Therapiegruppe besteht aus Jugendlichen, die derzeit eine dokumentierte Vorgeschichte mit erhöhten HA1c-Werten haben, die seit mindestens 3 Monaten bestehen
  • Potenzielle Kandidaten für die Gruppe werden aus allen Fällen des Arztes in der Klinik rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-II-Diabetes
  • Personen, die aufgrund anderer Erkrankungen medizinisch instabil sind
  • Wer die Teilnahme verweigert, wird nicht in die Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: motivierende Interviewgruppe

Motivierende Gruppenintervention:

Die Gruppentherapiesitzungen umfassen 8 Sitzungen für Jugendliche, die die folgenden Themen abdecken: Akzeptanz von Diabetes, familiäre Probleme, Aufteilung des Diabetesmanagements, Kommunikation und Förderung der Motivation und Kompetenzentwicklung zur Verbesserung der Diabetesversorgung. Motivierende Interviews und kognitive Verhaltenstechniken werden die therapeutischen Modalitäten sein, die in den Sitzungen eingesetzt werden. Die Eltern werden in drei Therapiesitzungen einbezogen, in denen Themen wie Familienfunktion, Verantwortungsteilung und Erziehungsstrategien behandelt werden.
Verhalten: motivierende Interviewgruppe
Die Gruppentherapiesitzungen umfassen 8 Sitzungen für Jugendliche, die die folgenden Themen abdecken: Akzeptanz von Diabetes, familiäre Probleme, Aufteilung des Diabetesmanagements, Kommunikation und Förderung der Motivation und Kompetenzentwicklung zur Verbesserung der Diabetesversorgung. Motivierende Interviews und kognitive Verhaltenstechniken werden die therapeutischen Modalitäten sein, die in den Sitzungen eingesetzt werden. Die Eltern werden in drei Therapiesitzungen einbezogen, in denen Themen wie Familienfunktion, Verantwortungsteilung und Erziehungsstrategien behandelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert HA1c 6 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach Baseline
Baseline, 6 Monate nach Baseline
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von HA1c 3 Monate nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Baseline
Baseline, 3 Monate nach Baseline
Änderung gegenüber dem Ausgangswert HA1c 9 Monate nach Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate nach Baseline
Baseline, 9 Monate nach Baseline
Änderung des HA1c-Ausgangswerts 12 Monate nach Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate nach Ausgangswert
Ausgangswert, 12 Monate nach Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Skala „Selbstwirksamkeit bei Diabetes“ (SED) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Skala „Selbstwirksamkeit bei Diabetes“ (SED) nach 16 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Skala „Selbstwirksamkeit bei Diabetes“ (SED) nach 60 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 60 Wochen
Ausgangswert: 60 Wochen
Änderung der Diabetes Family Behavior Scale gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung der Diabetes Family Behavior Scale gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen
Änderung der Diabetes Family Behavior Scale gegenüber dem Ausgangswert nach 60 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 60 Wochen
Ausgangswert: 60 Wochen
Änderung des Beck Depression Inventory for Youth (BDI-Y) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck Depression Inventory for Youth (BDI-Y) nach 16 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck Depression Inventory for Youth (BDI-Y) nach 60 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 60 Wochen
Ausgangswert: 60 Wochen
Veränderung der Diabetes-Lebensqualität für Jugendliche nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung der Diabetes-Lebensqualität für Jugendliche nach 16 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen
Veränderung der Diabetes-Lebensqualität für Jugendliche nach 60 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 60 Wochen
Ausgangswert: 60 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Diabetes-Management-Fragebogen nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Diabetes-Management-Fragebogen nach 16 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Diabetes-Management-Fragebogen nach 60 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 60 Wochen
Ausgangswert: 60 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Checkliste zum Verhalten von Kindern (Elternformular) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Checkliste zum Verhalten von Kindern (Elternformular) nach 16 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Checkliste zum Verhalten von Kindern (Elternformular) nach 60 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 60 Wochen
Ausgangswert: 60 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Umfrage zu niedrigem Blutzucker nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Umfrage zu niedrigem Blutzucker nach 16 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Umfrage zu niedrigem Blutzucker nach 60 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 60 Wochen
Ausgangswert: 60 Wochen
Änderung der Children's Hope Scale nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung der Children's Hope Scale nach 16 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen
Änderung der Children's Hope Scale gegenüber dem Ausgangswert nach 60 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 60 Wochen
Ausgangswert: 60 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Manitoba

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Heather MacKenzie, PhD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H2014:206

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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