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Arzneimittel-Wechselwirkungsstudie: ASP2151 und Ritonavir

25. Februar 2019 aktualisiert von: Maruho Europe Limited

Eine offene, randomisierte Crossover-Arzneimittel-Wechselwirkungsstudie mit einem Zentrum zur Untersuchung der Wirkung einer oralen Einzeldosis Ritonavir auf die Pharmakokinetik einer Einzeldosis von ASP2151 bei gesunden Männern

ASP2151 ist eine experimentelle Behandlung von Herpes. HIV-infizierte Menschen sind aufgrund ihres geschwächten Immunsystems anfällig für andere Infektionen. Da HIV-Patienten Medikamente zur Behandlung des Virus einnehmen werden, soll in dieser Studie untersucht werden, ob ASP2151 mit einem der Medikamente interagieren würde, die häufig HIV-Patienten verschrieben werden (Ritonavir).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Ausreichende Informationen, um die Art der Studie und die mit der Teilnahme verbundenen Risiken zu verstehen. Fähigkeit, zufriedenstellend mit dem Prüfer zu kommunizieren und an der gesamten Studie teilzunehmen und deren Anforderungen einzuhalten.
  • Bereitschaft, eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme zu erteilen, nachdem das Informations- und Einverständnisformular gelesen wurde und die Möglichkeit bestand, die Studie mit dem Prüfer oder seinem Stellvertreter zu besprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch relevante abnormale Anamnese, körperliche Befunde, EKG oder Laborwerte bei der Screening-Beurteilung vor der Studie, die die Ziele der Studie oder die Sicherheit des Freiwilligen beeinträchtigen könnten.
  • Einer der folgenden Leberfunktionstests, die höher als das 1,5-fache des ULN beim Screening-Besuch sind: Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT), ALP, Bilirubin, Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (Gamma-GT).
  • Die Thrombozytenzahl liegt außerhalb der normalen Grenzen.
  • Vorliegen einer akuten oder chronischen Krankheit oder einer chronischen Krankheit in der Vorgeschichte, die ausreicht, um die Teilnahme des Freiwilligen an der Studie ungültig zu machen oder sie unnötig gefährlich zu machen.
  • Klinisch signifikante Beeinträchtigung der endokrinen, Schilddrüsen-, Leber-, Atmungs- oder Nierenfunktion, Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit oder Vorgeschichte einer psychotischen Geisteskrankheit.
  • Blutungsdiathese in der Vorgeschichte.
  • Operation (z. B. Magenbypass) oder medizinischer Zustand, der die Aufnahme von Arzneimitteln beeinträchtigen könnte.
  • Vorliegen oder Vorgeschichte einer schweren Nebenwirkung auf ein Arzneimittel, Vorgeschichte mehrerer Arzneimittelallergien (mehrfach definiert als >3) oder Überempfindlichkeit gegenüber Studienmedikamenten.
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln oder anderen Arzneimitteln oder Kräuterheilmitteln (z. B. Johanniskraut) in den 28 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation, von denen bekannt ist, dass sie den CYP3A4-Stoffwechselweg stören (es sei denn, dies wird von der Kommission als nicht klinisch relevant beurteilt). Ermittler und Sponsor).
  • Nehmen Sie in den 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation alle rezeptfreien Arzneimittel mit Ausnahme von Paracetamol (Paracetamol) ein.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem neuen chemischen Wirkstoff oder einem verschreibungspflichtigen Arzneimittel innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Verlust von mehr als 400 ml Blut in den 3 Monaten vor dem Versuch, z. B. als Blutspender.
  • Vorliegen oder Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder Konsum von mehr als 21 Einheiten Alkohol wöchentlich oder mehr als 10 Zigaretten täglich.
  • Hinweise auf Drogenmissbrauch durch Urintests.
  • Positiver Test auf Hepatitis B, Hepatitis C, HIV1 oder HIV2.
  • Blutdruck (BP) und Herzfrequenz (HF) im Sitzen bei der Screening-Untersuchung außerhalb der Bereiche 90–140 mm Hg systolisch, 40–90 mm Hg diastolisch; Herzfrequenz 40_100 Schläge/Min.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: 400 mg ASP2151
400 mg ASP2151 allein, gefolgt von 400 mg ASP2151 + 600 mg Ritonavir
Arzneimittel: Ritonavir
Andere Namen:
  • Norvir
Arzneimittel: ASP2151
Sonstiges: 1200 mg ASP2151
1200 mg ASP2151 allein, gefolgt von 1200 mg ASP2151 + 600 mg Ritonavir
Arzneimittel: Ritonavir
Andere Namen:
  • Norvir
Arzneimittel: ASP2151

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von ASP2151
Zeitfenster: Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Zeitpunkt der Spitzenkonzentration (Tmax) von ASP2151
Zeitfenster: Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Fläche unter der Kurve (AUC) von ASP2151
Zeitfenster: Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Halbwertszeit (t1/2) von ASP2151
Zeitfenster: Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Scheinbare Gesamtkörperclearance (CL/F) von ASP2151 aus dem Plasma
Zeitfenster: Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Scheinbares Verteilungsvolumen (Vd/F) von ASP2151
Zeitfenster: Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden und nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 31 Tage
Beziehen Sie sich auf das Ergebnis des unerwünschten Ereignisses.
Bis zu 31 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von ASP1955888-00
Zeitfenster: Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
ASP1955888-00 ist ein Metabolit des Studienmedikaments (ASP2151)
Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Zeitpunkt der Spitzenkonzentration (Tmax) von ASP1955888-00
Zeitfenster: Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
ASP1955888-00 ist ein Metabolit des Studienmedikaments (ASP2151)
Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Fläche unter der Kurve (AUC) von ASP1955888-00
Zeitfenster: Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
ASP1955888-00 ist ein Metabolit des Studienmedikaments (ASP2151)
Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Halbwertszeit (t1/2) von ASP1955888-00
Zeitfenster: Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
ASP1955888-00 ist ein Metabolit des Studienmedikaments (ASP2151)
Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Scheinbare Gesamtkörperclearance (CL/F) aus dem Plasma von ASP1955888-00
Zeitfenster: Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
ASP1955888-00 ist ein Metabolit des Studienmedikaments (ASP2151)
Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
Scheinbares Verteilungsvolumen (Vd/F) von ASP1955888-00
Zeitfenster: Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen
ASP1955888-00 ist ein Metabolit des Studienmedikaments (ASP2151)
Blutproben wurden vor der Dosis am ersten Tag und 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dosis im ersten oder zweiten Eingriff entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Maruho Europe Limited

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M522101-EU22
  • 2014-002174-37 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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