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Campylobacter Enteritis und PI-BD: Diätetische Reduktion von Kohlenhydraten (CEDRIC)

12. Mai 2016 aktualisiert von: University of Nottingham

Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Pilotstudie zur Wirkung einer Diät mit niedrigem Gehalt an schlecht verdauten Kohlenhydraten auf die Symptome einer postinfektiösen Darmfunktionsstörung

Der Zweck der Studie ist es, die Probleme zu untersuchen, die sich auf das Testen einer bestimmten Diätbehandlung, der Low-FODMAP-Diät, in einer randomisierten Studie beziehen, wobei eine geeignete Kontrolldiät zum Vergleich verwendet wird. In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung auf die Symptome von Menschen mit anhaltender Störung ihres Stuhlgangs 3 Monate nach einer Darminfektion mit Campylobacter untersuchen.

Die Ermittler werden auch die Veränderungen der Darmbakterien untersuchen, die mit der Ernährung einhergehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der CERAMIC-Studie (siehe verlinktes Protokoll)
  • Anhaltende postinfektiöse Darmfunktionsstörung (PI-BD) 3 Monate nach Bestätigung von Campylobacter spp. in Stuhlprobe. Dies ist definiert als die Antwort „Nein“ auf die Frage „Haben sich Ihre Eingeweide seit Ihrer Campylobacter-Infektion wieder normalisiert?“
  • Wird der Verwendung von Daten und Proben, die für CERAMIC erworben wurden, bei der Analyse von CEDRIC zustimmen

Ausschlusskriterien:

Wie bei der CERAMIC-Studie (also bereits bestätigt)

  • Von der Kandidatin angegebene Schwangerschaft
  • Vom Kandidaten angegebene Vorgeschichte einer vorbestehenden Magen-Darm-Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: entzündliche Darmerkrankung; Zöliakie; Bauchspeicheldrüsenentzündung; Gallensteinerkrankung (Gallenkolik, Cholezystitis); Divertikulitis; Krebs des Gastrointestinaltrakts; Reizdarmsyndrom
  • Gemeldete Vorgeschichte einer früheren Resektion eines anderen Teils des Gastrointestinaltrakts als Blinddarm oder Gallenblase
  • Darmstoma
  • Gewohnheitsmäßige Anwendung von Opiatanalgetika, die wahrscheinlich die Darmfunktion verändern, z. Morphium
  • Verwendung von Antibiotika in den vorangegangenen vier Wochen außer zur Behandlung der Indexinfektion. Jeder Zustand, bei dem der Kandidat in den nächsten 3 Monaten wahrscheinlich eine Antibiotikakur benötigt, z. schwere chronische Atemwegserkrankung, rezidivierende Harnwegsinfektion, Ulzeration der unteren Gliedmaßen
  • Unfähigkeit, die Symptomfragebögen auszufüllen, z. kognitive Dysfunktion, eingeschränktes Gedächtnis und Verständnis
  • Jeder, der nach Ansicht des Prüfers wahrscheinlich nicht in der Lage ist, das Protokoll einzuhalten, z. kognitive Dysfunktion, chaotischer Lebensstil im Zusammenhang mit Drogenmissbrauch

Zusatzkriterien für die CEDRIC-Studie:

  • Verwendung von Antibiotika oder verschriebenen Probiotika während der CERAMIC-Studie
  • Versäumnis, während der CERAMIC-Studie Forschungsstuhlproben zur Verfügung zu stellen
  • Ernährungspraxis nicht mit sicherer Durchführung der Versuchsdiät vereinbar, z. B. Veganismus
  • Medizinische Gründe für eine bereits bestehende kontrollierte Ernährung, die nicht sicher randomisiert werden kann, z. Nierenerkrankung im Endstadium, Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
SHAM_COMPARATOR: Normaler FODMAP-Arm
Ernährungsberatung mit niedrigem FODMAP-Gehalt; die Teilnehmer, die Ernährung mit Oligofructose zu ergänzen, einem schlecht verdaulichen Kohlenhydrat, das den FODMAP-Gehalt in der Ernährung wiederherstellt.
Verhalten: Ernährungsberatung mit niedrigem FODMAP-Gehalt
Eine Schulungssitzung mit einem spezialisierten Ernährungsberater und schriftliche Ratschläge zur Einhaltung der Low-FODMAP-Diät. Zweite Sitzung nach einem Monat zur Wiedereinführung von FODMAP-haltigen Lebensmitteln.
Nahrungsergänzungsmittel: Oligofruktose
Nahrungsergänzungsmittel mit Oligofructose 5 Gramm zweimal täglich für einen Monat
Andere Namen:
  • OraftiP95
EXPERIMENTAL: Niedriger FODMAP-Arm
Ernährungsberatung mit niedrigem FODMAP-Gehalt; Teilnehmer ergänzen mit Maltodextrin (leicht verdauliches Kohlenhydrat)
Verhalten: Ernährungsberatung mit niedrigem FODMAP-Gehalt
Eine Schulungssitzung mit einem spezialisierten Ernährungsberater und schriftliche Ratschläge zur Einhaltung der Low-FODMAP-Diät. Zweite Sitzung nach einem Monat zur Wiedereinführung von FODMAP-haltigen Lebensmitteln.
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin
Nahrungsergänzung mit Maltodextrin 5 Gramm zweimal täglich für einen Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Moderate oder erhebliche Verbesserung der Symptome des Reizdarmsyndroms (IBS) im IBS-GIS
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn der Diät
Der IBS-GIS (Irritable Bowel Syndrome Global Improvement Score) ist eine validierte 7-Punkte-Balance-Skala zur Beurteilung der Veränderung der Wahrnehmung von Symptomen bei funktionellen Darmerkrankungen. Die Punkte 6 und 7 auf der Skala beziehen sich auf eine mäßige oder erhebliche Verbesserung. Das Ergebnismaß ist der Anteil der Teilnehmer in jeder Gruppe, die zu diesem Zeitpunkt Punkt 6 oder 7 auf der Bilanzskala markieren.
1 Monat nach Beginn der Diät

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mäßige oder erhebliche Verbesserung der IBS-Symptome
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Start der Diät
Der IBS-GIS (Irritable Bowel Syndrome Global Improvement Score) ist eine validierte 7-Punkte-Balance-Skala zur Beurteilung der Veränderung der Wahrnehmung von Symptomen bei funktionellen Darmerkrankungen. Die Punkte 6 und 7 auf der Skala beziehen sich auf eine mäßige oder erhebliche Verbesserung. Das Ergebnismaß ist der Anteil der Teilnehmer in jeder Gruppe, die zu diesem Zeitpunkt Punkt 6 oder 7 auf der Bilanzskala markieren.
6 Monate nach dem Start der Diät
Angemessene Kontrolle der IBS-Symptome
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn der Diät
Antwort auf eine Ja/Nein-Frage „Wurden Ihre Symptome ausreichend kontrolliert?“
1 Monat nach Beginn der Diät
Angemessene Kontrolle der IBS-Symptome
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Diät
Antwort auf eine Ja/Nein-Frage „Wurden Ihre Symptome ausreichend kontrolliert?“
6 Monate nach Beginn der Diät
Prozentsatz der Tage mit weichem Stuhl
Zeitfenster: während der letzten 14 Tage der diätetischen Intervention
Prozentsatz der Tage mit mindestens einem Stuhl der Konsistenzklasse 6 oder 7 auf der Bristol-Stuhlformskala
während der letzten 14 Tage der diätetischen Intervention
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im ISS
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn der Diät
Die IBSS (Irritable Bowel Symptom Severity Scale) ist ein validierter zusammengesetzter Score von Symptomen bei funktionellen Darmerkrankungen
1 Monat nach Beginn der Diät
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im ISS
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Diät
6 Monate nach Beginn der Diät
Veränderung des Nüchternkolonvolumens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn der Diät
Dies ist ein mechanistischer Endpunkt. Das Kolonvolumen wird zu Beginn und nach dem Eingriff durch Magnetresonanztomographie beurteilt.
1 Monat nach Beginn der Diät
Änderung des Gasvolumens im Nüchternkolon
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn der Diät
Dies ist ein mechanistischer Endpunkt. Das Kolongasvolumen wird zu Beginn und nach der Intervention durch Magnetresonanztomographie beurteilt.
1 Monat nach Beginn der Diät
Veränderung der Stuhlkonzentration von Bifidobakterien gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn der Diät
Dies ist ein mechanistischer Endpunkt, um Veränderungen in der Mikrobiota zu bewerten, die durch diätetische Eingriffe verursacht werden
1 Monat nach Beginn der Diät
Veränderung der Stuhlkonzentration von Bifidobakterien gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Diät
Dies ist ein mechanistischer Endpunkt, um Veränderungen in der Mikrobiota zu bewerten, die durch diätetische Eingriffe verursacht werden
6 Monate nach Beginn der Diät

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des EQ-5D-5L-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn der Diät
Der EQ5D ist ein validierter Fragebogen zur Messung der Lebensqualität
1 Monat nach Beginn der Diät
Änderung des EQ-5D-5L-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Diät
6 Monate nach Beginn der Diät
Veränderung der Stuhlkonzentration an kurzkettigen Fettsäuren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn der Diät
1 Monat nach Beginn der Diät
Veränderung der Stuhlkonzentration an kurzkettigen Fettsäuren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Diät
6 Monate nach Beginn der Diät
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in anderen Gruppen von Stuhlmikrobiota
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn der Diät
Dies wird eine explorative Arbeit sein, um die Wirkung der Ernährung auf andere Bestandteile der Stuhlmikrobiota zu beurteilen
1 Monat nach Beginn der Diät
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in anderen Gruppen von Stuhlmikrobiota
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Diät
6 Monate nach Beginn der Diät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nottingham

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
King's College London
Nottingham University Hospitals NHS Trust

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Giles AD Major, BM BCh MRCP, University of Nottingham
  • Studienstuhl: Robin C Spiller, PhD FRCP, University of Nottingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UoN14048
  • 14GA012 (ANDERE: Nottingham University Hospitals NHS Trust)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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