- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02247050
Engagement von Hausärzten für Choosing Wisely®
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kliniker treffen ihre Entscheidungen über die Bestellung minderwertiger Dienstleistungen oft inmitten klinischer Begegnungen, wenn ihr Denken überstürzt und anfällig für Patientenanforderungen ist. Diese pragmatische Studie untersucht die Akzeptanz und die Auswirkungen einer Verlagerung der Entscheidungen von Ärzten über die Bestellung minderwertiger Dienstleistungen in die Zeit vor der Begegnung, in der sie langsamer und überlegter denken. Aufforderung an Ärzte, sich zu verpflichten, die Bestellung dieser Dienste bei Patientenkontakten zu vermeiden; und Bereitstellung von Ressourcen für Entscheidungshilfen für Ärzte, die sich verpflichtet haben, wie z. B. Point-of-Care-Erinnerungen, Handouts zur Patientenaufklärung und Zugang zu kurzen Kommunikationsschulungen.
Die Forscher werden eine randomisierte Studie mit gemischten Methoden und abgestuften Keilclustern in 6 IHA-Grundversorgungskliniken im Südosten von Michigan durchführen. Die Intervention wird in jeder Klinik nacheinander im Abstand von etwa einem Monat und in einer zufällig zugewiesenen Reihenfolge (d. h. zeitliche Randomisierung) eingeführt. In jeder Klinik wird der Eingriff 1 bis 6 Monate lang fortgesetzt, sodass der Eingriff in allen Kliniken gleichzeitig endet. In der ersten Klinik dauert der Eingriff beispielsweise 6 Monate; In der sechsten Klinik dauert die Intervention einen Monat. Die Gesamtdauer des Kontrollzeitraums plus Interventionszeitraum beträgt in allen Kliniken 8 Monate.
Vor Beginn der Studie machte die IHA ihre Hausärzte auf öffentlich zugängliche Empfehlungen aus der Choosing Wisely®-Kampagne der ABIM Foundation aufmerksam, die darauf abzielen, eine übermäßige Inanspruchnahme minderwertiger Dienstleistungen bei drei häufigen Erkrankungen zu vermeiden: (1) Schmerzen im unteren Rückenbereich, (2 ) akute Sinusitis und (3) Kopfschmerzen. Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass sich das Verhalten von Ärzten selten allein aufgrund von Informationen ändert. Daher werden Ärzte zu Beginn des Interventionszeitraums aufgefordert, sich vor dem Treffen dazu zu verpflichten, die drei „Choosing Wisely“-Empfehlungen zu befolgen. Ärzte, die sich für eine Verpflichtung entscheiden, erhalten während des gesamten Interventionszeitraums Erinnerungen an die Verpflichtung zur Behandlung vor Ort, Handouts zur Patientenaufklärung von Choosing Wisely und wöchentliche E-Mails mit Ressourcen zur Entscheidungsunterstützung. Den Ärzten steht es weiterhin frei, Dienstleistungen jederzeit und ohne Vertragsstrafe zu bestellen.
Die Forscher werden messen, ob die auf den Arzt ausgerichtete Intervention zu einem Rückgang der Häufigkeit der Bestellung bildgebender Tests bei Schmerzen im unteren Rückenbereich, Antibiotika bei akuter Sinusitis und bildgebender Tests bei Kopfschmerzen führt. Das Studienteam analysiert Bestellmuster und Kosten anhand klinischer Betriebsdatensätze (aus elektronischen Gesundheitsakten und aus dem Abrechnungs- und Praxisverwaltungssystem). Folgende Hypothesen werden getestet:
Hypothese 1: Die Aufforderung an Hausärzte, sich dazu zu verpflichten, keine Bildgebung bei Rückenschmerzen, keine Antibiotika bei akuter Sinusitis und keine Bildgebung bei Kopfschmerzen anzuordnen, wird die Inanspruchnahme dieser Dienste verringern.
Hypothese 2: Die Aufforderung an Hausärzte, sich dazu zu verpflichten, keine Bildgebung bei Rückenschmerzen, Antibiotika bei akuter Sinusitis und Bildgebung bei Kopfschmerzen anzuordnen, wird die Gesundheitskosten bei Patientenbesuchen wegen Rückenschmerzen, akuter Sinusitis und Kopfschmerzen senken.
Hypothese 3: Durch die Aufforderung an Hausärzte, sich dazu zu verpflichten, die Bestellung minderwertiger Dienstleistungen zu vermeiden, werden die Gesundheitskosten pro Arzt und Besuch bei allen klinischen Erkrankungen gesenkt.
Für jedes Ergebnis vergleichen die Forscher auch die Unterschiede zwischen Ärzten, die sich verpflichtet haben, die 3 „Choosing Wisely“-Empfehlungen zu befolgen, und solche, die dies nicht getan haben. Darüber hinaus werden die Forscher die Unterschiede in den Ergebnissen zwischen der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit (unmittelbar nach Beendigung der Intervention) und den Kontroll- und Interventionszeiträumen vergleichen.
Nach der Interventionsphase führt das Studienteam Umfragen und halbstrukturierte Interviews mit Studienärzten durch. Die Umfrageergebnisse werden verwendet, um Korrelate der Akzeptanz von Einladungen durch Hausärzte zu ermitteln, um die Bestellung minderwertiger Dienstleistungen zu vermeiden. Die halbstrukturierten Interviews werden qualitative Daten zur Einstellung von Ärzten gegenüber der übermäßigen Inanspruchnahme minderwertiger Dienstleistungen, zu den Reaktionen von Klinikern auf die Intervention sowie zu Erleichterungen und Hindernissen bei der Vermeidung der Erbringung minderwertiger Pflege erheben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
- IHA Ann Arbor Family Medicine
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- IHA Family Medicine - Arbor Park
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- IHA Internal Medicine - Domino's Farms
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Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
- IHA Brighton Family Care
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Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48187
- IHA Internal Medicine - Cherry Hill
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Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- IHA Reichert Internal Medicine at Towsley
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausärzte in 6 Kliniken für Grundversorgung (Familienmedizin und Innere Medizin) innerhalb der IHA-Organisation in Ann Arbor, Michigan
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verpflichtungseinladung zum Zeitpunkt 1
Intervention: Verhalten: Einladung zur Verpflichtung Beim randomisierten Stufenkeil-Cluster-Design verbleibt die erste Klinik zwei Monate lang im Kontrollzeitraum (keine Intervention) und geht dann für sechs Monate in den Interventionszeitraum über. |
Ärzte werden aufgefordert, sich zur Einhaltung der drei Empfehlungen von „Choosing Wisely“ zu verpflichten.
Diejenigen, die sich für eine Verpflichtung entscheiden, erhalten außerdem Erinnerungen an die Point-of-Care-Verpflichtung, Handouts zur Patientenaufklärung von Point-of-Care „Choosing Wisely“ und wöchentliche E-Mails mit Ressourcen zur Entscheidungsunterstützung.
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Experimental: Verpflichtungseinladung zum Zeitpunkt 2
Intervention: Verhalten: Einladung zur Verpflichtung Beim randomisierten Stufenkeil-Cluster-Design verbleibt die zweite Klinik 3 Monate lang im Kontrollzeitraum (keine Intervention) und wechselt dann für 5 Monate in den Interventionszeitraum. |
Ärzte werden aufgefordert, sich zur Einhaltung der drei Empfehlungen von „Choosing Wisely“ zu verpflichten.
Diejenigen, die sich für eine Verpflichtung entscheiden, erhalten außerdem Erinnerungen an die Point-of-Care-Verpflichtung, Handouts zur Patientenaufklärung von Point-of-Care „Choosing Wisely“ und wöchentliche E-Mails mit Ressourcen zur Entscheidungsunterstützung.
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Experimental: Verpflichtungseinladung zum Zeitpunkt 3
Intervention: Verhalten: Einladung zur Verpflichtung Beim randomisierten Stufenkeil-Cluster-Design verbleibt die dritte Klinik 4 Monate lang im Kontrollzeitraum (keine Intervention) und geht dann für 4 Monate in den Interventionszeitraum über. |
Ärzte werden aufgefordert, sich zur Einhaltung der drei Empfehlungen von „Choosing Wisely“ zu verpflichten.
Diejenigen, die sich für eine Verpflichtung entscheiden, erhalten außerdem Erinnerungen an die Point-of-Care-Verpflichtung, Handouts zur Patientenaufklärung von Point-of-Care „Choosing Wisely“ und wöchentliche E-Mails mit Ressourcen zur Entscheidungsunterstützung.
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Experimental: Verpflichtungseinladung zum Zeitpunkt 4
Intervention: Verhalten: Einladung zur Verpflichtung Beim randomisierten Stufenkeil-Cluster-Design verbleibt die vierte Klinik 5 Monate lang im Kontrollzeitraum (keine Intervention) und geht dann für 3 Monate in den Interventionszeitraum über. |
Ärzte werden aufgefordert, sich zur Einhaltung der drei Empfehlungen von „Choosing Wisely“ zu verpflichten.
Diejenigen, die sich für eine Verpflichtung entscheiden, erhalten außerdem Erinnerungen an die Point-of-Care-Verpflichtung, Handouts zur Patientenaufklärung von Point-of-Care „Choosing Wisely“ und wöchentliche E-Mails mit Ressourcen zur Entscheidungsunterstützung.
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Experimental: Verpflichtungseinladung zum Zeitpunkt 5
Intervention: Verhalten: Einladung zur Verpflichtung Beim randomisierten Stufenkeil-Cluster-Design verbleibt die fünfte Klinik 6 Monate lang im Kontrollzeitraum (keine Intervention) und geht dann für 2 Monate in den Interventionszeitraum über. |
Ärzte werden aufgefordert, sich zur Einhaltung der drei Empfehlungen von „Choosing Wisely“ zu verpflichten.
Diejenigen, die sich für eine Verpflichtung entscheiden, erhalten außerdem Erinnerungen an die Point-of-Care-Verpflichtung, Handouts zur Patientenaufklärung von Point-of-Care „Choosing Wisely“ und wöchentliche E-Mails mit Ressourcen zur Entscheidungsunterstützung.
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Experimental: Verpflichtungseinladung zum Zeitpunkt 6
Intervention: Verhalten: Einladung zur Verpflichtung Beim randomisierten Stufenkeil-Cluster-Design verbleibt die sechste Klinik 7 Monate lang im Kontrollzeitraum (keine Intervention) und geht dann für einen Monat in den Interventionszeitraum über. |
Ärzte werden aufgefordert, sich zur Einhaltung der drei Empfehlungen von „Choosing Wisely“ zu verpflichten.
Diejenigen, die sich für eine Verpflichtung entscheiden, erhalten außerdem Erinnerungen an die Point-of-Care-Verpflichtung, Handouts zur Patientenaufklärung von Point-of-Care „Choosing Wisely“ und wöchentliche E-Mails mit Ressourcen zur Entscheidungsunterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammengesetzte Raten der Bestellung von drei potenziell geringwertigen Dienstleistungen bei Besuchen in der Primärversorgung durch erwachsene Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Monaten nach Erhalt der Intervention
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Zusammengesetzte Raten der Bestellung von bildgebenden Untersuchungen der Lendenwirbelsäule bei Besuchen wegen Rückenschmerzen, der Bestellung von Antibiotika bei Besuchen wegen akuter Sinusitis und der Bestellung von bildgebenden Untersuchungen des Kopfes bei Besuchen wegen Kopfschmerzen.
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Innerhalb von 10 Monaten nach Erhalt der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetzte Raten der Bestellung potenzieller Ersatzdienste für drei potenziell geringwertige Dienste bei Besuchen in der Primärversorgung durch erwachsene Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Monaten nach Erhalt der Intervention
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Zusammengesetzte Raten der Bestellung potenzieller Ersatzdienste für bildgebende Untersuchungen der Lendenwirbelsäule bei Besuchen wegen Rückenschmerzen, der Bestellung von Antibiotika bei Besuchen wegen akuter Sinusitis und der Bestellung von bildgebenden Untersuchungen des Kopfes bei Besuchen wegen Kopfschmerzen.
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Innerhalb von 10 Monaten nach Erhalt der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Menschen
- Schmerzen im unteren Rücken
- Antibiotika
- Entscheidungsfindung
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Erkenntnis
- Kosten und Kostenanalyse
- Auf Fakten basierende Medizin
- Mit Bedacht wählen
- Gesundheitsvorsorge
- Qualitätskontrolle
- Evidenzbasierte Praxis
- Entscheidungsunterstützungssysteme, Klinisch
- Sinusitis
- Cluster-randomisierte Studie
- Patientenversorgung
- Ärzte, Grundversorgung
- Bildgebung, Diagnostik
- Arzt-Patienten-Beziehungen
- Erinnerungssysteme
- Unangemessene Verschreibung
- Pragmatischer Prozess
- Einstellung des Gesundheitspersonals
- Praxisleitlinien als Thema
- Professionelle Übung
- Gesundheitswissen, Einstellungen und Praxis
- Rolle des Arztes
- Beurteilung
- Missbrauch von Gesundheitsdiensten
- Unnötige Verfahren
- Verschreibungsmuster, Arzt
- Übermäßiges Verschreiben
- Infektionen, obere Atemwege
- Generalisierter Kopfschmerz
- Übermäßiger Einsatz von Diensten mit geringem Mehrwert
- Stufenkeil-Design
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00087820
- 71475 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
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