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Implementierung des Wellness-Programms: Toolkits für Schule und Schüler

3. Dezember 2018 aktualisiert von: Judith Wylie-Rosett, Albert Einstein College of Medicine

Ziel des Projekts ist es, ein partizipatives Umsetzungsmodell an weiterführenden Schulen des HealthCorps (HC) zu evaluieren und die Ergebnisse innerhalb und zwischen den Schulen zu bewerten. Zu den Verhaltenszielen der Ernährungsrichtlinien von 2010 zur Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Jugendlichen gehören: 1) Verringerung der Aufnahme zuckerhaltiger Getränke; 2) zunehmende Häufigkeit des Frühstücks; 3) Erhöhung der Gemüse- und Obstaufnahme auf 2½ Tassen pro Tag; 4) Verringerung der Häufigkeit von Fast-Food-Mahlzeiten; 5) körperliche Aktivität (Ziel: 1 Stunde pro Tag); und 6) Reduzierung der sitzenden Verhaltenszeit (<2 Stunden am Tag). Die Studie nutzt System Dynamics Modeling (SDM), um Wellness-Programmoptionen zu bewerten und die Programmumsetzung im Kontext verschiedener Schulökologien zu bewerten. Die RE-AIM-Bewertungsmetrik (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation und Maintenance) wird zur Steuerung der SDM-Entwicklung und -Validierung verwendet.

Die spezifischen Ziele sind:

  1. Verwendung von PAR-Methoden (Participatory Action Research) zur Verfeinerung des Schulgesundheitsprogrammmodells und der Toolkit-Komponenten, die Hindernisse bei der Umsetzung von Programmen auf institutioneller/kommunaler Ebene und Hindernisse auf individueller Ebene bei der Umsetzung von Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil angehen.
  2. Zur Beurteilung der Wirksamkeit von Programmkomponenten mithilfe von Prozessbewertungstechniken, die sich am RE-AIM-Modell (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) orientieren.
  3. Bewertung der Implementierung mithilfe der Systemdynamikmodellierung, um die Verbreitung zu erleichtern. Bei der Simulationsanalyse wird das RE-AIM-Framework angewendet, um Folgendes zu berücksichtigen: Reichweite (Teilnahmequoten), Wirksamkeit (Ergebnisse), Akzeptanz (Akzeptanz), Umsetzung (Interventionstreue) und Aufrechterhaltung (Nachhaltigkeit von Lebensstiländerungen durch Schüler und Programme durch Schulen), um die Verfeinerung der Toolkits und des Schulungsprogramms für die Verbreitung in anderen Schulumgebungen und verschiedenen Bildungsstätten zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Forschungsprojekt konzentriert sich auf die Verbesserung der Umsetzung schulischer Wellnessaktivitäten mit dem Ziel, bundesstaatliche Lebensstilempfehlungen zur Reduzierung von Fettleibigkeit umzusetzen. In der Studie wird untersucht, ob die Verwendung eines Toolkit-Ansatzes mit Problemlösungs- und anderen Strategien Schulen und Schülern dabei hilft, Entscheidungen für einen gesünderen Lebensstil zu treffen.

Auf Schulebene werden wir uns auf Umsetzungsbarrieren konzentrieren, die vom Wellness Champion Network der Schule identifiziert (oder an dieses herangetragen) wurden (z. B. überfüllte Turnhallen, mangelnde Ausrüstung, Probleme mit der Verpflegung), und dabei einen Toolkit-Ansatz verwenden, der auf der Allianz für eine gesündere Generation aufbaut Schul-Toolkits.

Auf Studentenebene wird sich das Toolkit auf einen selbstbewerteten Feedback-Mechanismus zum Gesundheitsverhalten konzentrieren, um die Festlegung von Verhaltenszielen bei der Behandlung von Lebensstilempfehlungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit zu personalisieren.

Eine iterative Interventionsverbreitung wird verwendet, um im Laufe der Zeit eine sequenzielle Einführung in allen mit HealthCorps verbundenen Living Lab-Schulen zu erreichen. Dieses Design ermöglicht es einer immer größeren Auswahl an Schulen, durch die Prinzipien der Partizipationsforschung verstärkte Unterstützung zu erhalten, um zu bestimmen, wie die Schulpflichten im Zusammenhang mit Adipositas angegangen werden können. Im Einklang mit den Grundsätzen der partizipativen Forschung haben alle HealthCorps-Koordinatoren eine Schulung erhalten, um als Moderatoren des Wellness Council zu fungieren. In dieser Studie wird ein partizipatives Umsetzungsmodell evaluiert, das darauf abzielt, die Zusammenarbeit im Bereich Wellness und Stakeholder auszuweiten, um politische Standards und Ziele zu erreichen, die sich auf das Schul-Wellness-Netzwerk konzentrieren. Bis zum Ende der Studie werden alle HealthCorps Living Labs-Schulen diese partizipative Implementierung für Wellness-Programme umsetzen.

Dieser Implementierungsansatz erhöht die Möglichkeit, Erkenntnisse zu gewinnen, die umfassender verallgemeinert werden können als bei pragmatischen Versuchen. Im Einklang mit den Grundsätzen der partizipativen Forschung werden die Gesundheitsräte der Schulen die während des Versuchs gewonnenen Daten als Feedback für eine mögliche Verfeinerung ihrer Toolkit-Komponenten nutzen.

Das Forschungsteam wird mit Schulgesundheitsräten und wichtigen Interessenvertretern zusammenarbeiten, um zusätzliche Elemente des Schul-Toolkits zu entwickeln und dabei Problemlösungsstrategien und kostengünstige Methoden zur Beseitigung von Umsetzungsbarrieren zu nutzen. Die Elemente der partizipativen Aktionsforschung konzentrieren sich auf die Bildung einer Schul-Wellness-Rate-Partnerschaft, um Vertrauen, eine gemeinsame Vision und gegenseitige Kapazitäten aufzubauen. Dazu gehören das Engagement auf mehreren Ebenen sowie die aktive Beteiligung von Interessengruppen, um wirkungsvollere und effektivere Programme zu erstellen. Der HealthCorps-Koordinator wird die Stakeholder über das Wellness Council-Netzwerk und nach spezifischen Programmbereichen anleiten, um sich an einem 6-stufigen iterativen Prozess zu beteiligen, der unten aufgeführt ist:

  1. Untersuchen Sie lokale Indikatordaten, z. B. FitnessGram, Umfrage zum Gesundheitsverhalten mit Elementen des Youth Behavioral Risk Factor Surveillance System (YBRFSS), Daten zur Gastronomie, Daten zur Schulumgebung/-klima, Gemeindedaten
  2. Überlegen Sie, wie sich aktuelle Programme/Lehrpläne und Alternativen auf Verhaltensindikatoren (unter Verwendung eines sozial-ökologischen Rahmens) und die Berücksichtigung von Medien und anderen Einflussbereichen durch Schüler, Familie, Schule und Gemeinschaft auswirken.
  3. Programm/Lehrplan S.M.A.R.T. entwickeln (spezifische, messbare, erreichbare, realistische und zeitlich begrenzte (unter Berücksichtigung von Semester/Schuljahr)) Ziele mit Schwerpunkt auf Ernährungsrichtlinien, mentaler Belastbarkeit und FitnessGram-Indikatoren
  4. Identifizieren Sie Hindernisse und entwickeln Sie Strategien für das Schul- und Schüler-Toolkit
  5. Implementieren Sie Elemente des Schulprogramms unter laufender Überwachung durch Interessenvertreter und den Wellness Council
  6. Verwenden Sie einen iterativen Prozess, um sich an neue Bedürfnisse anzupassen und das Programm aufrechtzuerhalten

Mithilfe grundlegender Simulationsmodelle werden die potenziellen Auswirkungen der Implementierung einer bestimmten Toolkit-Option demonstriert. Die während der formativen Evaluation entwickelten Toolkits für Schulen und Schüler dienen als Vorlage für die Verwendung mit den Interventionsschulen. Die Erstschulung und die Formatierung des Leitfadens/Toolkits basieren auf denen, die die Alliance for a Healthier Generation in ihren Schulgesundheitsprogrammen verwendet. Erste Rückmeldungen von HealthCorps-Koordinatoren deuten darauf hin, dass der Leitfaden/das Toolkit des Alliance Wellness Council problemlos an HealthCorps-Oberschulen implementiert werden kann. Die HealthCorps-Koordinatoren werden auf den Kooperationsrichtlinien und Schulungen der Allianz aufbauen, um die Zusammenarbeit als aktiver Wellness Council zu verbessern. Darüber hinaus umfasst das Toolkit Demonstrationsübungen, die von HealthCorps-Koordinatoren in Zusammenarbeit mit Schülerführern und Interessenvertretern des Schulgesundheitswesens durchgeführt werden, um die Führung junger Menschen zu stärken und so die Unterstützung der Schüler zu erhalten. Diese Demonstrationsaktivitäten, die mit den Verhaltenszielen der Intervention verknüpft sind, bieten gemeinsam nutzbares Wissen und Fähigkeiten, um eine positive Änderung des Gesundheitsverhaltens zu fördern.

Die Ergebnissimulation wird die Arten der verwendeten Daten erweitern, um die psychosozialen Variablen der Umfrage und umfangreiche Verwaltungsdaten wie Anwesenheit, Demografie und reduziertes/kostenloses Mittagessen sowie Bewertungen von Schülern, Lehrern und Elternschulen einzubeziehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14520

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler (Klassen 9-12).

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: HC-Toolkit-Interventionsstudenten
HC-Studenten erhalten eine experimentelle Wellness-Ausbildung über einen Toolkit-Ansatz zur Umsetzung der Ernährungsrichtlinien von 2010 zur Reduzierung von Fettleibigkeit bei Jugendlichen. Zu den spezifischen Empfehlungen gehören: 1) Reduzierung der Aufnahme von zuckerhaltigen Getränken, 2) Erhöhung der Aufnahme von Obst und Gemüse, 3) Erhöhung der Häufigkeit des Frühstücks, 4) Verringerung der Auswahl an Fast- und Junk-Food, 5) Erhöhung der körperlichen Aktivität auf 1 Stunde/Tag, und 6) Verkürzung der Bildschirmzeit auf 2 Stunden pro Tag.
Verhalten: Toolkit-Intervention
Die Toolkit-Intervention besteht aus Strategien und Aktivitäten, um Schüler (Schüler-Toolkit) und Schulgesundheitsräte (Schul-Toolkit) in die Auseinandersetzung mit den sechs gezielten Verhaltensweisen der Ernährungsrichtlinien von 2010 einzubeziehen, die auf den Prinzipien der partizipativen Aktionsforschung basieren. Die Intervention wird die Zielsetzung und schulbasierte Aktivitäten zur Ernährungs- und Körperförderung unter der Leitung von Schülern sowie die Entwicklung eines Schulgesundheitsnetzwerks fördern.
Andere Namen:
  • Toolkits für Schüler und Schulen
Kein Eingriff: Vergleichsschulen
Im Schuljahr 2014–2015 wurden Kontrollschulen zum Vergleich der Ergebnisse herangezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlüsselverhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Die primären abhängigen Variablen werden die folgenden Schlüsselverhaltensweisen sein: körperliche Aktivität, Konsum von zuckerhaltigen Getränken, Obst- und Gemüsekonsum und Frühstücksessen. Die Ergebnisse dieser primären Studienergebnisse werden jährlich durch die Durchführung der High-School-Umfrage gemessen und querschnittlich analysiert.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Forscher werden eine explorative Analyse durchführen, um die Auswirkung von Gewichtsveränderungen auf Verhaltensänderungen zu testen, unabhängig von Interventionszuweisungen. Zu diesem Zweck werden die Forscher erneut lineare Modelle mit gemischten Effekten anwenden, bei denen die abhängigen Variablen Änderungen der Verhaltensvariablen und unabhängige Variablen sein werden Indikator für die Richtung von Änderungen der BMI-Z-Scores.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Zielsetzung
Zeitfenster: 12 Monate
Das Zielsetzungsverhalten und die wahrgenommenen Ergebnisse der Schüler werden vom Forschungsteam gemessen. Dazu gehören die Art der Ziele, die Qualität der Ziele (definiert als S-spezifisch, M-messbar, A-aktionsorientiert, R-realistisch und T-zeitgebunden) und der wahrgenommene Erfolg der Schüler.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Albert Einstein College of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
HealthCorps

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Judith Wylie-Rosett, EdD, RD, Albert Einstein College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2013-2056

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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