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Auswirkungen der nicht-invasiven Hirnstimulation auf die Aufmerksamkeitsleistung bei ADHS-Erwachsenen

4. Mai 2020 aktualisiert von: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Auswirkungen der nicht-invasiven Hirnstimulation auf die Aufmerksamkeitsleistung von Erwachsenen mit Symptomatik der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der nichtinvasiven Hirnstimulation bei Erwachsenen mit ADHS-Symptomatik im Vergleich zu gesunden Erwachsenen zu bewerten. Zu diesem Zweck werden die Freiwilligen in zwei Gruppen eingeteilt (Experiment und Kontrolle) und zwei Arten der transkraniellen Stimulation durchlaufen: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) und transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS); unter Berücksichtigung von zwei Sitzungstypen (echt und Schein). Die Aufmerksamkeitsbewertung wird durch spezifische neurokognitive Tests durchgeführt, die vor und nach jeder Stimulationssitzung durchgeführt werden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Probe wird in vier Gruppen eingeteilt: (i) experimentelle tDCS; (ii) experimentelle rTMS; (iii) tDCS-Kontrolle; und rTMS-Steuerung. Die Versuchsgruppen bestanden aus Personen mit ADHS-Symptomatik. Kontrollgruppen wurden von gesunden Personen gebildet.

Das Subjekt gilt als gesund, wenn keine Diagnose einer psychiatrischen DSM-IV-Störung vorlag und Symptome mit ADHS auftraten, wenn mindestens sechs Symptome von Unaufmerksamkeit und/oder Symptome von Hyperaktivität/Impulsivität, die von der Erwachsenen-Selbstberichtsskala beschrieben wurden, häufig vorhanden waren (ASRS), ein zuverlässiges Instrument zur Diagnose von Aufmerksamkeitsdefizit / Hyperaktivität und validiert für die brasilianische Bevölkerung.

Beide Gruppen unterzogen sich zwei Sitzungen kortikaler Stimulation: echte (rTMS oder tDCS) und Scheinstimulation. Die Reihenfolge der Sitzungen wird randomisiert und es wird ein Mindestabstand von mindestens einer Woche zwischen den Sitzungen geben.

Experimentelle Sitzungen

Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) Bei bequem sitzender Person wird rTMS über einen Magnetstimulator (Neurosoft®) mit einer Spule in Form einer 8 appliziert, die auf der Kopfhaut in einem Winkel von 45 Grad von der Mittellinie positioniert wird und nach vorne zeigt Region des Schädels.

Der stimulierte Bereich ist der linke dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC). Vor dem Anwenden von rTMS über den DLPFC muss der Bereich der Darstellung des FID abgebildet werden, indem einzelne Impulse angelegt werden, um das motorisch evozierte Potenzial (MEP) und die motorische Ruheschwelle (RMT) zu messen. Die in einer echten rTMS-Sitzung angenommene Intensität beträgt 80 % der RMT. rTMS wird in nur einer Sitzung angewendet, die in 5 Stimulationsblöcke unterteilt ist. Jeder Block wird durch 5-Minuten-Intervalle getrennt. In jedem Block wurden 15 rTMS-Serien mit einer Dauer von 1 Sekunde bei einer Frequenz von 10 Hz angewendet. Das Intervall zwischen den Sätzen beträgt 10 Sekunden. Die Scheinstimulation wird mit den gleichen Einstellungen wie echte rTMS angewendet, aber die Spule wird nicht mit dem Magnetstimulator gekoppelt, sodass die Person nicht in der Lage ist, die echte Scheinsitzung zu unterscheiden.

Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) Die Personen werden angewiesen, sich auf einen Stuhl zu setzen und eine bequeme Position einzunehmen. Der kontinuierliche elektrische Strom wird über einen Mikrostromstimulator (Soterix, USA) angelegt. Die in allen Sitzungen dieser Studie verwendeten Oberflächenelektroden haben Abmessungen von 5 x 7 cm (35 cm2), bestanden aus elektrisch leitfähigem Gummi und waren in mit Kochsalzlösung getränkte Schwämme eingewickelt.

Für die Anwendung von tDCS wird die Anode auf DLPFC und die Kathode in der kontralateralen supraorbitalen Region positioniert. Die Parameter Intensität und Stimulationsdauer des verwendeten Stroms wurden zuvor beim Menschen festgelegt: Intensität 1 mA und Dauer 10 Minuten. Bei der Scheinstimulation verwenden die Sitzungen die gleichen Verfahren wie bei der echten tDCS-Anwendung, jedoch wird das Stimulationsgerät fünf Sekunden nach dem Start ausgeschaltet.

Ergebnismessungen - Die Probanden werden vor (t0) der Anwendung der nicht-invasiven kortikalen Stimulation (aktiv und Schein) und unmittelbar danach (t1) einer Bewertung unterzogen. Diese Bewertungen bestanden aus neurokognitiven Tests, die die kognitive Funktion und die Aufmerksamkeitsspanne der Patienten bewerten. Die Tests werden angewendet (i) Trail Making Test (Teil A und B); (ii) Ziffernspanne (Vorwärts- und Rückwärtsreihenfolge); (iii) Ziffernsymbol; (iv) C; (v) D2. Somit wurden die folgenden Punkte bewertet: (i) Aufmerksamkeitsfokus (Ziffernsymbol, AC und Spurherstellung – Teil A); (ii) Aufrechterhaltung des Aufmerksamkeitsfokus (D2-Test); (iii) Aufmerksamkeitsspanne (Ziffernspanne vorwärts); (iv) die Fähigkeit zur mentalen Manipulation (Ziffernspanne rückwärts und Spurbildungstest – Teil B); (v) Fähigkeit, Interferenzen zu widerstehen (D2-Test).

Die neuropsychologische Bewertung wird von einem Neuropsychologen durchgeführt, der blind für die Art der experimentellen Sitzung (rTMS / oder aktive tDCS / Schein) ist, zu der das Subjekt eingereicht wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Versuchsgruppe Interpunktion von 6 oder mehr Items (in „häufig“ und/oder „ziemlich häufig“ auf der Skala für Selbstberichte von Erwachsenen (ASRS-18).

  • Kontrollgruppe Interpunktiert weniger als sechs Items (in „häufig“ und/oder „ziemlich oft“ auf der Erwachsenen-Selbstberichtsskala (ASRS-18)) Zeigt keine Symptome anderer Störungen, gemessen durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie;
  • Neurochirurgie (einschließlich Metallklammern für Implantate);
  • Schädeltrauma;
  • Implantation eines Herzschrittmachers;
  • aktueller Konsum epileptogener Medikamente;
  • unkontrollierte schwere organische Erkrankung.
  • Schwangerschaft.
  • aktuellen Gebrauch von Psychostimulanzien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Echte rTMS-Gruppe
20 Minuten neuropsychologischer Bewertung (im Durchschnitt) + 5 Blöcken mit echter Stimulationsintensität von 10 Hz unterzogen, wobei jeder Block 15 Serien wiederholter transkranieller Magnetstimulation mit einer Dauer von 1 Sekunde und einem Intervall von 10 Sekunden zwischen den Sätzen enthält + 20 Minuten neuropsychologische Neubewertung (im Durchschnitt).
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (Neurosoft®)
Repetitive transkranielle Magnetstimulation
Schein-Komparator: Schein-rTMS-Gruppe
20 Minuten neuropsychologischer Beurteilung (im Durchschnitt) + 5 Scheinstimulationsblöcken unterzogen, wobei jeder Block 15 Serien wiederholter transkranieller Magnetstimulation mit einer Dauer von 1 Sekunde und einem Präsentationsintervall von 10 Sekunden zwischen den Sätzen enthält + 20 Minuten neuropsychologische Neubewertung (im Durchschnitt)
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (Neurosoft®)
Repetitive transkranielle Magnetstimulation
Experimental: Echte tDCS-Gruppe
20 Minuten neuropsychologischer Bewertung (im Durchschnitt) + 10 Minuten echter anodischer transkranieller Gleichstromstimulation mit einer Intensität von 1 mA + 20 Minuten neuropsychologischer Neubewertung (im Durchschnitt) unterzogen.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (Soterix, USA)
Transkranielle Gleichstromstimulation
Schein-Komparator: Schein-tDCS-Gruppe
20 Minuten neuropsychologischer Beurteilung (im Durchschnitt) + 10 Minuten transkranieller Schein-Gleichstromstimulation + 20 Minuten neuropsychologischer Neubeurteilung (im Durchschnitt) unterzogen
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (Soterix, USA)
Transkranielle Gleichstromstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziffernspanne (vorwärts und rückwärts)
Zeitfenster: Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
Die Ziffernspanne vorwärts enthält acht Elemente von Sequenznummern, die nach dem Lesen des Prüfers in direkter Reihenfolge abgerufen werden sollten, und die Ziffernspanne rückwärts enthält sieben Elemente von Zahlenfolgen, die in umgekehrter Reihenfolge abgerufen werden sollten. Beide werden unterbrochen, wenn zwei Folgen derselben Artikelnummer falsch sind.
Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
D2-Test
Zeitfenster: Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
Charakterisiert als Test der konzentrierten visuellen Aufmerksamkeit und im weitesten Sinne der Konzentrationsfähigkeit. Es besteht aus 14 Zeilen, die Probanden müssen in jeder Zeile die Buchstaben „d“ mit zwei Zeilen identifizieren und kratzen, wobei eine Zeitbegrenzung von 20 Sekunden gilt, um jede Zeile zu vervollständigen
Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
Trail Making Test (A und B)
Zeitfenster: Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
Die Teilnehmer müssen in Teil A eine Linie ziehen, die nummerierte Kreise in einer sequentiellen Reihenfolge verbindet. In Teil B wird die gleiche Aufgabe ausgeführt, jedoch müssen die Teilnehmer nummerierte und mit Buchstaben versehene Kreise in abwechselnder sequenziell-alphabetischer Reihenfolge verbinden. Die TMT wird als Maß für Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und geistige Flexibilität dargestellt.
Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
Modalitätstest für Ziffernsymbole
Zeitfenster: Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
Das SDMT verlangt von Einzelpersonen, neun verschiedene Symbole zu identifizieren, die den Zahlen 1 bis 9 entsprechen, und das Schreiben der richtigen Zahl unter dem entsprechenden Symbol zu üben. Dann füllen sie die Leerstelle unter jedem Symbol manuell mit der entsprechenden Zahl aus. Es ist ein Test zur Untersuchung der geteilten Aufmerksamkeit, der visuellen Verfolgung und der motorischen Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
AC-Test
Zeitfenster: Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
Der Test zielt darauf ab, die konzentrierte Aufmerksamkeit bei der Arbeit aufrechtzuerhalten. Der Test besteht aus 21 Zeilen mit jeweils 21 Symbolen, so dass jede Zeile immer dann gelöscht werden sollte, wenn 7 Symbole vorhanden sind. Die Stimuli, die gelöscht werden müssen, befinden sich in einem Rechteck oben auf dem Blatt
Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal de Pernambuco

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kátia Monte-Silva, PHD, Applied Neuroscience Laboratory, Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ADHD_ brain stimulation_adults

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