Auswirkungen der nicht-invasiven Hirnstimulation auf die Aufmerksamkeitsleistung bei ADHS-Erwachsenen
Auswirkungen der nicht-invasiven Hirnstimulation auf die Aufmerksamkeitsleistung von Erwachsenen mit Symptomatik der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Probe wird in vier Gruppen eingeteilt: (i) experimentelle tDCS; (ii) experimentelle rTMS; (iii) tDCS-Kontrolle; und rTMS-Steuerung. Die Versuchsgruppen bestanden aus Personen mit ADHS-Symptomatik. Kontrollgruppen wurden von gesunden Personen gebildet.
Das Subjekt gilt als gesund, wenn keine Diagnose einer psychiatrischen DSM-IV-Störung vorlag und Symptome mit ADHS auftraten, wenn mindestens sechs Symptome von Unaufmerksamkeit und/oder Symptome von Hyperaktivität/Impulsivität, die von der Erwachsenen-Selbstberichtsskala beschrieben wurden, häufig vorhanden waren (ASRS), ein zuverlässiges Instrument zur Diagnose von Aufmerksamkeitsdefizit / Hyperaktivität und validiert für die brasilianische Bevölkerung.
Beide Gruppen unterzogen sich zwei Sitzungen kortikaler Stimulation: echte (rTMS oder tDCS) und Scheinstimulation. Die Reihenfolge der Sitzungen wird randomisiert und es wird ein Mindestabstand von mindestens einer Woche zwischen den Sitzungen geben.
Experimentelle Sitzungen
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) Bei bequem sitzender Person wird rTMS über einen Magnetstimulator (Neurosoft®) mit einer Spule in Form einer 8 appliziert, die auf der Kopfhaut in einem Winkel von 45 Grad von der Mittellinie positioniert wird und nach vorne zeigt Region des Schädels.
Der stimulierte Bereich ist der linke dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC). Vor dem Anwenden von rTMS über den DLPFC muss der Bereich der Darstellung des FID abgebildet werden, indem einzelne Impulse angelegt werden, um das motorisch evozierte Potenzial (MEP) und die motorische Ruheschwelle (RMT) zu messen. Die in einer echten rTMS-Sitzung angenommene Intensität beträgt 80 % der RMT. rTMS wird in nur einer Sitzung angewendet, die in 5 Stimulationsblöcke unterteilt ist. Jeder Block wird durch 5-Minuten-Intervalle getrennt. In jedem Block wurden 15 rTMS-Serien mit einer Dauer von 1 Sekunde bei einer Frequenz von 10 Hz angewendet. Das Intervall zwischen den Sätzen beträgt 10 Sekunden. Die Scheinstimulation wird mit den gleichen Einstellungen wie echte rTMS angewendet, aber die Spule wird nicht mit dem Magnetstimulator gekoppelt, sodass die Person nicht in der Lage ist, die echte Scheinsitzung zu unterscheiden.
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) Die Personen werden angewiesen, sich auf einen Stuhl zu setzen und eine bequeme Position einzunehmen. Der kontinuierliche elektrische Strom wird über einen Mikrostromstimulator (Soterix, USA) angelegt. Die in allen Sitzungen dieser Studie verwendeten Oberflächenelektroden haben Abmessungen von 5 x 7 cm (35 cm2), bestanden aus elektrisch leitfähigem Gummi und waren in mit Kochsalzlösung getränkte Schwämme eingewickelt.
Für die Anwendung von tDCS wird die Anode auf DLPFC und die Kathode in der kontralateralen supraorbitalen Region positioniert. Die Parameter Intensität und Stimulationsdauer des verwendeten Stroms wurden zuvor beim Menschen festgelegt: Intensität 1 mA und Dauer 10 Minuten. Bei der Scheinstimulation verwenden die Sitzungen die gleichen Verfahren wie bei der echten tDCS-Anwendung, jedoch wird das Stimulationsgerät fünf Sekunden nach dem Start ausgeschaltet.
Ergebnismessungen - Die Probanden werden vor (t0) der Anwendung der nicht-invasiven kortikalen Stimulation (aktiv und Schein) und unmittelbar danach (t1) einer Bewertung unterzogen. Diese Bewertungen bestanden aus neurokognitiven Tests, die die kognitive Funktion und die Aufmerksamkeitsspanne der Patienten bewerten. Die Tests werden angewendet (i) Trail Making Test (Teil A und B); (ii) Ziffernspanne (Vorwärts- und Rückwärtsreihenfolge); (iii) Ziffernsymbol; (iv) C; (v) D2. Somit wurden die folgenden Punkte bewertet: (i) Aufmerksamkeitsfokus (Ziffernsymbol, AC und Spurherstellung – Teil A); (ii) Aufrechterhaltung des Aufmerksamkeitsfokus (D2-Test); (iii) Aufmerksamkeitsspanne (Ziffernspanne vorwärts); (iv) die Fähigkeit zur mentalen Manipulation (Ziffernspanne rückwärts und Spurbildungstest – Teil B); (v) Fähigkeit, Interferenzen zu widerstehen (D2-Test).
Die neuropsychologische Bewertung wird von einem Neuropsychologen durchgeführt, der blind für die Art der experimentellen Sitzung (rTMS / oder aktive tDCS / Schein) ist, zu der das Subjekt eingereicht wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Versuchsgruppe Interpunktion von 6 oder mehr Items (in „häufig“ und/oder „ziemlich häufig“ auf der Skala für Selbstberichte von Erwachsenen (ASRS-18).
- Kontrollgruppe Interpunktiert weniger als sechs Items (in „häufig“ und/oder „ziemlich oft“ auf der Erwachsenen-Selbstberichtsskala (ASRS-18)) Zeigt keine Symptome anderer Störungen, gemessen durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie;
- Neurochirurgie (einschließlich Metallklammern für Implantate);
- Schädeltrauma;
- Implantation eines Herzschrittmachers;
- aktueller Konsum epileptogener Medikamente;
- unkontrollierte schwere organische Erkrankung.
- Schwangerschaft.
- aktuellen Gebrauch von Psychostimulanzien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Echte rTMS-Gruppe
20 Minuten neuropsychologischer Bewertung (im Durchschnitt) + 5 Blöcken mit echter Stimulationsintensität von 10 Hz unterzogen, wobei jeder Block 15 Serien wiederholter transkranieller Magnetstimulation mit einer Dauer von 1 Sekunde und einem Intervall von 10 Sekunden zwischen den Sätzen enthält + 20 Minuten neuropsychologische Neubewertung (im Durchschnitt).
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Repetitive transkranielle Magnetstimulation
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Schein-Komparator: Schein-rTMS-Gruppe
20 Minuten neuropsychologischer Beurteilung (im Durchschnitt) + 5 Scheinstimulationsblöcken unterzogen, wobei jeder Block 15 Serien wiederholter transkranieller Magnetstimulation mit einer Dauer von 1 Sekunde und einem Präsentationsintervall von 10 Sekunden zwischen den Sätzen enthält + 20 Minuten neuropsychologische Neubewertung (im Durchschnitt)
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Repetitive transkranielle Magnetstimulation
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Experimental: Echte tDCS-Gruppe
20 Minuten neuropsychologischer Bewertung (im Durchschnitt) + 10 Minuten echter anodischer transkranieller Gleichstromstimulation mit einer Intensität von 1 mA + 20 Minuten neuropsychologischer Neubewertung (im Durchschnitt) unterzogen.
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Transkranielle Gleichstromstimulation
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Schein-Komparator: Schein-tDCS-Gruppe
20 Minuten neuropsychologischer Beurteilung (im Durchschnitt) + 10 Minuten transkranieller Schein-Gleichstromstimulation + 20 Minuten neuropsychologischer Neubeurteilung (im Durchschnitt) unterzogen
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Transkranielle Gleichstromstimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ziffernspanne (vorwärts und rückwärts)
Zeitfenster: Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
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Die Ziffernspanne vorwärts enthält acht Elemente von Sequenznummern, die nach dem Lesen des Prüfers in direkter Reihenfolge abgerufen werden sollten, und die Ziffernspanne rückwärts enthält sieben Elemente von Zahlenfolgen, die in umgekehrter Reihenfolge abgerufen werden sollten.
Beide werden unterbrochen, wenn zwei Folgen derselben Artikelnummer falsch sind.
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Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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D2-Test
Zeitfenster: Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
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Charakterisiert als Test der konzentrierten visuellen Aufmerksamkeit und im weitesten Sinne der Konzentrationsfähigkeit.
Es besteht aus 14 Zeilen, die Probanden müssen in jeder Zeile die Buchstaben „d“ mit zwei Zeilen identifizieren und kratzen, wobei eine Zeitbegrenzung von 20 Sekunden gilt, um jede Zeile zu vervollständigen
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Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
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Trail Making Test (A und B)
Zeitfenster: Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
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Die Teilnehmer müssen in Teil A eine Linie ziehen, die nummerierte Kreise in einer sequentiellen Reihenfolge verbindet. In Teil B wird die gleiche Aufgabe ausgeführt, jedoch müssen die Teilnehmer nummerierte und mit Buchstaben versehene Kreise in abwechselnder sequenziell-alphabetischer Reihenfolge verbinden.
Die TMT wird als Maß für Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und geistige Flexibilität dargestellt.
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Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
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Modalitätstest für Ziffernsymbole
Zeitfenster: Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
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Das SDMT verlangt von Einzelpersonen, neun verschiedene Symbole zu identifizieren, die den Zahlen 1 bis 9 entsprechen, und das Schreiben der richtigen Zahl unter dem entsprechenden Symbol zu üben.
Dann füllen sie die Leerstelle unter jedem Symbol manuell mit der entsprechenden Zahl aus.
Es ist ein Test zur Untersuchung der geteilten Aufmerksamkeit, der visuellen Verfolgung und der motorischen Verarbeitungsgeschwindigkeit.
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Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
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AC-Test
Zeitfenster: Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
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Der Test zielt darauf ab, die konzentrierte Aufmerksamkeit bei der Arbeit aufrechtzuerhalten.
Der Test besteht aus 21 Zeilen mit jeweils 21 Symbolen, so dass jede Zeile immer dann gelöscht werden sollte, wenn 7 Symbole vorhanden sind.
Die Stimuli, die gelöscht werden müssen, befinden sich in einem Rechteck oben auf dem Blatt
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Der Test wird vor und nach jeder Stimulationssitzung für alle an der Forschung beteiligten Gruppen durchgeführt. Die Stimulationssitzungen weisen einen Abstand von einer Woche auf. Die gesamte rTMS-Sitzung dauert 30 Minuten und die tDCS-Sitzung 10 Minuten. Der
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kátia Monte-Silva, PHD, Applied Neuroscience Laboratory, Universidade Federal de Pernambuco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADHD_ brain stimulation_adults
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