Effetti della stimolazione cerebrale non invasiva sulle prestazioni dell'attenzione negli adulti con ADHD
Effetti della stimolazione cerebrale non invasiva sulle prestazioni attentive degli adulti con sintomatologia del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione sarà suddiviso in quattro gruppi: (i) tDCS sperimentale; (ii) rTMS sperimentale; (iii) controllo tDCS; e controllo rTMS. I gruppi sperimentali erano costituiti da soggetti con sintomatologia ADHD. I gruppi di controllo erano formati da individui sani.
Il soggetto sarà considerato sano quando non vi è stata diagnosi di alcun disturbo psichiatrico del DSM-IV e presentava sintomi con ADHD quando vi erano frequenti presenze di almeno sei sintomi di disattenzione e/o sintomi di iperattività/impulsività descritti dalla Adult Self Report Scale (ASRS), uno strumento affidabile per la diagnosi di deficit di attenzione/iperattività e validato per la popolazione brasiliana.
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a due sessioni di stimolazione corticale: reale (rTMS o tDCS) e sham. L'ordine delle sessioni sarà casuale e ci sarà un intervallo minimo di almeno una settimana tra le sessioni.
Sessioni sperimentali
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) Con l'individuo seduto a proprio agio, rTMS verrà applicato attraverso uno stimolatore magnetico (Neurosoft®) utilizzando una bobina a forma di 8, posizionata sul cuoio capelluto con un angolo di 45 gradi rispetto alla linea mediana e rivolta verso la parte anteriore regione del cranio.
L'area stimolata sarà la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC). Prima di applicare rTMS sulla DLPFC sarà necessario mappare l'area di rappresentazione del FID applicando singoli impulsi per misurare il potenziale evocato motorio (MEP) e la soglia motoria a riposo (RMT). L'intensità adottata nella sessione rTMS reale sarà l'80% della RMT. rTMS verrà applicato in una sola sessione suddivisa in 5 blocchi di stimolazione. Ogni blocco sarà separato da intervalli di 5 minuti. In ciascun blocco sono state applicate 15 serie rTMS della durata di 1 secondo alla frequenza di 10 Hz. L'intervallo tra le serie sarà di 10 secondi. La stimolazione simulata verrà applicata con le stesse impostazioni del vero rTMS, ma la bobina non sarà accoppiata allo stimolatore magnetico, quindi l'individuo non sarà in grado di differenziare la vera sessione simulata.
Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) Gli individui saranno istruiti a sedersi su una sedia e ottenere una posizione comoda. La corrente elettrica continua sarà applicata attraverso uno stimolatore di microcorrente (Soterix, USA). Gli elettrodi di superficie utilizzati in tutte le sessioni di questo studio hanno dimensioni di 5x7 cm (35 cm2), erano composti da gomma elettricamente conduttiva e avvolti in spugne imbevute di soluzione fisiologica.
Per l'applicazione della tDCS, l'anodo sarà posizionato su DLPFC e il catodo nella regione sopraorbitale controlaterale. I parametri di intensità e durata della stimolazione della corrente utilizzata sono stati precedentemente stabiliti nell'uomo: intensità 1mA e durata 10 minuti. Nella stimolazione fittizia, le sessioni utilizzeranno le stesse procedure dell'applicazione reale di tDCS, tuttavia il dispositivo di stimolazione verrà spento cinque secondi dopo l'inizio.
Misure di esito - I soggetti saranno sottoposti a una valutazione prima (t0) dell'applicazione di stimolazione corticale non invasiva (attiva e fittizia) e immediatamente dopo (t1). Queste valutazioni consistevano in test neurocognitivi che valutano la funzione cognitiva e la capacità di attenzione dei pazienti. I test saranno applicati (i) Trail Making Test (parte A e B); (ii) digit span (ordine diretto e inverso); (iii) simbolo di cifra; (iv) C; (v) D2. Pertanto, sono stati valutati i seguenti elementi: (i) focalizzazione dell'attenzione (simbolo della cifra, AC e traccia che fa parte A); (ii) mantenere il focus attentivo (test D2); (iii) intervallo di attenzione (digit span forward); (iv) la capacità di manipolazione mentale (digit span all'indietro e trail making test- parte B); (v) capacità di resistere alle interferenze (test D2).
La valutazione neuropsicologica sarà eseguita da una neuropsicologia, cieca al tipo di sessione sperimentale (rTMS / o tDCS attiva / sham) a cui il soggetto è stato sottoposto.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo sperimentale Punteggia 6 o più elementi (in "frequentemente" e/o "abbastanza spesso" sulla scala dell'autovalutazione dell'adulto (ASRS-18).
- Gruppo di controllo Punteggia meno di sei voci (nel "frequentemente" e/o "abbastanza spesso" su Adult Self Report Scale (ASRS-18) Non mostra sintomi di altri disturbi misurati dalla Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
Criteri di esclusione:
- epilessia;
- neurochirurgia (comprese le clip metalliche per impianti);
- trauma alla testa;
- impianto di un pacemaker;
- uso corrente di farmaci epilettogeni;
- grave malattia organica incontrollata.
- gravidanza.
- uso corrente di psicostimolanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Vero gruppo rTMS
Sottoposto a 20 minuti di valutazione neuropsicologica (in media) + 5 blocchi di intensità di stimolazione reale di 10 Hz, ciascun blocco contenente 15 serie di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva della durata di 1 secondo e presentando un intervallo di 10 secondi tra le serie + 20 minuti di rivalutazione neuropsicologica (in media).
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
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Comparatore fittizio: Gruppo fittizio rTMS
Sottoposto a 20 minuti di valutazione neuropsicologica (in media) + 5 blocchi fittizi di stimolazione, ciascun blocco contenente 15 serie di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva con durata di 1 secondo e intervallo di presentazione di 10 secondi tra le serie + 20 minuti di rivalutazione neuropsicologica (in media)
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
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Sperimentale: Gruppo tDCS reale
Sottoposto a 20 minuti di valutazione neuropsicologica (in media) + 10 minuti di vera stimolazione anodica transcranica in corrente continua con intensità di 1 mA + 20 minuti di rivalutazione neuropsicologica (in media).
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Stimolazione transcranica a corrente continua
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Comparatore fittizio: Sham tDCS gruppo
Sottoposto a 20 minuti di valutazione neuropsicologica (in media) + 10 minuti di finta stimolazione transcranica a corrente continua + 20 minuti di rivalutazione neuropsicologica (in media)
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Stimolazione transcranica a corrente continua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Digit Span (avanti e indietro)
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato prima e dopo ogni sessione di stimolazione per tutti i gruppi coinvolti nella ricerca. Le sedute di stimolazione presentano un intervallo di una settimana. L'intera sessione rTMS durerà 30 minuti e la sessione tDCS di 10 minuti. IL
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Il digit span forward contiene otto elementi di numeri di sequenza che dovrebbero essere richiamati in ordine diretto dopo aver letto l'esaminatore e il digit span all'indietro contiene sette elementi di sequenze di numeri che dovrebbero essere richiamati in ordine inverso.
Entrambi vengono interrotti quando due sequenze dello stesso numero di articolo sono errate.
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Il test verrà somministrato prima e dopo ogni sessione di stimolazione per tutti i gruppi coinvolti nella ricerca. Le sedute di stimolazione presentano un intervallo di una settimana. L'intera sessione rTMS durerà 30 minuti e la sessione tDCS di 10 minuti. IL
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova D2
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato prima e dopo ogni sessione di stimolazione per tutti i gruppi coinvolti nella ricerca. Le sedute di stimolazione presentano un intervallo di una settimana. L'intera sessione rTMS durerà 30 minuti e la sessione tDCS di 10 minuti. IL
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Caratterizzato come un test di attenzione visiva concentrata e nel senso più ampio, la capacità di concentrazione.
Consiste di 14 righe, i soggetti devono identificare e grattare su ogni riga le lettere "d" aventi due righe, avendo un limite di tempo di 20 secondi per completare ogni riga
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Il test verrà somministrato prima e dopo ogni sessione di stimolazione per tutti i gruppi coinvolti nella ricerca. Le sedute di stimolazione presentano un intervallo di una settimana. L'intera sessione rTMS durerà 30 minuti e la sessione tDCS di 10 minuti. IL
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Prova di tracciamento (A e B)
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato prima e dopo ogni sessione di stimolazione per tutti i gruppi coinvolti nella ricerca. Le sedute di stimolazione presentano un intervallo di una settimana. L'intera sessione rTMS durerà 30 minuti e la sessione tDCS di 10 minuti. IL
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I partecipanti sono tenuti a tracciare una linea che collega cerchi numerati in ordine sequenziale nella parte A. Nella parte B viene eseguita la stessa operazione, tuttavia, il partecipante deve collegare cerchi numerati e con lettere alternando ordine sequenziale-alfabetico.
Il TMT è presentato come una misura di attenzione, velocità di elaborazione e flessibilità mentale.
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Il test verrà somministrato prima e dopo ogni sessione di stimolazione per tutti i gruppi coinvolti nella ricerca. Le sedute di stimolazione presentano un intervallo di una settimana. L'intera sessione rTMS durerà 30 minuti e la sessione tDCS di 10 minuti. IL
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Test di modalità del simbolo della cifra
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato prima e dopo ogni sessione di stimolazione per tutti i gruppi coinvolti nella ricerca. Le sedute di stimolazione presentano un intervallo di una settimana. L'intera sessione rTMS durerà 30 minuti e la sessione tDCS di 10 minuti. IL
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L'SDMT richiede alle persone di identificare nove diversi simboli corrispondenti ai numeri da 1 a 9 e di esercitarsi a scrivere il numero corretto sotto il simbolo corrispondente.
Quindi riempiono manualmente lo spazio vuoto sotto ogni simbolo con il numero corrispondente.
È un test utilizzato per indagare l'attenzione divisa, il tracciamento visivo e la velocità di elaborazione motoria.
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Il test verrà somministrato prima e dopo ogni sessione di stimolazione per tutti i gruppi coinvolti nella ricerca. Le sedute di stimolazione presentano un intervallo di una settimana. L'intera sessione rTMS durerà 30 minuti e la sessione tDCS di 10 minuti. IL
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Prova CA
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato prima e dopo ogni sessione di stimolazione per tutti i gruppi coinvolti nella ricerca. Le sedute di stimolazione presentano un intervallo di una settimana. L'intera sessione rTMS durerà 30 minuti e la sessione tDCS di 10 minuti. IL
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Il test mira a mantenere l'attenzione concentrata sul lavoro.
Il test è composto da 21 righe, ciascuna con 21 simboli in modo che ogni riga dovrebbe essere cancellata ogni volta che 7 simboli.
Gli stimoli che devono essere annullati si trovano in un rettangolo in cima al foglio
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Il test verrà somministrato prima e dopo ogni sessione di stimolazione per tutti i gruppi coinvolti nella ricerca. Le sedute di stimolazione presentano un intervallo di una settimana. L'intera sessione rTMS durerà 30 minuti e la sessione tDCS di 10 minuti. IL
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kátia Monte-Silva, PHD, Applied Neuroscience Laboratory, Universidade Federal de Pernambuco
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADHD_ brain stimulation_adults
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