Prospektive Bewertung der fokalen Brachytherapie mit Cäsium-131 ​​für Patienten mit Prostatakrebs mit geringem Risiko

Zu den Standardoptionen für Männer mit Prostatakrebs mit sehr geringem Risiko gehören die aktive Überwachung und die Standardbehandlungsoptionen für Erkrankungen mit geringem Risiko, d. h. radikale Prostatektomie, externe Strahlentherapie und Brachytherapie der gesamten Drüse der Prostata. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die fokale Brachytherapie mit dem Isotop Cäsium 131 zur Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs mit geringem Risiko zu evaluieren. Ziel der Studie ist die Bestimmung des biochemischen krankheitsfreien Überlebens nach fünf Jahren bei diesen Patienten sowie die Bestimmung der akuten und späten Harn-, Darm- und Sexualtoxizität im Zusammenhang mit der fokalen Prostata-Brachytherapie mit Cäsium 131. Für die Studie geeignete Patienten sind Männer mit histologisch bestätigtem Adenokarzinom der Prostata im klinischen Stadium T1c-T2aN0M0, Gleason-Score ≤3+3=6, Prostata-spezifischem Antigen (PSA) <10 ng/ml oder einer PSA-Dichte ≤ 0,15 ng/ cc und ≤ 2 positive Kerne von mindestens 12 beprobten Kernen. Darüber hinaus muss bei den Patienten im MRT eine einzelne, dominante Indexläsion vorliegen. Bei der Studie handelt es sich um eine Phase-II-Studie. Die Patienten werden prospektiv beobachtet. Die Dosimetrie wird nach dem Eingriff ausgewertet und PSAs werden im ersten Jahr alle drei Monate und im zweiten bis fünften Jahr alle sechs Monate ermittelt. Harn-, Darm- und Sexualmorbidität werden durch eine Patientenbefragung vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, in Abständen von drei Monaten im ersten Jahr und in Abständen von sechs Monaten in den Jahren zwei bis fünf beurteilt.