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Individuelle Stoffwechsel- und Physiologie-Signaturstudie (iMAPS)

20. März 2026 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Um festzustellen, ob der Verzehr verschiedener Ernährungspläne, die sowohl ernährungsphysiologisch angemessen sind als auch Energie zur Aufrechterhaltung des Körpergewichts liefern, die Nüchterninsulinkonzentrationen verändert, andere übliche klinische Marker für das Risiko von Stoffwechselerkrankungen verschiebt und Stoffwechselprofile beeinflusst, die Glukose, Lipide und Aminosäuren widerspiegeln Stoffwechsel.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wissenschaftler des Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) haben schnelle und wesentliche Verbesserungen der metabolischen Gesundheitsindizes bei nicht diabetischen fettleibigen Personen beobachtet, die sich einer gewichtserhaltenden Diät einschließlich Fertiggerichten unterziehen, die an den aktuellen Ernährungsempfehlungen, einschließlich denen des Institute of Medicine, ausgerichtet sind und die Ernährungsrichtlinien des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) und des Gesundheitsministeriums (DHHS) für Amerikaner. Zum Beispiel wurden deutliche Reduktionen und oft eine Normalisierung der Hyperinsulinämie innerhalb von Tagen nach Bereitstellung einer kontrollierten, nährstoffreichen, hochwertigen Diät beobachtet, und LDL wurde um 20–30 % oder mehr innerhalb von 2 Wochen oder möglicherweise früher reduziert. Dies weist darauf hin, dass allein eine Ernährungsumstellung vielen Risikopersonen im Hinblick auf die Normalisierung von Stoffwechselparametern und Krankheitsrisikomarkern zugute kommen würde. Dennoch hat sich überraschend wenig formelle Forschung darauf konzentriert, wie sich eine qualitativ hochwertige, gewichtserhaltende Ernährung über einen kurzen Zeitraum auf die Gesundheit von gefährdeten Personen auswirkt. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine nährstoffadäquate Ernährung, die eng an den Empfehlungen zu Lebensmittelgruppen in den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner von 2010 ausgerichtet ist, im Vergleich zu einer nährstoffadäquaten Ernährung ein besseres Stoffwechselprofil bei Personen mit einem Risiko für Stoffwechselerkrankungen hervorruft Lebensmittel, die eng mit dem Bericht „Was wir in Amerika essen“ der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) übereinstimmen. Darüber hinaus wird die Untersuchung die Wirkungsmodifikation stressbezogener Cortisolmaßnahmen auf die Veränderung kardiometabolischer Risikofaktoren umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Clinical Translational Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prämenopausal nach Selbstbericht
  • Body-Mass-Index 25-39,9 kg/m2
  • Nüchternglukose ≥100 und <126 mg/dL und/oder
  • Oraler Glukosetoleranztest (OGTT) 2-Stunden-Glukose ≥140 und <199 mg/dL und/oder
  • Quantitativer Insulinsensitivitäts-Check-Index (QUICKI)-Score < 0,315 und/oder
  • Homöostase-Modellbewertung (HOMA) > 3,67 oder log HOMA > 0,085 und/oder
  • Glykiertes Hämoglobin HbA1c ≥ 5,7 und < 6,5 Nüchternglukose ≥ 100 und < 126 mg/dL und/oder
  • Nüchtern-Triglyceridkonzentrationen >150 mg/dL und/oder
  • LDL-Cholesterin >100 mg/dL und/oder
  • HDL-Cholesterin < 40 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 25 und > 39,9 kg/m2
  • Vorhandensein von Stoffwechselerkrankungen, durch Selbstbericht
  • Magen-Darm-Erkrankungen nach Selbstauskunft
  • Vorhandensein von Krebs oder einer anderen schweren chronischen Krankheit durch Selbstbericht
  • Aktuelle Verwendung von verschriebenen oder rezeptfreien Medikamenten zur Gewichtsabnahme
  • Schwanger
  • Stillend
  • Aktueller Tabakkonsum
  • Mäßige oder anstrengende körperliche Aktivität > 30 min/Tag, 5 oder mehr Tage pro Woche
  • Gewichtsveränderung >5 % des Körpergewichts in den letzten 6 Monaten
  • Ernährungseinschränkungen, die den Verzehr der Interventionslebensmittel beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: DGA-Diätplan
Eine nährstoffangemessene, ausgewogene Ernährung, die Energie zur Aufrechterhaltung des Körpergewichts liefert und deren Makronährstoffzusammensetzung innerhalb des akzeptablen Bereichs liegt, wie vom Institute of Medicine empfohlen. Die in dieser Ernährung bereitgestellten Lebensmittel werden eng mit den Empfehlungen für Lebensmittelgruppen aus den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner 2010 übereinstimmen. Alle Lebensmittel und Getränke werden den eingeschriebenen Probanden während der Interventionsphase zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: DGA Ernährungsplan
Eine nährstoffadäquate, ausgewogene Ernährung, die Energie liefert, um das Körpergewicht zu halten, und eine Makronährstoffzusammensetzung, die innerhalb des akzeptablen Bereichs liegt, wie vom Institute of Medicine empfohlen. Die in dieser Diät enthaltenen Lebensmittel werden eng an den Empfehlungen für Lebensmittelgruppen in den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner von 2010 ausgerichtet.
Andere Namen:
  • Ernährungsrichtlinien für den amerikanischen Ernährungsplan
Experimental: NHANES-Ernährungsplan
Eine nährstoffadäquate, ausgewogene Ernährung, die Energie zur Aufrechterhaltung des Körpergewichts liefert und deren Makronährstoffzusammensetzung innerhalb des akzeptablen Bereichs liegt, wie vom Institute of Medicine empfohlen. Die in diesem Ernährungsplan bereitgestellten Lebensmittel werden eng mit dem NHANES-Bericht "What We Eat In America" abgestimmt sein. Alle Lebensmittel und Getränke werden den eingeschriebenen Probanden während der Interventionsphase zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: NHANES Diätplan
Eine nährstoffadäquate, ausgewogene Ernährung, die Energie liefert, um das Körpergewicht zu halten, und eine Makronährstoffzusammensetzung, die innerhalb des akzeptablen Bereichs liegt, wie vom Institute of Medicine empfohlen. Die in dieser Diät angebotenen Lebensmittel werden eng mit dem NHANES-Bericht „Was wir in Amerika essen“ abgestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nüchtern-Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: Woche 1, 3 und 9
Zusätzliche Indikatoren für die Glukose-Insulin-Empfindlichkeit werden bewertet, einschließlich des Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI)-Scores, der Homöostase-Modellbewertung (HOMA) und des Matsuda-Index
Woche 1, 3 und 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Lipidprofils
Zeitfenster: Woche 1, 3 und 9
Nüchtern-Triglyceridkonzentrationen, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin werden im Serum als zusammengesetzte Messung gemessen
Woche 1, 3 und 9

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des metabolomischen Profils
Zeitfenster: Wochen 1, 3 und 9
Endocannabinoide, Gallensäuren, Aminosäuren, Acylcarnitine, unveresterte Fettsäuren, Oxylipine, Kortikoide, Nitrat/Nitrit und das Gewebelipidprofil werden in Plasma, Erythrozyten und Talgdrüsensekreten als zusammengesetzte Messung gemessen.
Wochen 1, 3 und 9
Veränderung der immunologischen Marker
Zeitfenster: Woche 1 und 9
Immunologische Marker wie Tumornekrosefaktor-α, Interleukin-β, Interleukin-6, Interferon-γ, Interleukin-13, Interleukin-17A, Interleukin-10 werden in Plasma- und Ganzzellpräparaten als zusammengesetzte Messung gemessen.
Woche 1 und 9
Bio-Verhaltensreaktionen auf Ernährungseingriffe
Zeitfenster: Woche 1 und 9
Stressreaktivität, allostatische Belastung, Leistung des autonomen Nervensystems und kognitive Funktion werden als zusammengesetzte Messung aufgezeichnet.
Woche 1 und 9
Änderung der Antworten auf Verhaltensfragebögen
Zeitfenster: Woche 1, 3 und 9
Appetit, Nahrungspräferenz, Ernährungsfehler werden gemessen und als zusammengesetzte Messung gemeldet.
Woche 1, 3 und 9
Änderung des Schwellenwerts für Geschmackspräferenzen
Zeitfenster: Woche 1 und 9
Die Geschmacksempfindlichkeit für süßen, salzigen und bitteren Geschmack wird unter Verwendung der Drei-Alternativen-Forced-Choice-Methode zur Bestimmung der Geschmackserkennungsschwellen bewertet
Woche 1 und 9
Veränderung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Wochen 1, 3, 5 und 9
Tests werden an Stuhlproben durchgeführt, um DNA zu bestimmen, die die Mikrobiota des Dickdarms, die Menge an organischen Säuren und andere Metaboliten der Fermentation darstellt.
Wochen 1, 3, 5 und 9
Änderung der üblichen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Wochen 1, 3 und 9
Die übliche körperliche Aktivität wird mit einem Beschleunigungsmesser gemessen, der 7 Tage lang getragen wird
Wochen 1, 3 und 9
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 1 und 9
Die Körperzusammensetzung (Gesamtkörperfett) wird durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) gemessen
Woche 1 und 9
Veränderung der Gefäßfunktion
Zeitfenster: Woche 1 und 9
Gefäßfunktionsbewertung der Messung des peripheren arteriellen Tonus (PAT), durchgeführt unter Ruhebedingungen und nach einer reaktiven Hyperämie
Woche 1 und 9
Änderung des Framingham-Risiko-Scores
Zeitfenster: Woche 1, 3 und 9
Berechneter 10-Jahres-Risikoscore für kardiovaskuläre Erkrankungen nach Framingham
Woche 1, 3 und 9
Veränderung des vaskulären Alters-Scores
Zeitfenster: Woche 1, 3 und 9
Berechneter vaskulärer Alterswert
Woche 1, 3 und 9
Änderung der Stoffwechselrate
Zeitfenster: Wochen 1, 3 und 9
Atemgasaustauschmessungen (Sauerstoffverbrauch und Kohlendioxidproduktion) werden als Reaktion auf eine Testmahlzeit gemessen
Wochen 1, 3 und 9
Veränderung der flüchtigen Gase im Atem
Zeitfenster: Wochen 1, 3 und 9
Proben der Alveolarluft (Atem) werden auf Wasserstoff und Methan analysiert, Produkte, die durch bakterielle Fermentation von Kohlenhydraten im Magen-Darm-Trakt entstehen
Wochen 1, 3 und 9
Übliche Ernährung
Zeitfenster: Woche 1
Die übliche Ernährung wird einmal durch einen Fragebogen zur Lebensmittelfrequenz und eine 24-Stunden-Erinnerungsmethode gemessen
Woche 1
Veränderung der posttranslationalen Glykosylierung ausgewählter Serumproteine ​​(Glykoproteom)
Zeitfenster: Woche 1, 3 und 9
Serumzirkulierende Proteinkonzentrationen und ihre glycovarianten Verteilungen, gemessen durch Ultrahochdruck-Flüssigkeitschromatographie – Massenspektrometrie (UHPLC-MS). Proteine, die aufgrund ihrer Assoziation mit chronischen Stoffwechselerkrankungen ausgewählt wurden, wie Angiotensinogen, Fibronectin, Kininogen, Kallikrein, Apolipoprotein CIII, Fetuin und Vitronectin.
Woche 1, 3 und 9
Veränderung von Trimethylaminoxid (TMAO)
Zeitfenster: Woche 1, 3 und 9
Fasten-Serumspiegel von TMAO, gemessen durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LCMS)
Woche 1, 3 und 9
Änderung des Cholins
Zeitfenster: Woche 1, 3 und 9
Nüchtern-Serumspiegel von Cholin, gemessen durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LCMS)
Woche 1, 3 und 9
Veränderung von Carnitin
Zeitfenster: Woche 1, 3 und 9
Serumspiegel von Carnitin im Nüchternzustand, gemessen durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LCMS)
Woche 1, 3 und 9
Betain ändern
Zeitfenster: Woche 1, 3 und 9
Nüchtern-Serumspiegel von Betain, gemessen durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LCMS)
Woche 1, 3 und 9
Veränderung des Kreatinins
Zeitfenster: Woche 1, 3 und 9
Serumspiegel von Kreatinin im Nüchternzustand, gemessen durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LCMS)
Woche 1, 3 und 9
Kortisol im nüchternen Urin
Zeitfenster: Woche 1 und 9
Cortisol wurde in 12-Stunden-Nachturinproben gemessen, die vor dem Essen gesammelt wurden
Woche 1 und 9
Grundlinie und Veränderung des Cortisols im täglichen Speichel
Zeitfenster: Wochen 1 und 9; nachts vor dem Einschlafen und nach dem Aufwachen
Cortisol wurde in Speichelproben gemessen, die mit einem Wattestäbchen (Salivette) entnommen wurden.
Wochen 1 und 9; nachts vor dem Einschlafen und nach dem Aufwachen
Baseline und Veränderung der Cortisolreaktion im Speichel auf eine Mahlzeit
Zeitfenster: Wochen 1 und 9; bei 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn einer Mahlzeit
Cortisol wurde in Speichelproben gemessen, die mit einem Wattestäbchen (Salivette) entnommen wurden.
Wochen 1 und 9; bei 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn einer Mahlzeit
Grundlinie und Veränderung der Speichel-Cortisol-Reaktion auf Stress
Zeitfenster: Wochen 1 und 9; 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn eines Belastungstests
Cortisol wurde in Speichelproben gemessen, die mit einem Wattestäbchen (Salivette) entnommen wurden.
Wochen 1 und 9; 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn eines Belastungstests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
USDA, Western Human Nutrition Research Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, Davis
University of Arkansas
Dairy Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nancy L Keim, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 648620

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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