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Verbessert das Hinzufügen von Massage zu manueller Therapie und Bewegung das Ergebnis bei chronischen Nackenschmerzen?

8. Dezember 2014 aktualisiert von: Society of Musculoskeletal Medicine
Bisher wurde der Nutzen der Massage bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen nur als Einzelbehandlung und nicht als Teil eines Behandlungspakets untersucht. Die Notwendigkeit dieser Forschung wurde in der Literatur hervorgehoben (Ezzo et al., 2007; Haraldsson et al., 2006). Diese Forschung zielte darauf ab, festzustellen, ob die Hinzufügung von Massage zu einem Programm aus Bewegung und manueller Therapie irgendwelche zusätzlichen Vorteile gegenüber Bewegung und manueller Therapie bietet Therapie allein bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

39 Patienten mit Nackenschmerzen, die länger als drei Monate andauerten, wurden randomisiert entweder einer Massage- oder einer Nicht-Massage-Gruppe in einer Grundversorgungseinrichtung in der Region Dublin zugeteilt. Ein Therapeut führte alle Behandlungen durch. Die Randomisierung wurde durch die Verwendung einer sequentiellen Probenahme unter Verwendung von permutierten Blöcken durchgeführt. Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie gleichzeitig an einer schweren Erkrankung litten, Nackenschmerzen aufgrund von Frakturen, Tumoren, Infektionen oder anderen nicht-mechanischen Ursachen hatten oder wenn bei dem Patienten irgendwo im Körper Osteoporose diagnostiziert wurde.

Beide Gruppen erhielten bis zu acht wöchentliche Physiotherapiesitzungen. Die Nicht-Massage-Gruppe erhielt während des 30-minütigen Interventionszeitraums Bewegung, manuelle Therapie und Beratung in Verbindung mit einem Übungsprogramm, das sie zu Hause durchführen konnten. Die Massagegruppe erhielt all dies sowie eine schwedische Massage. Die Nachsorge erfolgte nur für die Dauer der Behandlung.

Eine Reihe von T-Tests und nicht-parametrischen Tests wurden durchgeführt, um festzustellen, ob die beiden Gruppen zu Studienbeginn vergleichbar waren.

Eine gemischte ANOVA wurde dann verwendet, um Daten zwischen Gruppen und innerhalb der Gruppe gleichzeitig zu analysieren. Es war keine Verblindung möglich, obwohl die Fragebögen selbst ausgefüllt wurden, was eine begrenzte Verzerrung aufweisen kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen länger als drei Monate
  • über 18 Jahre
  • hatten im Vormonat keine Behandlung für ihre Nackenschmerzen erhalten
  • Konversationsenglisch sprechen konnte
  • an keinem laufenden Entschädigungsverfahren beteiligt waren und
  • eine schriftliche und informierte Einwilligung erteilt hatte.

Ausschlusskriterien:

  • schwere Begleiterkrankung,
  • Nackenschmerzen aufgrund von Fraktur, Tumor, Infektion oder anderen nicht-mechanischen Ursachen,
  • wenn bei dem Patienten irgendwo im Körper Osteoporose diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe ohne Massage
erhielten während des 30-minütigen Interventionszeitraums Bewegung, manuelle Therapie und Beratung in Verbindung mit einem Übungsprogramm, das sie zu Hause durchführen konnten.
Sonstiges: Massage
Schwedische Massage wurde in einem Arm der Studie eingeschlossen und nicht im anderen. Wird von einem ausgebildeten Therapeuten im Rahmen der üblichen 30-minütigen Behandlungszeit verabreicht. Die Menge der verabreichten Massage hängt von der klinischen Argumentation des Therapeuten ab
Experimental: Massage Gruppe
Erhielt Massage, Bewegung, manuelle Therapie und Beratung während des 30-minütigen Interventionszeitraums in Verbindung mit einem Übungsprogramm, das zu Hause durchgeführt werden kann.
Sonstiges: Massage
Schwedische Massage wurde in einem Arm der Studie eingeschlossen und nicht im anderen. Wird von einem ausgebildeten Therapeuten im Rahmen der üblichen 30-minütigen Behandlungszeit verabreicht. Die Menge der verabreichten Massage hängt von der klinischen Argumentation des Therapeuten ab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte mit dem Score nach 8-wöchiger Behandlung
Wird verwendet, um Schmerzen genau zu messen. Dabei bewerteten die Patienten mündlich ihre üblichen und schlimmsten (in der letzten Woche) Schmerzen von 0 („keine Schmerzen“) bis 10 („stärkste mögliche Schmerzen“). Seine Test-Retest-Zuverlässigkeit in der Population mit chronischen Nackenschmerzen wurde von Cleland et al. (2008) als mäßig bis moderat (Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) = 0,76; 95 % KI, 0,51-0,87) festgelegt. Farrar et al. (2010) stellten fest, dass ein Unterschied von zwei Punkten eine klinisch bedeutsame Veränderung in der Population mit chronischen Schmerzen darstellt.
Vergleich der Ausgangswerte mit dem Score nach 8-wöchiger Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte mit dem Score nach 8-wöchiger Behandlung
Der NDI (Anhang 3) ist das am weitesten verbreitete und am stärksten validierte Instrument zur Beurteilung der selbsteingeschätzten Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen (Vernon, 2008). Er umfasst zehn Selbsteinschätzungselemente zu Aktivitäten des täglichen Lebens, Konzentration und Schmerzen. Die Antworten erfolgen auf einer Skala von 0 bis 5 Punkten mit einer Gesamtpunktzahl von 0 (keine Schmerzen oder Behinderung) bis 50 (starke Schmerzen und Behinderung; Gay et al., 2007).
Vergleich der Ausgangswerte mit dem Score nach 8-wöchiger Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Society of Musculoskeletal Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Elaine Atkins, Physio, Society of Musculoskeletal Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RM01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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