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Einfluss einer reduzierten täglichen Schrittzahl und anaboler Interventionen auf den Muskelproteinstoffwechsel bei älteren Menschen

21. Januar 2015 aktualisiert von: McMaster University

Wirksamkeit von isolierter Molke und mizellarem Molkenprotein (+/-Citrullin) zur Stimulierung der Proteinsynthese in „gesunden“ und „anabol resistenten“ älteren Muskeln

Da der Verlust von Muskelmasse mit zunehmendem Alter mit einer Fehlregulation der Muskelproteinsynthese (MPS) einhergeht, die im Allgemeinen durch eine „anabole Resistenz“ gegenüber Nährstoffen gekennzeichnet ist, besteht das primäre Ergebnis der Studie darin, die Wirkung eines gemischten Makronährstoffgetränks zu untersuchen postprandiales myofibrilläres MPS. Der „anabole Widerstand“ des Alterns kann jedoch überwiegend durch die kontraktile Aktivität der Skelettmuskulatur beeinflusst werden; Beispielsweise haben die Forscher gezeigt, dass zwei Wochen lang die gewohnheitsmäßige Aktivität reduziert wurde (d. h. tägliche Schrittzahl) induziert bei ansonsten gesunden älteren Erwachsenen eine anabole Resistenz. Im Gegensatz dazu steigert Widerstandstraining bekanntermaßen die Muskelmasse und kann die Empfindlichkeit der Skelettmuskulatur gegenüber Aminosäuren aus der Nahrung erhöhen. Daher werden alle Teilnehmer einer zweiwöchigen Intervention mit reduzierter Schrittzahl in Kombination mit einem einseitigen Beinwiderstandsübungsprotokoll unterzogen, um ein „ungesundes“ oder „anabolisch resistentes“ Bein bzw. ein relativ „gesundes“ oder „anabolisch empfindliches“ Bein zu induzieren; Dieses innerhalb des Subjektmodells wird verwendet, um die Wirkung des gemischten Makronährstoffgetränks sowohl auf relativ „gesunde“ als auch auf „ungesunde“ ältere Muskeln zu untersuchen. Die Forscher werden auch Veränderungen der Muskelmasse, der Muskelfunktion und der Herz-Kreislauf-Gesundheit beider Beine vor und nach der zweiwöchigen Intervention messen, um die Auswirkung einer reduzierten Aktivität und die schützende Wirkung minimaler Übungen mit geringer Intensität auf diese Ergebnisse zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsprobleme wie Herzerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Diabetes, schlechte Lungenfunktion, unkontrollierter Bluthochdruck oder andere gesundheitliche Probleme, die den Teilnehmer für diese Studie gefährden könnten
  • Fehlgeschlagene Freigabe der Übungsteilnahme durch den Hausarzt/Hausarzt des Teilnehmers
  • Einen Krafttest nicht bestanden.
  • Der regelmäßige Konsum von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen schmerzstillenden oder entzündungshemmenden Medikamenten über einen längeren Zeitraum ist ausgeschlossen.
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente).
  • Faktoren, die einen Teilnehmer von einer MRT-Untersuchung ausschließen können (z. B. diverse Implantate, Metall in den Augen etc.)
  • Teilnehmer, die weniger als 5000 Schritte pro Tag zurücklegen (gemessen per Schrittzähler vor der Studie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Isoliertes Molkenprotein
20 g isoliertes Molkenprotein + 15 g nicht-essentielle Aminosäuren
Sonstiges: Stufenreduktion
Reduzieren Sie die tägliche körperliche Aktivität auf weniger als 1500 Schritte pro Tag
Sonstiges: Stufenreduktion plus Widerstandsübung
Reduzieren Sie die körperliche Aktivität auf weniger als 1500 Schritte pro Tag, indem Sie dreimal wöchentlich Widerstandsübungen mit geringer Belastung und hoher Anstrengung durchführen
Experimental: Mizellares Molkenprotein
20 g mizellares Molkenprotein + 15 g nicht-essentielle Aminosäuren
Sonstiges: Stufenreduktion
Reduzieren Sie die tägliche körperliche Aktivität auf weniger als 1500 Schritte pro Tag
Sonstiges: Stufenreduktion plus Widerstandsübung
Reduzieren Sie die körperliche Aktivität auf weniger als 1500 Schritte pro Tag, indem Sie dreimal wöchentlich Widerstandsübungen mit geringer Belastung und hoher Anstrengung durchführen
Experimental: Mizellares Molkenprotein + Citrullin
20 g mizellares Molkenprotein + 5 g Citrullin
Sonstiges: Stufenreduktion
Reduzieren Sie die tägliche körperliche Aktivität auf weniger als 1500 Schritte pro Tag
Sonstiges: Stufenreduktion plus Widerstandsübung
Reduzieren Sie die körperliche Aktivität auf weniger als 1500 Schritte pro Tag, indem Sie dreimal wöchentlich Widerstandsübungen mit geringer Belastung und hoher Anstrengung durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die fraktionierte Syntheserate der Myofibrillen wird unter Verwendung von 13C6-Ring-Phenylalanin gemessen
Zeitfenster: 7 Stunden
Analyse
7 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Körperzusammensetzung (magere Körpermasse, Fettmasse, magere Beinmasse, Beinfettmasse) wird mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
Zeitfenster: 14 Tage
Analyse
14 Tage
Die Kraft der Beinmuskulatur (Beinpresse und Beinstreckung maximal 1 Wiederholung [1-RM], maximales Kniestreckdrehmoment) wird mit einem Dynamometer gemessen
Zeitfenster: 14 Tage
Analyse
14 Tage
Die Gefäßfunktion (Blutfluss im Oberschenkel, Durchmesser der Oberschenkelarterie, Beinpuls) wird mittels Doppler-Ultraschall gemessen
Zeitfenster: 14 Tage
Analyse
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11-267

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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