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Eine Studie zu BBI608 bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen, refraktären hämatologischen Malignomen

13. November 2023 aktualisiert von: Sumitomo Pharma America, Inc.

Eine klinische Phase-Ib-Studie zu BBI608 für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenen, refraktären hämatologischen Malignomen

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, offene Phase-1-Dosiseskalationsstudie zu BBI608, die Patienten mit rezidivierten, refraktären hämatologischen Malignomen, einschließlich multiplem Myelom, Lymphom und anderen, verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • West Clinic
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Cancer Care Centers of South Texas - HOAST
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, P.C.
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, PC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. Eine unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung muss gemäß der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH) eingeholt und dokumentiert werden und den örtlichen behördlichen Anforderungen entsprechen
  2. Eine histologisch bestätigte hämatologische Malignität, die fortgeschritten, rezidiviert oder auf derzeit verfügbare Standardbehandlungsoptionen gegen Krebs nicht anspricht
  3. ≥ 18 Jahre alt
  4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 1 in der Dosissteigerungsphase und von ≤ 2 in der Dosiserweiterungsphase
  5. Männliche oder weibliche Patienten im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie und 30 Tage nach der letzten Dosis Verhütungsmaßnahmen anzuwenden oder eine Schwangerschaft zu vermeiden
  6. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss ein negativer Serumschwangerschaftstest vorliegen
  7. Aspartattransaminase (AST) ≤ 2,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) und Alanintransaminase (ALT) ≤ 2,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN). Patienten, deren Erkrankung die Leber betrifft und deren Laborwerte AST ≤ 3,5 ULN, AST ≤ 3,5 ULN und Albumin ≥ 35 g/L aufweisen, können aufgenommen werden, wenn der Hauptprüfer und der medizinische Monitor des Sponsors dies vereinbart haben
  8. Gesamtbilirubin < 1,5 x ULN, außer in Fällen, in denen ein Anstieg des Gesamtbilirubins auf erhöhte Werte von unkonjugiertem Bilirubin zurückzuführen ist, was mit der Diagnose eines Gilbert-Syndroms vereinbar ist
  9. Lebenserwartung ≥ 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1
Patienten mit multiplem Myelom, die mit BBI608 behandelt wurden
Arzneimittel: BBI608
Die Patienten erhalten BBI608 zweimal täglich oral, wobei die Dosen etwa 12 Stunden voneinander entfernt sind. Die Anfangsdosis für alle Kohorten beträgt 240 mg zweimal täglich. Anschließend können Kohorten mit anderen Dosierungen (480 mg zweimal täglich) aufgenommen werden, je nach den Kriterien für die Dosissteigerung.
Andere Namen:
  • Napabucasin
  • BBI-608
  • BB608
Experimental: Arm 2
Patienten mit Lymphomen, die mit BBI608 behandelt wurden
Arzneimittel: BBI608
Die Patienten erhalten BBI608 zweimal täglich oral, wobei die Dosen etwa 12 Stunden voneinander entfernt sind. Die Anfangsdosis für alle Kohorten beträgt 240 mg zweimal täglich. Anschließend können Kohorten mit anderen Dosierungen (480 mg zweimal täglich) aufgenommen werden, je nach den Kriterien für die Dosissteigerung.
Andere Namen:
  • Napabucasin
  • BBI-608
  • BB608
Experimental: Arm 3
Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelo-dysplastischem Syndrom, die mit BBI608 behandelt werden
Arzneimittel: BBI608
Die Patienten erhalten BBI608 zweimal täglich oral, wobei die Dosen etwa 12 Stunden voneinander entfernt sind. Die Anfangsdosis für alle Kohorten beträgt 240 mg zweimal täglich. Anschließend können Kohorten mit anderen Dosierungen (480 mg zweimal täglich) aufgenommen werden, je nach den Kriterien für die Dosissteigerung.
Andere Namen:
  • Napabucasin
  • BBI-608
  • BB608
Experimental: Arm 4
Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie, die mit BBI608 behandelt wurden
Arzneimittel: BBI608
Die Patienten erhalten BBI608 zweimal täglich oral, wobei die Dosen etwa 12 Stunden voneinander entfernt sind. Die Anfangsdosis für alle Kohorten beträgt 240 mg zweimal täglich. Anschließend können Kohorten mit anderen Dosierungen (480 mg zweimal täglich) aufgenommen werden, je nach den Kriterien für die Dosissteigerung.
Andere Namen:
  • Napabucasin
  • BBI-608
  • BB608
Experimental: Arm 5
Patienten mit multiplem Myelom, die mit BBI608 und Dexamethason behandelt wurden
Arzneimittel: BBI608
Die Patienten erhalten BBI608 zweimal täglich oral, wobei die Dosen etwa 12 Stunden voneinander entfernt sind. Die Anfangsdosis für alle Kohorten beträgt 240 mg zweimal täglich. Anschließend können Kohorten mit anderen Dosierungen (480 mg zweimal täglich) aufgenommen werden, je nach den Kriterien für die Dosissteigerung.
Andere Namen:
  • Napabucasin
  • BBI-608
  • BB608
Arzneimittel: Dexamethason
Dexamethason wird einmal wöchentlich an den Tagen 1, 8, 15 und 22 jedes Zyklus in einer Dosis von 40 mg oral eingenommen. Patienten über 75 Jahren dürfen mit der Behandlung mit Dexamethason in einer Dosis von 20 mg einmal wöchentlich an den Tagen 1, 8, 15 und 22 jedes Zyklus beginnen. Dexamethason sollte mit Nahrung oder Milch eingenommen werden, und zwischen einer Dexamethason-Dosis und einer BBI608-Dosis sollten mindestens 2 Stunden liegen.
Experimental: Arm 6
Patienten mit multiplem Myelom, die mit BBI608 und Bortezomib behandelt wurden
Arzneimittel: BBI608
Die Patienten erhalten BBI608 zweimal täglich oral, wobei die Dosen etwa 12 Stunden voneinander entfernt sind. Die Anfangsdosis für alle Kohorten beträgt 240 mg zweimal täglich. Anschließend können Kohorten mit anderen Dosierungen (480 mg zweimal täglich) aufgenommen werden, je nach den Kriterien für die Dosissteigerung.
Andere Namen:
  • Napabucasin
  • BBI-608
  • BB608
Arzneimittel: Bortezomib
Bortezomib wird mit 1,3 mg/m2/Dosis als intravenöse (IV) Bolusinjektion von 3–5 Sekunden oder als subkutane Injektion zweimal wöchentlich über 2 Wochen (Tag 1, 4, 8 und 11) verabreicht, gefolgt von einer 10-tägigen Ruhephase (Tag 12-21).
Andere Namen:
  • Velcade
Experimental: Arm 7
Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie, die mit BBI608 und Imatinib behandelt wurden
Arzneimittel: BBI608
Die Patienten erhalten BBI608 zweimal täglich oral, wobei die Dosen etwa 12 Stunden voneinander entfernt sind. Die Anfangsdosis für alle Kohorten beträgt 240 mg zweimal täglich. Anschließend können Kohorten mit anderen Dosierungen (480 mg zweimal täglich) aufgenommen werden, je nach den Kriterien für die Dosissteigerung.
Andere Namen:
  • Napabucasin
  • BBI-608
  • BB608
Arzneimittel: Imatinib
Imatinib wird einmal täglich oral zu einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen. Bei Patienten mit Schluckbeschwerden kann Imatinib zur Einnahme in Wasser oder Apfelsaft aufgelöst werden. Die Imatinib-Dosis beträgt 400 mg für CML-Patienten in der chronischen Phase und 600 mg für CML-Patienten in der akzelerierten Phase oder in der Blastenkrise. Zwischen einer Imatinib-Dosis und einer BBI608-Dosis sollten mindestens 2 Stunden liegen.
Andere Namen:
  • Gleevec
Experimental: Arm 8
Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie, die mit BBI608 behandelt wurden
Arzneimittel: BBI608
Die Patienten erhalten BBI608 zweimal täglich oral, wobei die Dosen etwa 12 Stunden voneinander entfernt sind. Die Anfangsdosis für alle Kohorten beträgt 240 mg zweimal täglich. Anschließend können Kohorten mit anderen Dosierungen (480 mg zweimal täglich) aufgenommen werden, je nach den Kriterien für die Dosissteigerung.
Andere Namen:
  • Napabucasin
  • BBI-608
  • BB608
Experimental: Arm 9
Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie, behandelt mit BBI608 und Ibrutinib
Arzneimittel: BBI608
Die Patienten erhalten BBI608 zweimal täglich oral, wobei die Dosen etwa 12 Stunden voneinander entfernt sind. Die Anfangsdosis für alle Kohorten beträgt 240 mg zweimal täglich. Anschließend können Kohorten mit anderen Dosierungen (480 mg zweimal täglich) aufgenommen werden, je nach den Kriterien für die Dosissteigerung.
Andere Namen:
  • Napabucasin
  • BBI-608
  • BB608
Arzneimittel: Ibrutinib
Ibrutinib wird einmal täglich oral mit Wasser eingenommen. Öffnen, brechen oder kauen Sie die Kapseln nicht. Die Dosis von Ibrutinib beträgt 420 mg für Patienten mit normaler Leberfunktion und 140 mg für Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A). Zwischen einer Ibrutinib-Dosis und einer BBI608-Dosis sollten mindestens 2 Stunden liegen.
Andere Namen:
  • Imbruvica

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von BBI608, verabreicht als Monotherapie und in Kombination mit Dexamethason, Bortezomib, Imatinib oder Ibrutinib, durch Bewertung dosislimitierender Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetisches Profil von BBI608 bei Verabreichung als Monotherapie und in Kombination mit Dexamethason, Bortezomib, Imatinib oder Ibrutinib, beurteilt anhand der maximalen Plasmakonzentration und der Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: -5 Minuten, 0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 8, 11, 12 Stunden am Tag 1, Zyklen 1 und 2
-5 Minuten, 0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 8, 11, 12 Stunden am Tag 1, Zyklen 1 und 2
Pharmakodynamische Aktivität von BBI608 bei Verabreichung als Monotherapie und in Kombination mit Dexamethason, Bortezomib, Imatinib oder Ibrutinib, bewertet durch Biomarkeranalyse
Zeitfenster: 20 Wochen
Es werden Histopathologie- und Krebsstammzelltests durchgeführt, um Informationen über die Biomarker in den während der Studie entnommenen Blutproben des Patienten sowie (falls verfügbar) im Knochenmark, anderem biopsierten Tumorgewebe des Patienten und in Archivproben bereitzustellen.
20 Wochen
Beurteilung der vorläufigen Antitumoraktivität durch Durchführung von Tumoruntersuchungen
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sumitomo Pharma America, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BBI608-103HEME
  • BBI608-103HEM (Andere Kennung: Sumitomo Dainippon Pharma Oncology, Inc.)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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