Aspiration bei Überlebenden eines akuten Atemversagens
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Yale University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Boston University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Probanden sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Aufnahme in eine Intensivstation des Krankenhauses der Universität von Colorado
- Mechanische Beatmungsunterstützung durch einen Endotrachealtubus für mehr als 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
Die Probanden sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen
- Alter unter 18 Jahren
- Kontraindikation für die enterale Ernährungsverabreichung
- Diagnose einer akuten oder vorbestehenden Erkrankung des zentralen Nervensystems (ausgenommen Anfallsleiden)
- Vorbestehende Dysphagie
- Frühere Operationen an Kopf, Hals oder Speiseröhre
- Vorheriger Krebs des Kopfes oder Halses
- Das Vorhandensein eines Tracheostomas
- Das Vorhandensein von Nasen- oder Rachentrauma oder Blutungen
- Das klinische Team ist der Ansicht, dass eines der Protokolle für einen einzelnen Patienten schädlich wäre
- Erwartete Überlebenszeit weniger als 3 Monate
- Schwangerschaft
- Inhaftiert zum Zeitpunkt der Aufnahme, jederzeit während des Krankenhausaufenthalts oder jederzeit während der Nachbeobachtungszeit
- Unfähigkeit, informierte Zustimmung zu geben, und Vollmacht nicht verfügbar.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: GEBÜHREN & Bewertung von Schwalben am Krankenbett (BSE)
Die Probanden erhalten eine faseroptische endoskopische Bewertung des Schluckens (FEES), gefolgt von einem Sprachpathologen (SLP), der eine Schluckbewertung am Krankenbett (BSE) durchführt.
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Ein dünnes, flexibles Endoskop zur Beurteilung der Kehlkopfstrukturen wird durch die Nase in den Oropharynx eingeführt, wodurch die Kehlkopfstrukturen, der Zungengrund und der Pharynx sichtbar gemacht werden.
Bei Bedarf werden 4 % topisches Lidocain und/oder Oxymetazolin (Afrin) verabreicht.
Das Schlucken wird dann direkt mit sechs Nahrungsbolussen zu je 5 ml beurteilt.
Alle Patienten dürfen ohne verbale Aufforderung zum Schlucken spontan schlucken.
Es wird ein Video der Untersuchungen aufgezeichnet und das Vorhandensein einer Dysphagie wird unabhängig von 3 verschiedenen Beobachtern (einem Lungenarzt und zwei Logopäden (SLPs)) festgestellt.
Dieser Vorgang dauert 5-10 Minuten.
Die Kamera wird dann entfernt.
Andere Namen:
Im Anschluss an die GEBÜHREN führt ein Sprachpathologe (SLP) eine nichtinvasive Schluckbeurteilung am Krankenbett (BSE) durch.
Der SLP wird die Ergebnisse der GEBÜHREN nicht angezeigt, und der Name des SLP, der die BSE durchführt, wird nicht aufgezeichnet.
Über den SLP, der den Test durchführt, werden keine weiteren identifizierenden Informationen gesammelt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer, die Aspiration erfahren
Zeitfenster: von Tag 1 der Extubation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, voraussichtlich innerhalb von 28 Tagen
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Ziel: Entwicklung einer BSE-basierten nicht-invasiven klinischen Vorhersageregel (CPR), die Aspiration bei ARF-Überlebenden genau und effizient diagnostiziert.
Aspiration (PAS-Score von ≥6) auf den GEBÜHREN bei einer der fünf Fütterungen.
Diese Ergebnismessung gibt den Prozentsatz der Teilnehmer an, die stilles und nicht stilles Streben erfahren, wie auf den GEBÜHREN dargestellt.
Die FEES ist eine flexible faseroptische Kamera, die es den Ermittlern ermöglicht, den Patienten sichtbar zu machen, der jede der 5 verschiedenen Nahrungskonsistenzen schluckt.
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von Tag 1 der Extubation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, voraussichtlich innerhalb von 28 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-0184
- 5K24HL089223 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R21NR015886-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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