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Chloroprocain 2 % vs. Ropivacain 0,75 % bei ultraschallgesteuerter axillärer Nervenblockade

24. Juni 2021 aktualisiert von: Sintetica SA

Eine prospektive, randomisierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie mit Chloroprocain 2 % und der aktiven Kontrolle Ropivacain 0,75 % (AstraZeneca) bei ultraschallgeführter axillärer Nervenblockade für kurzzeitige distale Operationen der oberen Extremitäten

Die Studie bewertet die Nichtunterlegenheit des Testprodukts (Chloroprocain 2 %) gegenüber dem Referenzprodukt (Ropivacain 0,75 %) im Hinblick auf den Anteil der Probanden mit einer erfolgreichen Blockade bei Operationen an den distalen oberen Extremitäten. Erfolgreiche Blockade: für die Operation angemessene Anästhesie ohne jegliche Ergänzung die ersten 45 Min.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die Nichtunterlegenheit des Testprodukts (Chloroprocain 2 %) gegenüber dem Referenzprodukt (Ropivacain 0,75 %) im Hinblick auf den Anteil der Probanden mit einer erfolgreichen Blockade bei Operationen an den distalen oberen Extremitäten, ohne jegliche Ergänzung in den ersten 45 Minuten (siehe Definitionen). unten), berechnet ab dem Zeitpunkt der Operationsbereitschaft (vollständige sensorische Blockade). Erfolgreiche Blockade: Für die Operation ausreichende Anästhesie (vollständige sensorische Blockade), ohne jegliche Nahrungsergänzung in den ersten 45 Minuten (auch wenn die Operation > 45 Minuten dauert), gerechnet ab dem Zeitpunkt der Operationsbereitschaft (vollständige sensorische Blockade). Ergänzung: i.v. Prämedikation oder Vollnarkose oder prä- oder intraoperative systemische Analgesie oder zusätzliche örtliche Betäubungsinfiltration

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
211

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Lugano
      • Gravesano, Lugano, Schweiz, CH-6929
        • Claudio Camponovo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geschlecht und Operation: männliche und weibliche Patienten, bei denen für kurze Zeit (< 60 Minuten) eine Operation an der distalen oberen Extremität unter Anästhesie der axillären Nervenblockade vorgesehen ist
  2. Alter: ≥ 18 Jahre alt
  3. Body-Mass-Index (BMI): 18 – 32 kg/m2 inklusive
  4. Körperlicher ASA-Status: I-III
  5. Einverständniserklärung: Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung vor Aufnahme in die Studie
  6. Vollständiges Verständnis: Fähigkeit, die gesamte Natur und den Zweck der Studie einschließlich möglicher Risiken und Nebenwirkungen zu verstehen; Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit dem Prüfer und zur Einhaltung der Anforderungen der gesamten Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Körperliche Befunde: klinisch bedeutsame abnormale körperliche Befunde, die die Ziele der Studie beeinträchtigen könnten. Kontraindikationen für die Anästhesie einer peripheren Nervenblockade. Vorgeschichte neuromuskulärer Erkrankungen der oberen Extremitäten
  2. Axillärer Status: Axilläre lokale Infektionen, Operationsnarben und pathologische Lymphknotenvergrößerung
  3. ASA-Physikstatus: IV-V
  4. Weitere Anästhesie: Patienten, die voraussichtlich eine weitere Anästhesie benötigen (Vollnarkose oder Lokalanästhesie)
  5. Chronische Schmerzsyndrome: Patienten mit chronischen Schmerzsyndromen (Einnahme von Opioiden, Antidepressiva, Antikonvulsiva)
  6. Allergie: festgestellte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und/oder die Inhaltsstoffe der Formulierung; festgestellte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen die Anästhetika vom Amid- und Estertyp
  7. Krankheiten: erhebliche Vorgeschichte von Nieren-, Leber-, Magen-Darm-, Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Haut-, hämatologischen, endokrinen oder neurologischen Erkrankungen, die das Ziel der Studie beeinträchtigen können; festgestellte psychiatrische Erkrankungen, Sepsis, Blutgerinnungsstörungen, insulinpflichtiger Diabetes mellitus, terminales Nierenversagen
  8. Medikamente: Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Ausmaß regionaler Blockaden beeinträchtigen (siehe Fachinformationen zu Chloroprocain und Ropivacain) für 2 Wochen vor Beginn der Studie. Hormonelle Verhütungsmittel für Frauen sind erlaubt
  9. Prüfpräparatstudien: Teilnahme an der Bewertung eines Prüfpräparats für 3 Monate vor dieser Studie, gerechnet ab dem ersten Tag des Monats nach dem letzten Besuch der vorherigen Studie
  10. Drogen, Alkohol: Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  11. Schwangerschaft: fehlender oder positiver Schwangerschaftstest beim Screening, schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Chloroprocain HCl 2 % (20 mg/ml)
Chloroprocain 2 % Injektionslösung, einmalige Verabreichung über den Nervus axillaris, 20 ml
Arzneimittel: Chloroprocain HCl 2%
Einzelverabreichung (20 ml) über den Nervus axillaris
Andere Namen:
  • Ampere
Aktiver Komparator: Ropivacain 0,75 % (7,5 mg/ml)
Ropivacain 0,75 % Injektionslösung, einmalige Verabreichung über den Nervus axillaris, 20 ml
Arzneimittel: Ropivacain 0,75 %
Einzelverabreichung (20 ml) über den Nervus axillaris
Andere Namen:
  • Naropin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit erfolgreicher Blockade für distale Operationen an den oberen Extremitäten
Zeitfenster: 45 Minuten ab dem Zeitpunkt der Operationsbereitschaft
Prozentsatz der Patienten mit einer erfolgreichen Blockade bei Operationen an den distalen oberen Extremitäten, ohne Nahrungsergänzung in den ersten 45 Minuten, berechnet ab dem Zeitpunkt der Operationsbereitschaft (vollständige sensorische Blockade).
45 Minuten ab dem Zeitpunkt der Operationsbereitschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Einsetzen einer sensorischen Blockade (entsprechend der Bereitschaft zur Operation)
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach der letzten perineuralen Injektion
Zeitraum vom Abschluss der letzten perineuralen Injektion (Zeitpunkt 0 h) bis zum Erreichen einer sensorischen Blockade in den 4 Nerventerritorien
Bis zu 1 Stunde nach der letzten perineuralen Injektion
Zeit bis zum Einsetzen der Motorblockade
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach der letzten perineuralen Injektion
Zeitraum vom Abschluss der letzten perineuralen Injektion (Zeitpunkt 0 h) bis zum Erreichen der motorischen Blockade
Bis zu 1 Stunde nach der letzten perineuralen Injektion
Zeit bis zur Regression der sensorischen Blockade
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden nach der Operation
Dies liegt dann vor, wenn das Kälteempfinden und die sensible Wahrnehmung in irgendeinem Nervengebiet zurückgekehrt sind (sofern beurteilbar).
Bis zu 12 Stunden nach der Operation
Zeit bis zur Regression der motorischen Blockade
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden nach der Operation
Dies gilt als erfolgt, wenn der motorische Score ≥ 3 (modifizierte Bromage-Skala) in einem Nervengebiet ist (modifizierte Bromage-Skala: 0 – keine Bewegung in der relevanten Muskelgruppe, 1 – Bewegungsflackern in der relevanten Muskelgruppe, 2 – Fähigkeit, sich zu bewegen relevante Muskelgruppe gegen die Schwerkraft, aber nicht in der Lage, sich gegen Widerstand zu bewegen,3-Reduzierte Kraft, aber Fähigkeit, Muskelgruppe gegen Widerstand zu bewegen,4-Volle Kraft in relevanter Muskelgruppe)
Bis zu 12 Stunden nach der Operation
Die Teilnehmer erhielten eine Notfallanästhesie oder eine Notfallanalgesie
Zeitfenster: 45 Minuten ab dem Zeitpunkt der Operationsbereitschaft
Die Teilnehmer erhielten vom Abschluss der letzten perineuralen Injektion (Zeitpunkt 0 Stunde) bis zur Verabreichung der ersten Notfallanästhesie oder Analgesie (Ergänzung) eine Notfallanästhesie oder Notfallanalgesie.
45 Minuten ab dem Zeitpunkt der Operationsbereitschaft
Anzahl der Probanden, die eine postoperative Analgesie erhielten
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Anzahl der Probanden, die die erste postoperative Analgesie erhielten
Vom Tag der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Zeit bis zur Berechtigung zur Entlassung aus dem eigenen Haus
Zeitfenster: vom Tag der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Zeit vom Abschluss der letzten perineuralen Injektion (Zeitpunkt 0 h) bis zu dem Zeitpunkt, an dem die Entlassungskriterien erfüllt sind, auch wenn der Patient gemäß den Krankenhausverfahren zu einem späteren Zeitpunkt aus dem Krankenhaus entlassen wird
vom Tag der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: von Operationstag zu Tag 6 +/- 1 nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs), die nach der ersten IMP-Dosis auftreten oder sich verschlimmern
von Operationstag zu Tag 6 +/- 1 nach der Operation
Neurologische Symptome
Zeitfenster: von Operationstag zu Tag 6 +/- 1 nach der Operation
Anzahl der Patienten mit neurologischen Symptomen (z. B. Parästhesie, motorische Funktionsstörungen und Schmerzen an der Injektionsstelle)
von Operationstag zu Tag 6 +/- 1 nach der Operation
Pulsschlag
Zeitfenster: vom Tag der Operation bis 24 Stunden nach der Operation

Die folgenden normalen Herzfrequenzparameter werden verwendet:

50-90 Schläge/Min
vom Tag der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Blutdruck
Zeitfenster: vom Tag der Operation bis 24 Stunden nach der Operation

Die folgenden normalen systolischen und diastolischen Blutdruckparameter werden verwendet:

Systolischer Blutdruck: 100–139 mmHg Diastolischer Blutdruck: 50–89 mmHg
vom Tag der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
SpO2
Zeitfenster: vom Tag der Operation bis 24 Stunden nach der Operation

Die folgenden Normalbereiche der SpO2-Parameter werden verwendet:

Periphere Sauerstoffsättigung: ≥ 95 %
vom Tag der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit normalen Elektrokardiogramm-Parametern (EKG).
Zeitfenster: vom Tag der Operation bis 24 Stunden nach der Operation

Anzahl der Teilnehmer mit normalen Elektrokardiogramm-Parametern (EKG). Die folgenden EKG-Parameter im Normalbereich werden verwendet:

Herzfrequenz: 50–90 Schläge/min PR-Intervall: 100–220 ms QRS-Dauer: ≤ 120 ms QT-Intervall: ≤ 500 ms
vom Tag der Operation bis 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sintetica SA

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cross S.A.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Claudio Camponovo, MD, Department of Anaesthesiology,Clinica Ars Medica,Via Cantonale, CH-6929 Gravesano, Switzerland
  • Hauptermittler: Oliver Kimberger, Prof, Department of General Anesthesia and Intensive Care Medicine, Spitalgasse 23, 1090 Vienna, Austria
  • Hauptermittler: Andrea Saporito, MD, Department of Anaesthesiology, Ospedale Regionale di Bellinzona, CH-6500 Bellinzona, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHL.2/01-2014/M

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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