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Erkunden Sie den Zusammenhang zwischen neuropsychologischen Funktionen und ADHS-Diagnose und Komorbidität mithilfe einer Längsschnittstudie bei Kindern im Vorschulalter

29. April 2015 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die aktuelle Studie nutzt die Längsschnittstudie bei Vorschulkindern, um drei Studienfragen zu untersuchen: 1) Nutzung der neuropsychologischen Funktionen (d. h. Verhaltenshemmung, Verzögerungsaversion, Variabilität der Reaktionszeit) bei Vorschulkindern sagen die ADHS-Diagnose und Verhaltenssymptome in 1,5 Jahren später voraus. 2) Unter Verwendung der Verhaltenshemmung, der Verzögerungsaversion und der Variabilität der Reaktionszeit (unter Verwendung des Parameters zwischen Gauß-Verteilung und Ex-Gauß-Verteilung) wird der Zusammenhang zwischen Aufmerksamkeit und motorischen Hemmungsproblemen untersucht. 3) den Transaktionseffekt zwischen den neuropsychologischen Funktionen und der Familienfunktion und der Elternschaft untersuchen, um die ADHS-Komorbidität mit der oppositionellen Trotzstörung vorherzusagen.4) Erforschen Sie den Zusammenhang zwischen den Internalisierungs-/Externalisierungsproblemen von ADHS und dem Temperament. Die aktuelle Studie bietet die Möglichkeit, die komplizierten Probleme heterogener neuropsychologischer Defizite bei ADHS zu beschreiben und zu beantworten und die Kernprobleme von ADHS und ODD aufzuklären. Der wichtigste Beitrag besteht darin, die empirische Evidenz bereitzustellen, um einen klaren Vorschlag für die ADHS-Diagnose und -Intervention im Vorschulalter zu machen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie würde dieselben Teilnehmer 1,5 Jahre lang begleiten, wobei Zeitpunkt 1 etwa 4 bis 5 Jahre alt ist und Zeitpunkt 2 etwa 6 bis 7 Jahre alt ist.

Teilnehmer:

  • 100 typische Entwicklungskontrolle
  • 120 ADHS-Hochrisikokinder im Vorschulalter zum Zeitpunkt 1

Die Diagnose zum Zeitpunkt 2 lässt sich in dieser Studie in drei Gruppen einteilen:

  • ADHS anhaltend
  • ADHS-Remission
  • typische Entwicklungskontrolle

Die Maße wurden mitgeliefert

  • die verschiedenen neuropsychologischen Tests (d. h. Verhaltenshemmung, Verzögerungsaversion und Wachsamkeitsaufgabe)
  • die ADHS-Verhaltensbewertungsskalen und das Diagnoseinterview
  • die Skalierung für Familienfunktion und Elternschaft
  • intellektuelle Beurteilung

Diese Studie könnte den Vorschlag für die weitere Intervention bei ADHS liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
  • Telefonnummer: 66802 02-23123456
  • E-Mail: gaushufe@ntu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden zum Zeitpunkt 1 100 Kinder mit typischer Entwicklungskontrolle und 120 Kinder im Vorschulalter mit hohem ADHS-Risiko rekrutieren und anhand der Diagnose zum Zeitpunkt 2 drei Gruppen in diese Studie einbeziehen (ADHS persistierend, ADHS-Remission und typische Entwicklungskontrolle).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kontrollgruppe

    • Die Probanden ohne ADHS.
    • Das Alter liegt zwischen 4 und 5 Jahren
    • Vollständiger IQ ≥ 80
    • Die Probanden, die und deren Eltern dieser Studie zustimmen.

  2. ADHS-Hochrisikogruppe

    • Patienten, bei denen die klinische Diagnose einer DSM-IV-ADHS von Psychiatern bestätigt wurde oder bei denen das Risiko besteht, an ADHS zu erkranken, was durch die ADHS-Verhaltensbewertungsskalen bestätigt wurde.
    • Das Alter liegt zwischen 4 und 5 Jahren
    • Vollständiger IQ ≥ 80
    • Patienten, die und deren Eltern dieser Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Mentale Behinderung
  • Schizophrenie, schizoaffektive Störung
  • Stimmungsschwankungen
  • Organische Psychose
  • Lernschwäche
  • Tiefgreifende Entwicklungsstörung
  • Die Probanden der Kontrollgruppe, wenn in der Vergangenheit die folgende Erkrankung gemäß DSM-IV aufgetreten ist: ADHS zusätzlich zu den oben genannten Ausschlusskriterien werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Fehlerrate und die Trefferreaktionszeit im Beurteilungstest zur Hemmung der Farbflanker-Reaktion, die mit dem E-Prime-Programm auf dem Laptop gemessen wurden
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Fehlerrate und Trefferreaktionszeit im Tag-Nacht-Stroop-Test, gemessen mit dem E-Prime-Programm auf dem Laptop
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
bis zu 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die endgültigen Ballonzahlen und die Reaktionszeit im Verzögerungsaversionstest, gemessen mit dem E-Prime-Programm auf dem Laptop
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201405086RINB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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