- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02433145
Erkunden Sie den Zusammenhang zwischen neuropsychologischen Funktionen und ADHS-Diagnose und Komorbidität mithilfe einer Längsschnittstudie bei Kindern im Vorschulalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie würde dieselben Teilnehmer 1,5 Jahre lang begleiten, wobei Zeitpunkt 1 etwa 4 bis 5 Jahre alt ist und Zeitpunkt 2 etwa 6 bis 7 Jahre alt ist.
Teilnehmer:
- 100 typische Entwicklungskontrolle
- 120 ADHS-Hochrisikokinder im Vorschulalter zum Zeitpunkt 1
Die Diagnose zum Zeitpunkt 2 lässt sich in dieser Studie in drei Gruppen einteilen:
- ADHS anhaltend
- ADHS-Remission
- typische Entwicklungskontrolle
Die Maße wurden mitgeliefert
- die verschiedenen neuropsychologischen Tests (d. h. Verhaltenshemmung, Verzögerungsaversion und Wachsamkeitsaufgabe)
- die ADHS-Verhaltensbewertungsskalen und das Diagnoseinterview
- die Skalierung für Familienfunktion und Elternschaft
- intellektuelle Beurteilung
Diese Studie könnte den Vorschlag für die weitere Intervention bei ADHS liefern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefonnummer: 66802 02-23123456
- E-Mail: gaushufe@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kontrollgruppe
- Die Probanden ohne ADHS.
- Das Alter liegt zwischen 4 und 5 Jahren
- Vollständiger IQ ≥ 80
- Die Probanden, die und deren Eltern dieser Studie zustimmen.
ADHS-Hochrisikogruppe
- Patienten, bei denen die klinische Diagnose einer DSM-IV-ADHS von Psychiatern bestätigt wurde oder bei denen das Risiko besteht, an ADHS zu erkranken, was durch die ADHS-Verhaltensbewertungsskalen bestätigt wurde.
- Das Alter liegt zwischen 4 und 5 Jahren
- Vollständiger IQ ≥ 80
- Patienten, die und deren Eltern dieser Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Mentale Behinderung
- Schizophrenie, schizoaffektive Störung
- Stimmungsschwankungen
- Organische Psychose
- Lernschwäche
- Tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Die Probanden der Kontrollgruppe, wenn in der Vergangenheit die folgende Erkrankung gemäß DSM-IV aufgetreten ist: ADHS zusätzlich zu den oben genannten Ausschlusskriterien werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Fehlerrate und die Trefferreaktionszeit im Beurteilungstest zur Hemmung der Farbflanker-Reaktion, die mit dem E-Prime-Programm auf dem Laptop gemessen wurden
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
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bis zu 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Fehlerrate und Trefferreaktionszeit im Tag-Nacht-Stroop-Test, gemessen mit dem E-Prime-Programm auf dem Laptop
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
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bis zu 3 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die endgültigen Ballonzahlen und die Reaktionszeit im Verzögerungsaversionstest, gemessen mit dem E-Prime-Programm auf dem Laptop
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
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bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201405086RINB
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