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Übergangsunterstützungsprogramm für junge Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störungen

8. Mai 2017 aktualisiert von: Aparna Nadig, McGill University

Ein Dienstleistungsmodell zur besseren Unterstützung junger Erwachsener mit Autismus-Spektrum-Störungen beim Übergang von der Schule in die Gemeinschaft

Diese Studie untersucht ein Dienstleistungsmodell, um junge Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) beim Übergang von der Schule in die Gemeinschaft besser zu unterstützen. Die Wirksamkeit des „McGill Transition Support Program“, einer Intervention im Kleingruppenformat (Treffen einmal pro Woche für 2 Stunden über 10 Wochen) mit den Schwerpunkten Kommunikation, Selbstbestimmung und Arbeit mit anderen Fähigkeiten, wird durch mehrere Vor- und Nachbereitungen gemessen -Programm-Assessments in einer „staggered enrollment trial“, einer Variante einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Schwierigkeiten, die die Autismus-Spektrum-Störung (ASS) charakterisieren, werden oft mit der Kindheit in Verbindung gebracht; ASD ist jedoch eine lebenslange Diagnose, die sich weiterhin auf die Möglichkeiten in der Gemeinschaft auswirkt. Derzeit besteht eine sehr große Lücke in den Unterstützungsdiensten für junge Erwachsene mit ASD, die schwerwiegende Folgen sowohl für den Einzelnen und seine Familien im Hinblick auf den beruflichen Erfolg und die soziale Eingliederung als auch für die Gesellschaft als Ganzes im Hinblick auf die finanzielle Belastung des langjährigen Erwachsenen hat Pflege.

Personen am oberen Ende des Autismus-Spektrums haben keine geistige Behinderung und verfügen über gute Sprachkenntnisse. Dennoch zeigen sie oft erhebliche Schwierigkeiten, ihre Fähigkeiten bei anspruchsvollen sozialen Interaktionen anzuwenden, was sich nachteilig auf ihre Fähigkeit auswirkt, Beziehungen aufzubauen und Interaktionen am Arbeitsplatz zu steuern. In den wenigen Studien zu den Ergebnissen von Erwachsenen mit ASD wird berichtet, dass weniger als 5 % der Erwachsenen am oberen Ende des Spektrums unabhängig lebten und nur 12 % rentabel beschäftigt waren. Dies unterstreicht den enormen Bedarf an gezielten Diensten für junge Erwachsene mit ASD ohne geistige Behinderung.

Das McGill Transition Support Program wurde entwickelt, um die selbst geäußerten Bedürfnisse der Teilnehmer in Bezug auf Kommunikation, Selbstbestimmung und Fähigkeiten zur Zusammenarbeit mit anderen anzusprechen, die mit einer besseren Lebensqualität in Verbindung gebracht wurden. Neben den Aufnahme-, Vor- und Nachbereitungsmaßnahmen nehmen die Teilnehmenden im Alter von 18 - 30 Jahren an zehn 2-stündigen Gruppentreffen teil. Das Studiendesign wurde als „gestaffelte Einschreibungsstudie“ bezeichnet, d. h. die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Teilnahme am Programm im nächsten verfügbaren Zyklus oder der Warteliste für einen nachfolgenden Zyklus zugeteilt. Die Bewertung vor und nach dem Programm umfasst Geschichten zur Lösung sozialer Probleme, Maßnahmen zur Lebensqualität und Selbstbestimmung, eine Kommunikationsaufgabe und einen Fragebogen zu Bedürfnissen und Fähigkeiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch beherrschen und verständigen können
  • zwischen 18 und 30 Jahren bei Eintritt in das Studium
  • ASD-Klassifizierung nach Ergebnissen im Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ) und/oder im Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2, Modul 4, überarbeiteter Algorithmus)
  • Entweder oder beide nonverbaler IQ, bewertet durch Raven's Progressive Matrices, oder verbaler IQ, bewertet durch Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence, verbale Subtests, im normalen Bereich

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Einschreibung in einen anderen ähnlichen Übergangsunterstützungsdienst, d. h. einen Dienst im Gruppenformat, der das Ziel hat, die Bereiche soziale Interaktion und Kommunikation, Selbstbestimmung und Interessenvertretung sowie Fähigkeiten zur Zusammenarbeit mit anderen zu verbessern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sofortiges Eingreifen
Teilnehmer, der dem McGill Transition Support Program in der nächsten verfügbaren Sitzung zugewiesen wird
Verhalten: McGill Übergangsunterstützungsprogramm

Das McGill Transition Support Program ist handbuchbasiert und umfasst 15 Lehrplanmodule, fünf in jedem der folgenden Kompetenzbereiche:

  • Soziale Kommunikation (z. Zuhören, Perspektivenübernahme)
  • Selbstbestimmung (z. Problemlösung, Selbstvertretung)
  • Zusammenarbeit mit anderen (z. Kenntnis Ihres Kontexts, Teamarbeit)

Neun der 15 Module werden für jede Gruppe entsprechend den gemeinsamen Bedürfnissen ausgewählt, die von den Teilnehmern in einem Fragebogen zur Bedarfsanalyse bestätigt wurden. Jede Gruppe besteht aus 4 Erwachsenen und zwei Moderatoren, die Doktoranden in Sprachpathologie oder Pädagogischer Psychologie waren.

Die Intervention folgt einem Selbstbestimmungs-Lernmodell (SDLMI), das die Stärken und Bedürfnisse des Einzelnen bei der Entwicklung persönlicher Ziele und Zukunftspläne berücksichtigt. Begleitend zu jedem Modul wird ein Arbeitsbuch verwendet, mit dem Ziel, dass die Teilnehmer die wichtigsten Inhaltsbotschaften üben und verallgemeinern.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Der Teilnehmer wird für eine Sitzung auf die Warteliste gesetzt, bevor er in der folgenden Sitzung das McGill Transition Support Program erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der sozialen Problemlösungsaufgabe (Channon & Crawford, 2010)
Zeitfenster: 4-6 Wochen vor der Sitzung, 4-6 Wochen nach der Sitzung
4-6 Wochen vor der Sitzung, 4-6 Wochen nach der Sitzung
Veränderung der Selbstbestimmungsskala von Arc (SDS; Wehmeyer & Kelchner, 1995)
Zeitfenster: 4-6 Wochen vor der Sitzung, 4-6 Wochen nach der Sitzung und 12 Monate Follow-up nach dem Programm
4-6 Wochen vor der Sitzung, 4-6 Wochen nach der Sitzung und 12 Monate Follow-up nach dem Programm
Fragebogen zur Veränderung der Lebensqualität (Shalock & Keith, 1993)
Zeitfenster: 4-6 Wochen vor der Sitzung, gekürzte Version: 4-6 Wochen nach der Sitzung und 12 Monate Follow-up nach dem Programm
4-6 Wochen vor der Sitzung, gekürzte Version: 4-6 Wochen nach der Sitzung und 12 Monate Follow-up nach dem Programm

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lehrplanspezifische Arbeitsbuchfragen
Zeitfenster: jede Woche für 9 Wochen am Ende der Gruppeninterventionstreffen
jede Woche für 9 Wochen am Ende der Gruppeninterventionstreffen
Umfrage zur Programmbewertung der Teilnehmer (Flanagan & Nadig, 2012)
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach dem Programm und 12 Monate Follow-up nach dem Programm
Fragebogen bestehend aus qualitativen (offenen) Fragen
4-6 Wochen nach dem Programm und 12 Monate Follow-up nach dem Programm
Elternprogramm-Bewertungsumfrage (Flanagan & Nadig, 2012)
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach dem Programm
(Fragebogen bestehend aus quantitativen (Likert-Typ) und qualitativen (offenen) Fragen)
4-6 Wochen nach dem Programm
Fragebogen zu Berufs-, Bildungs- und Lebenssituationsergebnissen
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up nach dem Programm
12 Monate Follow-up nach dem Programm
Kommunikationsaufgabe (Nadig, Vivanti, & Ozonoff, 2009)
Zeitfenster: 4-6 Wochen vor der Sitzung, 4-6 Wochen nach der Sitzung
4-6 Wochen vor der Sitzung, 4-6 Wochen nach der Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McGill University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
  • Hauptermittler: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Max Bell / McGill x-209094

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

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