Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wsparcia przejścia dla młodych dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Aparna Nadig, McGill University

Model świadczenia usług w celu lepszego wsparcia młodych dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w przechodzeniu ze szkoły do ​​społeczności

Niniejsze badanie bada model świadczenia usług, aby lepiej wspierać młodych dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w przejściu ze szkoły do ​​społeczności. Skuteczność „McGill Transition Support Program”, interwencji w małych grupach (spotkania raz w tygodniu przez 2 godziny przez 10 tygodni), skupiającej się na umiejętnościach komunikacji, samostanowienia i pracy z innymi, jest mierzona wieloma -oceny programu w „próbie rozłożonej w czasie”, będącej wariantem randomizowanej próby kontrolowanej (RCT).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trudności charakteryzujące zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) są często związane z dzieciństwem; jednak ASD jest diagnozą trwającą całe życie, która nadal wpływa na możliwości w społeczności. Obecnie istnieje bardzo znacząca luka w usługach wsparcia dla młodych dorosłych z ASD, która ma poważne konsekwencje zarówno dla poszczególnych osób i ich rodzin pod względem sukcesu zawodowego i włączenia społecznego, jak i dla całego społeczeństwa pod względem obciążenia finansowego związanego z długoterminową dorosłością opieka.

Osoby na wyższym końcu spektrum autyzmu nie są niepełnosprawne intelektualnie i posiadają dobre umiejętności językowe. Często jednak wykazują duże trudności z zastosowaniem swoich umiejętności w wymagających interakcjach społecznych, co odbija się niekorzystnie na ich zdolności do nawiązywania relacji i poruszania się w interakcjach w miejscu pracy. W nielicznych badaniach wyników dorosłych z ASD podano, że mniej niż 5% dorosłych z najwyższego końca spektrum żyło samodzielnie, a tylko 12% było rentownie zatrudnionych. Podkreśla to ogromne zapotrzebowanie na ukierunkowane usługi dla młodych dorosłych z ASD bez niepełnosprawności intelektualnej.

Program wsparcia przejścia McGill został opracowany z myślą o potrzebach uczestników w zakresie komunikacji, samostanowienia i pracy z innymi umiejętnościami, które zostały powiązane z lepszą jakością życia. Oprócz sesji naborowych, przed i poprogramowych, uczestnicy w wieku 18-30 lat biorą udział w dziesięciu 2-godzinnych spotkaniach grupowych. Projekt badania został nazwany „etapem rozłożonym w czasie”, to znaczy uczestnicy zostali losowo przydzieleni do udziału w programie w następnym dostępnym cyklu lub na listę oczekujących na kolejny cykl. Ocena przed i po programie obejmuje historie rozwiązywania problemów społecznych, pomiary jakości życia i samostanowienia, zadanie komunikacyjne oraz kwestionariusz potrzeb i umiejętności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegła i komunikatywna w języku angielskim
  • w wieku od 18 do 30 lat w momencie rozpoczęcia studiów
  • Klasyfikacja ASD zgodnie z wynikami jednego lub obu Kwestionariusza Komunikacji Społecznej-Cały Czas (SCQ) i Harmonogramu Obserwacji Diagnostyki Autyzmu-2 (ADOS-2, Poprawiony Algorytm Modułu 4)
  • Jedno lub oba niewerbalne IQ, oceniane za pomocą progresywnych matryc Ravena, lub werbalne IQ oceniane za pomocą Skróconych Skal Inteligencji Wechslera, podtesty werbalne, w normalnym zakresie

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna rejestracja w innej podobnej usłudze wsparcia przejścia, to jest usłudze w formacie grupowym, której celem jest poprawa obszarów interakcji społecznych i komunikacji, samostanowienia i rzecznictwa oraz umiejętności pracy z innymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Uczestnik przydzielony do programu wsparcia przejścia McGill w następnej dostępnej sesji
Behawioralne: Program wsparcia przejścia McGill

Program wsparcia przejścia McGill jest oparty na podręcznikach i obejmuje 15 modułów programu nauczania, po pięć w każdej z następujących dziedzin umiejętności:

  • Komunikacja społeczna (np. słuchanie, przyjmowanie perspektywy)
  • Samostanowienie (np. rozwiązywanie problemów, samoobrona)
  • Współpraca z innymi (np. znajomość kontekstu, praca zespołowa)

Dziewięć z 15 modułów jest wybieranych dla każdej grupy zgodnie ze wspólnymi potrzebami zatwierdzonymi przez uczestników w kwestionariuszu oceny potrzeb. Każda grupa składa się z 4 osób dorosłych i dwóch facylitatorów, którzy byli absolwentami patologii mowy lub psychologii edukacyjnej.

Interwencja jest zgodna z modelem uczenia się samostanowienia (SDLMI), który uwzględnia mocne strony i potrzeby jednostki w rozwoju osobistych celów i planów na przyszłość. Zeszyt ćwiczeń towarzyszy każdemu modułowi, aby uczestnicy przećwiczyli i uogólnili główne treści.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnik przypisany do listy oczekujących na jedną sesję przed otrzymaniem programu wsparcia przejścia McGill w następnej sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w zadaniu rozwiązywania problemów społecznych (Channon i Crawford, 2010)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni przed sesją, 4-6 tygodni po sesji
4-6 tygodni przed sesją, 4-6 tygodni po sesji
Zmiana skali samostanowienia Arc (SDS; Wehmeyer i Kelchner, 1995)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni przed sesją, 4-6 tygodni po sesji i 12-miesięczna kontrola po zakończeniu programu
4-6 tygodni przed sesją, 4-6 tygodni po sesji i 12-miesięczna kontrola po zakończeniu programu
Zmiany w Kwestionariuszu Jakości Życia (Shalock i Keith, 1993)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni przed sesją, wersja skrócona: 4-6 tygodni po sesji i 12 miesięcy obserwacji po Programie
4-6 tygodni przed sesją, wersja skrócona: 4-6 tygodni po sesji i 12 miesięcy obserwacji po Programie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytania z zeszytu ćwiczeń specyficzne dla programu nauczania
Ramy czasowe: co tydzień przez 9 tygodni na zakończenie grupowych spotkań interwencyjnych
co tydzień przez 9 tygodni na zakończenie grupowych spotkań interwencyjnych
Ankieta dotycząca oceny programu dla uczestników (Flanagan i Nadig, 2012)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po Programie i 12-miesięczna kontrola po Programie
Kwestionariusz złożony z pytań jakościowych (otwartych).
4-6 tygodni po Programie i 12-miesięczna kontrola po Programie
Ankieta oceniająca program dla rodziców (Flanagan i Nadig, 2012)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po Programie
(Kwestionariusz złożony z pytań ilościowych (typu Likerta) i jakościowych (otwartych))
4-6 tygodni po Programie
Kwestionariusz wyników sytuacji zawodowej, edukacyjnej i życiowej
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja po programie
12-miesięczna obserwacja po programie
Zadanie komunikacyjne (Nadig, Vivanti i Ozonoff, 2009)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni przed sesją, 4-6 tygodni po sesji
4-6 tygodni przed sesją, 4-6 tygodni po sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McGill University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
  • Główny śledczy: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Max Bell / McGill x-209094

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami