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Übergangsunterstützungsprogramm für junge Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störungen

8. Mai 2017 aktualisiert von: Aparna Nadig, McGill University

Ein Dienstleistungsmodell zur besseren Unterstützung junger Erwachsener mit Autismus-Spektrum-Störungen beim Übergang von der Schule in die Gemeinschaft

Diese Studie untersucht ein Dienstleistungsmodell, um junge Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) beim Übergang von der Schule in die Gemeinschaft besser zu unterstützen. Die Wirksamkeit des „McGill Transition Support Program“, einer Intervention im Kleingruppenformat (Treffen einmal pro Woche für 2 Stunden über 10 Wochen) mit den Schwerpunkten Kommunikation, Selbstbestimmung und Arbeit mit anderen Fähigkeiten, wird durch mehrere Vor- und Nachbereitungen gemessen -Programm-Assessments in einer „staggered enrollment trial“, einer Variante einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schwierigkeiten, die die Autismus-Spektrum-Störung (ASS) charakterisieren, werden oft mit der Kindheit in Verbindung gebracht; ASD ist jedoch eine lebenslange Diagnose, die sich weiterhin auf die Möglichkeiten in der Gemeinschaft auswirkt. Derzeit besteht eine sehr große Lücke in den Unterstützungsdiensten für junge Erwachsene mit ASD, die schwerwiegende Folgen sowohl für den Einzelnen und seine Familien im Hinblick auf den beruflichen Erfolg und die soziale Eingliederung als auch für die Gesellschaft als Ganzes im Hinblick auf die finanzielle Belastung des langjährigen Erwachsenen hat Pflege.

Personen am oberen Ende des Autismus-Spektrums haben keine geistige Behinderung und verfügen über gute Sprachkenntnisse. Dennoch zeigen sie oft erhebliche Schwierigkeiten, ihre Fähigkeiten bei anspruchsvollen sozialen Interaktionen anzuwenden, was sich nachteilig auf ihre Fähigkeit auswirkt, Beziehungen aufzubauen und Interaktionen am Arbeitsplatz zu steuern. In den wenigen Studien zu den Ergebnissen von Erwachsenen mit ASD wird berichtet, dass weniger als 5 % der Erwachsenen am oberen Ende des Spektrums unabhängig lebten und nur 12 % rentabel beschäftigt waren. Dies unterstreicht den enormen Bedarf an gezielten Diensten für junge Erwachsene mit ASD ohne geistige Behinderung.

Das McGill Transition Support Program wurde entwickelt, um die selbst geäußerten Bedürfnisse der Teilnehmer in Bezug auf Kommunikation, Selbstbestimmung und Fähigkeiten zur Zusammenarbeit mit anderen anzusprechen, die mit einer besseren Lebensqualität in Verbindung gebracht wurden. Neben den Aufnahme-, Vor- und Nachbereitungsmaßnahmen nehmen die Teilnehmenden im Alter von 18 - 30 Jahren an zehn 2-stündigen Gruppentreffen teil. Das Studiendesign wurde als „gestaffelte Einschreibungsstudie“ bezeichnet, d. h. die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Teilnahme am Programm im nächsten verfügbaren Zyklus oder der Warteliste für einen nachfolgenden Zyklus zugeteilt. Die Bewertung vor und nach dem Programm umfasst Geschichten zur Lösung sozialer Probleme, Maßnahmen zur Lebensqualität und Selbstbestimmung, eine Kommunikationsaufgabe und einen Fragebogen zu Bedürfnissen und Fähigkeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch beherrschen und verständigen können
  • zwischen 18 und 30 Jahren bei Eintritt in das Studium
  • ASD-Klassifizierung nach Ergebnissen im Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ) und/oder im Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2, Modul 4, überarbeiteter Algorithmus)
  • Entweder oder beide nonverbaler IQ, bewertet durch Raven's Progressive Matrices, oder verbaler IQ, bewertet durch Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence, verbale Subtests, im normalen Bereich

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Einschreibung in einen anderen ähnlichen Übergangsunterstützungsdienst, d. h. einen Dienst im Gruppenformat, der das Ziel hat, die Bereiche soziale Interaktion und Kommunikation, Selbstbestimmung und Interessenvertretung sowie Fähigkeiten zur Zusammenarbeit mit anderen zu verbessern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortiges Eingreifen
Teilnehmer, der dem McGill Transition Support Program in der nächsten verfügbaren Sitzung zugewiesen wird
Verhalten: McGill Übergangsunterstützungsprogramm

Das McGill Transition Support Program ist handbuchbasiert und umfasst 15 Lehrplanmodule, fünf in jedem der folgenden Kompetenzbereiche:

  • Soziale Kommunikation (z. Zuhören, Perspektivenübernahme)
  • Selbstbestimmung (z. Problemlösung, Selbstvertretung)
  • Zusammenarbeit mit anderen (z. Kenntnis Ihres Kontexts, Teamarbeit)

Neun der 15 Module werden für jede Gruppe entsprechend den gemeinsamen Bedürfnissen ausgewählt, die von den Teilnehmern in einem Fragebogen zur Bedarfsanalyse bestätigt wurden. Jede Gruppe besteht aus 4 Erwachsenen und zwei Moderatoren, die Doktoranden in Sprachpathologie oder Pädagogischer Psychologie waren.

Die Intervention folgt einem Selbstbestimmungs-Lernmodell (SDLMI), das die Stärken und Bedürfnisse des Einzelnen bei der Entwicklung persönlicher Ziele und Zukunftspläne berücksichtigt. Begleitend zu jedem Modul wird ein Arbeitsbuch verwendet, mit dem Ziel, dass die Teilnehmer die wichtigsten Inhaltsbotschaften üben und verallgemeinern.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Der Teilnehmer wird für eine Sitzung auf die Warteliste gesetzt, bevor er in der folgenden Sitzung das McGill Transition Support Program erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der sozialen Problemlösungsaufgabe (Channon & Crawford, 2010)
Zeitfenster: 4-6 Wochen vor der Sitzung, 4-6 Wochen nach der Sitzung
4-6 Wochen vor der Sitzung, 4-6 Wochen nach der Sitzung
Veränderung der Selbstbestimmungsskala von Arc (SDS; Wehmeyer & Kelchner, 1995)
Zeitfenster: 4-6 Wochen vor der Sitzung, 4-6 Wochen nach der Sitzung und 12 Monate Follow-up nach dem Programm
4-6 Wochen vor der Sitzung, 4-6 Wochen nach der Sitzung und 12 Monate Follow-up nach dem Programm
Fragebogen zur Veränderung der Lebensqualität (Shalock & Keith, 1993)
Zeitfenster: 4-6 Wochen vor der Sitzung, gekürzte Version: 4-6 Wochen nach der Sitzung und 12 Monate Follow-up nach dem Programm
4-6 Wochen vor der Sitzung, gekürzte Version: 4-6 Wochen nach der Sitzung und 12 Monate Follow-up nach dem Programm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lehrplanspezifische Arbeitsbuchfragen
Zeitfenster: jede Woche für 9 Wochen am Ende der Gruppeninterventionstreffen
jede Woche für 9 Wochen am Ende der Gruppeninterventionstreffen
Umfrage zur Programmbewertung der Teilnehmer (Flanagan & Nadig, 2012)
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach dem Programm und 12 Monate Follow-up nach dem Programm
Fragebogen bestehend aus qualitativen (offenen) Fragen
4-6 Wochen nach dem Programm und 12 Monate Follow-up nach dem Programm
Elternprogramm-Bewertungsumfrage (Flanagan & Nadig, 2012)
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach dem Programm
(Fragebogen bestehend aus quantitativen (Likert-Typ) und qualitativen (offenen) Fragen)
4-6 Wochen nach dem Programm
Fragebogen zu Berufs-, Bildungs- und Lebenssituationsergebnissen
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up nach dem Programm
12 Monate Follow-up nach dem Programm
Kommunikationsaufgabe (Nadig, Vivanti, & Ozonoff, 2009)
Zeitfenster: 4-6 Wochen vor der Sitzung, 4-6 Wochen nach der Sitzung
4-6 Wochen vor der Sitzung, 4-6 Wochen nach der Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
  • Hauptermittler: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Max Bell / McGill x-209094

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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