Aktivität des braunen Fettgewebes und Energiestoffwechsel bei Kachexie (BAT-Cachexia)
Aktivität des braunen Fettgewebes und Energiestoffwechsel bei durch Krebs oder chronische Erkrankungen verursachter Kachexie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Maastricht, Niederlande
- Maastricht UMC+
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs oder NSCLC-Krebspatienten oder COPD-Patienten
- Das diagnostische Kriterium für Kachexie ist ein unbeabsichtigter Gewichtsverlust von mehr als 5 % in den letzten 6 Monaten oder mehr als 2 % bei Personen mit einem Body-Mass-Index < 20 kg/m2 und Muskelschwund, bewertet durch DXA;
- Alter ≥ 30 Jahre;
- Geschlecht: männlich und weiblich;
- Kaukasier.
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierter Diabetes mellitus;
- Patienten mit schwerer Gerinnungsstörung;
- Patienten mit einer aktiven zweiten Malignität;
- Psychisch instabile Personen, von denen angenommen wird, dass sie nicht in der Lage sind, die Messungen durchzuführen, einschließlich Klaustrophobie;
- Personen, die 1-2 Stunden lang nicht liegen oder stillsitzen können;
- Sauerstoff Therapie;
- Schwangere Probanden; Probanden, die sich keiner MRT unterziehen können (z. Schrittmacher; Neurostimulator; implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD) oder Elektroden; Foley-Blasenkatheter; Medikamentenpumpe; Cochlea- oder Hörimplantat; Tätowierungen oder andere Gegenstände, die nicht entfernt werden können und Metallteile enthalten (z. B. von Operationen in der Vergangenheit); Metallsplitter im Auge; Gefäßclips; Prothese, die Magnete enthält);
- Probanden, die in ihrer Krankengeschichte hohe Dosen strahlentherapeutischer Bestrahlung des Halses und/oder des oberen Brustkorbs erhalten haben;
- Personen, die eine zervikale oder thorakale Sympathektomie erhalten haben oder eine Nervenfunktionsstörung haben, die wahrscheinlich die sympathischen Nerven beeinflusst;
- Die Verwendung von Medikamenten, die das sympathische Nervensystem beeinflussen: ß-Blocker, α-Blocker, zentrale Antihypertonika, bestimmte Antidepressiva (MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva), Reserpin, Kokain, Calciumblocker, Labetalol und bestimmte Beruhigungsmittel (Fenothiazine).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kachektischer Bauchspeicheldrüsenkrebs
Kachektische Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs BAT-Aktivität: 18F-FDG PET-MRI-Bildgebung. Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT. Entzündliches und metabolisches Profil des Fettgewebes: Biopsie des abdominalen subkutanen Fettgewebes. Systemisches Entzündungsprofil: Blutentnahme. Ruheumsatz: indirekte Kalorimetrie. Grad der körperlichen Aktivität: Beschleunigungsmessung. Gesamter täglicher Energieverbrauch: doppelt gekennzeichnetes Wasser. |
BAT-Aktivität: 18F-FDG PET-MRI-Bildgebung.
Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT.
Entzündliches und metabolisches Profil des Fettgewebes: Biopsie des abdominalen subkutanen Fettgewebes.
Systemisches Entzündungsprofil: Blutentnahme.
Ruheumsatz: indirekte Kalorimetrie.
Grad der körperlichen Aktivität: Beschleunigungsmessung.
Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT.
Gesamter täglicher Energieverbrauch: doppelt gekennzeichnetes Wasser.
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Aktiver Komparator: Kachektisches NSCLC
Kachektische Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs BAT-Aktivität: 18F-FDG PET-MRI-Bildgebung. Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT. Entzündliches und metabolisches Profil des Fettgewebes: Biopsie des abdominalen subkutanen Fettgewebes. Systemisches Entzündungsprofil: Blutentnahme. Ruheumsatz: indirekte Kalorimetrie. Grad der körperlichen Aktivität: Beschleunigungsmessung. Gesamter täglicher Energieverbrauch: doppelt gekennzeichnetes Wasser. |
BAT-Aktivität: 18F-FDG PET-MRI-Bildgebung.
Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT.
Entzündliches und metabolisches Profil des Fettgewebes: Biopsie des abdominalen subkutanen Fettgewebes.
Systemisches Entzündungsprofil: Blutentnahme.
Ruheumsatz: indirekte Kalorimetrie.
Grad der körperlichen Aktivität: Beschleunigungsmessung.
Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT.
Gesamter täglicher Energieverbrauch: doppelt gekennzeichnetes Wasser.
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Aktiver Komparator: Kachektische COPD
Kachektische COPD-Patienten. BAT-Aktivität: 18F-FDG PET-MRI-Bildgebung. Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT. Entzündliches und metabolisches Profil des Fettgewebes: Biopsie des abdominalen subkutanen Fettgewebes. Systemisches Entzündungsprofil: Blutentnahme. Ruheumsatz: indirekte Kalorimetrie. Grad der körperlichen Aktivität: Beschleunigungsmessung. Gesamter täglicher Energieverbrauch: doppelt gekennzeichnetes Wasser. |
BAT-Aktivität: 18F-FDG PET-MRI-Bildgebung.
Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT.
Entzündliches und metabolisches Profil des Fettgewebes: Biopsie des abdominalen subkutanen Fettgewebes.
Systemisches Entzündungsprofil: Blutentnahme.
Ruheumsatz: indirekte Kalorimetrie.
Grad der körperlichen Aktivität: Beschleunigungsmessung.
Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT.
Gesamter täglicher Energieverbrauch: doppelt gekennzeichnetes Wasser.
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Aktiver Komparator: Nicht-kachektische COPD
Nicht kachektische COPD-Patienten. BAT-Aktivität: 18F-FDG PET-MRI-Bildgebung. Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT. Entzündliches und metabolisches Profil des Fettgewebes: Biopsie des abdominalen subkutanen Fettgewebes. Systemisches Entzündungsprofil: Blutentnahme. Ruheumsatz: indirekte Kalorimetrie. Grad der körperlichen Aktivität: Beschleunigungsmessung. Gesamter täglicher Energieverbrauch: doppelt gekennzeichnetes Wasser. |
BAT-Aktivität: 18F-FDG PET-MRI-Bildgebung.
Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT.
Entzündliches und metabolisches Profil des Fettgewebes: Biopsie des abdominalen subkutanen Fettgewebes.
Systemisches Entzündungsprofil: Blutentnahme.
Ruheumsatz: indirekte Kalorimetrie.
Grad der körperlichen Aktivität: Beschleunigungsmessung.
Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT.
Gesamter täglicher Energieverbrauch: doppelt gekennzeichnetes Wasser.
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Sonstiges: Gesunde Menschen
BAT-Aktivität: 18F-FDG PET-MRI-Bildgebung. Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT. Entzündliches und metabolisches Profil des Fettgewebes: Biopsie des abdominalen subkutanen Fettgewebes. Systemisches Entzündungsprofil: Blutentnahme. Ruheumsatz: indirekte Kalorimetrie. Grad der körperlichen Aktivität: Beschleunigungsmessung. Gesamter täglicher Energieverbrauch: doppelt gekennzeichnetes Wasser. |
BAT-Aktivität: 18F-FDG PET-MRI-Bildgebung.
Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT.
Entzündliches und metabolisches Profil des Fettgewebes: Biopsie des abdominalen subkutanen Fettgewebes.
Systemisches Entzündungsprofil: Blutentnahme.
Ruheumsatz: indirekte Kalorimetrie.
Grad der körperlichen Aktivität: Beschleunigungsmessung.
Körperzusammensetzung: DXA-Scan, D2O und MRT.
Gesamter täglicher Energieverbrauch: doppelt gekennzeichnetes Wasser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivität des braunen Fettgewebes (BAT), gemessen durch PET(-MRT)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Der Hauptendpunkt dieser Studie ist das BAT-Volumen und die Aktivitätsintensität im Standard Uptake Value (SUV) bei Vorliegen von Krebskachexie, COPD-Kachexie und im Vergleich zu nicht-kachektischen COPD-Patienten und gesunden Personen, wie durch 18F-Fluordesoxyglukose bewertet (18F-FDG) PET-MRT-Scan.
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Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtenergiestoffwechsel gemessen durch Ruheenergieverbrauch (REE) und doppelt gekennzeichnetes Wasser
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Ruheumsatz gemessen durch REE
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Metabolische Genexpression in WAT, gemessen durch Biopsie von subkutanem Fett
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Systemischer Entzündungsstatus im Blut gemessen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Fettgewebemasse gemessen durch MRI, DXA und doppelt markiertes Wasser
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Detaillierte Phänotypisierung der Körperzusammensetzung der Kachexie durch (PET-)MRT zum Vergleich mit häufig angewandten klinischen Maßnahmen (D2O und DXA)
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Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Hormonstatus im Blut gemessen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Magere Gewebemasse gemessen durch MRI, DXA und doppelt markiertes Wasser
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Detaillierte Phänotypisierung der Körperzusammensetzung der Kachexie durch (PET-)MRT zum Vergleich mit häufig angewandten klinischen Maßnahmen (D2O und DXA)
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Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Annemie Schols, PhD, Maastricht UMC
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Ernährungsstörungen
- Körpergewicht
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Änderungen des Körpergewichts
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Abmagerung
- Gewichtsverlust
- Neubildungen
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Wasting-Syndrom
- Kachexie
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Radiopharmaka
- Fluordeoxyglucose F18
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 142071
- NL51402.068.14 (Andere Kennung: CCMO)
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