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Chronotrope Inkompetenz bei Patienten mit HFpEF

4. August 2020 aktualisiert von: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center

Determinanten der chronotropen Inkompetenz bei Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Mechanismen der chronotropen Inkompetenz (Unfähigkeit, die Herzfrequenz durch Bewegung zu erhöhen) bei Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) zu bestimmen. Die Ermittler werden sowohl die zentrale Befehlsregulation als auch die Empfindlichkeit der kardialen Betarezeptoren gegenüber der Kontrolle der Herzfrequenz testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Etwa die Hälfte aller älteren Patienten mit der Diagnose einer dekompensierten Herzinsuffizienz haben eine scheinbar normale systolische Funktion, eine sogenannte „Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion“ oder HFpEF. Bis heute wurde keine wirksame Therapie für HFpEF gefunden, teilweise weil wichtige pathophysiologische Signalwege nicht erkannt wurden.

Obwohl HFpEF eine komplexe Krankheit mit mehreren pathophysiologischen Wegen ist, die zum Phänotyp der Herzinsuffizienz führen, umfassen praktisch alle vorgeschlagenen Mechanismen eine gewisse Beeinträchtigung der diastolischen Funktion – die Unfähigkeit des Herzens, sich bei einem ausreichend niedrigen Druck angemessen zu füllen, um eine Stauung zu vermeiden, die während körperlicher Aktivität oder Übung, verhindern Sie einen Anstieg der Herzfrequenz. Eine Reihe von Studien haben behauptet, dass die Unfähigkeit, die Herzfrequenz zu erhöhen (chronotrope Inkompetenz), für die verminderte körperliche Leistungsfähigkeit verantwortlich ist.

Alternativ stellen die Forscher die Hypothese auf, dass das steife, sich langsam entspannende Herz von Patienten mit HFpEF einen deutlichen Anstieg des pulmonalen Kapillardrucks während des Trainings verursacht, was zu vorzeitiger Ermüdung vor dem Erreichen der maximalen Herzfrequenz führt und somit eine offensichtliche „chronotrope Inkompetenz“ verursacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Gesunde Kontrollen

Einschlusskriterien:

  • Alter > 60 Jahre
  • Body-Mass-Index < 30
  • Fehlen von komorbiden Zuständen, einschließlich Bluthochdruck, Diabetes, Herzinsuffizienz, Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, koronarer Herzkrankheit, nachgewiesen durch Angina oder früherer Myokardinfarkt, oder zerebrovaskulärer Erkrankung, nachgewiesen durch frühere transiente ischämische Attacke oder Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 60
  • Body-Mass-Index > 30
  • Vorhandensein von komorbiden Zuständen, einschließlich Bluthochdruck, Diabetes, Herzinsuffizienz, Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, koronarer Herzkrankheit, nachgewiesen durch Angina oder früherer Myokardinfarkt, oder zerebrovaskulärer Erkrankung, nachgewiesen durch frühere transitorische ischämische Attacke oder Schlaganfall
  • Patienten mit chronischen orthopädischen Verletzungen, die sie möglicherweise nicht an einem Belastungstest teilnehmen lassen, werden ebenfalls ausgeschlossen
  • Probanden, die kein Englisch sprechen, werden aufgrund der komplexen experimentellen Studien und der Notwendigkeit einer präzisen Kommunikation zwischen den Freiwilligen und dem Forschungspersonal zur Gewährleistung der Sicherheit nicht rekrutiert.

HFpEF-Fächer

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sind > 60 Jahre alt, männlich oder weiblich, alle Rassen.
  • Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz
  • Auswurffraktion > 0,50
  • objektiver Hinweis auf eine diastolische Dysfunktion.
  • Alle Patienten müssen sich zum Zeitpunkt der Studie im Sinusrhythmus ohne Linksschenkelblock befinden

Ausschlusskriterien:

  • zugrundeliegender Herzklappen- oder angeborener Herzfehler
  • restriktive oder infiltrative Kardiomyopathie
  • akute Myokarditis
  • dekompensierte Herzinsuffizienz der Klasse IV der New York Heart Association (NYHA) oder Herzinsuffizienz, die durch eine medizinische Therapie nicht stabilisiert werden kann
  • andere Bedingung, die die Fähigkeit des Patienten einschränken würde, das Protokoll abzuschließen
  • manifeste ischämische Herzkrankheit
  • Coumadin/Warfarin-Therapie
  • Patienten mit chronischen orthopädischen Verletzungen, die sie möglicherweise nicht an einem Belastungstest teilnehmen lassen, werden ebenfalls ausgeschlossen
  • Probanden, die kein Englisch sprechen, werden aufgrund der komplexen experimentellen Studien und der Notwendigkeit einer präzisen Kommunikation zwischen den Freiwilligen und dem Forschungspersonal zur Gewährleistung der Sicherheit nicht rekrutiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gesunde Senioren

Fünfzehn gesunde ältere Freiwillige > 60 Jahre. Die Probanden sind gesund und haben keine chronischen medizinischen Probleme und keine Herzmedikamente außer Statinen. Alle Kontrollpersonen haben einen Body-Mass-Index (BMI) < 30, mit Trainingsgeschichten von weniger als 3 Tagen Aerobic-Übungen pro Woche.

Intervention: Statischer Handgriff und autonome Blockade (Dexmedetomidin, Glycopyrrolat, Isoproterenol)
Sonstiges: Statischer Handgriff
Die Probanden führen einen statischen Handgriff bei 40 % der maximalen freiwilligen Kontraktion bis zur Ermüdung aus.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Den Probanden wird Dexmedetomidin verabreicht, um den sympathischen Abfluss zu unterdrücken, um die sympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Den Probanden wird dann Glycopyrrolat verabreicht, um den parasympathischen Tonus zu unterdrücken, um die parasympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Nach Erreichen der autonomen Blockade wird die Empfindlichkeit des kardialen Betarezeptors durch abgestufte Infusionen von Isoproterenol bewertet, bis die Herzfrequenz 30 Schläge über den Ausgangswert ansteigt.
Andere Namen:
  • Sympathische Blockade
Arzneimittel: Glycopyrrolat
Den Probanden wird Dexmedetomidin verabreicht, um den sympathischen Abfluss zu unterdrücken, um die sympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Den Probanden wird dann Glycopyrrolat verabreicht, um den parasympathischen Tonus zu unterdrücken, um die parasympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Nach Erreichen der autonomen Blockade wird die Empfindlichkeit des kardialen Betarezeptors durch abgestufte Infusionen von Isoproterenol bewertet, bis die Herzfrequenz 30 Schläge über den Ausgangswert ansteigt.
Andere Namen:
  • Parasympathische Blockade
Arzneimittel: Isoproterenol
Den Probanden wird Dexmedetomidin verabreicht, um den sympathischen Abfluss zu unterdrücken, um die sympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Den Probanden wird dann Glycopyrrolat verabreicht, um den parasympathischen Tonus zu unterdrücken, um die parasympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Nach Erreichen der autonomen Blockade wird die Empfindlichkeit des kardialen Betarezeptors durch abgestufte Infusionen von Isoproterenol bewertet, bis die Herzfrequenz 30 Schläge über den Ausgangswert ansteigt.
Andere Namen:
  • Beta-Rezeptor-Empfindlichkeitstest
Experimental: HFpEF

Patienten mit HFpEF legen Daten von ihrem Kardiologen oder Hausarzt vor, die Folgendes bestätigen: a) Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz; b) eine Ejektionsfraktion > 0,50; und c) objektiver Nachweis einer diastolischen Dysfunktion.

Intervention: Statischer Handgriff und autonome Blockade (Dexmedetomidin, Glycopyrrolat, Isoproterenol)
Sonstiges: Statischer Handgriff
Die Probanden führen einen statischen Handgriff bei 40 % der maximalen freiwilligen Kontraktion bis zur Ermüdung aus.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Den Probanden wird Dexmedetomidin verabreicht, um den sympathischen Abfluss zu unterdrücken, um die sympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Den Probanden wird dann Glycopyrrolat verabreicht, um den parasympathischen Tonus zu unterdrücken, um die parasympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Nach Erreichen der autonomen Blockade wird die Empfindlichkeit des kardialen Betarezeptors durch abgestufte Infusionen von Isoproterenol bewertet, bis die Herzfrequenz 30 Schläge über den Ausgangswert ansteigt.
Andere Namen:
  • Sympathische Blockade
Arzneimittel: Glycopyrrolat
Den Probanden wird Dexmedetomidin verabreicht, um den sympathischen Abfluss zu unterdrücken, um die sympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Den Probanden wird dann Glycopyrrolat verabreicht, um den parasympathischen Tonus zu unterdrücken, um die parasympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Nach Erreichen der autonomen Blockade wird die Empfindlichkeit des kardialen Betarezeptors durch abgestufte Infusionen von Isoproterenol bewertet, bis die Herzfrequenz 30 Schläge über den Ausgangswert ansteigt.
Andere Namen:
  • Parasympathische Blockade
Arzneimittel: Isoproterenol
Den Probanden wird Dexmedetomidin verabreicht, um den sympathischen Abfluss zu unterdrücken, um die sympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Den Probanden wird dann Glycopyrrolat verabreicht, um den parasympathischen Tonus zu unterdrücken, um die parasympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Nach Erreichen der autonomen Blockade wird die Empfindlichkeit des kardialen Betarezeptors durch abgestufte Infusionen von Isoproterenol bewertet, bis die Herzfrequenz 30 Schläge über den Ausgangswert ansteigt.
Andere Namen:
  • Beta-Rezeptor-Empfindlichkeitstest
Aktiver Komparator: Gesunde Jugend

Fünfzehn Freiwillige <45 Jahre werden eingeschrieben. Die Probanden sind gesund, haben keine chronischen medizinischen Probleme und keine Herzmedikamente außer Statinen und haben einen BMI <30.

Intervention: Autonome Blockade (Dexmedetomidin, Glycopyrrolat, Isoproterenol)
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Den Probanden wird Dexmedetomidin verabreicht, um den sympathischen Abfluss zu unterdrücken, um die sympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Den Probanden wird dann Glycopyrrolat verabreicht, um den parasympathischen Tonus zu unterdrücken, um die parasympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Nach Erreichen der autonomen Blockade wird die Empfindlichkeit des kardialen Betarezeptors durch abgestufte Infusionen von Isoproterenol bewertet, bis die Herzfrequenz 30 Schläge über den Ausgangswert ansteigt.
Andere Namen:
  • Sympathische Blockade
Arzneimittel: Glycopyrrolat
Den Probanden wird Dexmedetomidin verabreicht, um den sympathischen Abfluss zu unterdrücken, um die sympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Den Probanden wird dann Glycopyrrolat verabreicht, um den parasympathischen Tonus zu unterdrücken, um die parasympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Nach Erreichen der autonomen Blockade wird die Empfindlichkeit des kardialen Betarezeptors durch abgestufte Infusionen von Isoproterenol bewertet, bis die Herzfrequenz 30 Schläge über den Ausgangswert ansteigt.
Andere Namen:
  • Parasympathische Blockade
Arzneimittel: Isoproterenol
Den Probanden wird Dexmedetomidin verabreicht, um den sympathischen Abfluss zu unterdrücken, um die sympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Den Probanden wird dann Glycopyrrolat verabreicht, um den parasympathischen Tonus zu unterdrücken, um die parasympathische Kontrolle über die Ruheherzfrequenz zu minimieren. Nach Erreichen der autonomen Blockade wird die Empfindlichkeit des kardialen Betarezeptors durch abgestufte Infusionen von Isoproterenol bewertet, bis die Herzfrequenz 30 Schläge über den Ausgangswert ansteigt.
Andere Namen:
  • Beta-Rezeptor-Empfindlichkeitstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Beta-Rezeptor-Empfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Tag; Das primäre Ergebnis war für jedes Subjekt innerhalb von 1 Tag abgeschlossen
Die Empfindlichkeit der kardialen Beta-Rezeptoren wird gemessen, indem die Steigung der Herzfrequenz gegenüber dem Isoproterenol-Serumspiegel berechnet wird.
1 Tag; Das primäre Ergebnis war für jedes Subjekt innerhalb von 1 Tag abgeschlossen
Zentrale Befehlsregulierung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 1 Tag; Das primäre Ergebnis war für jedes Subjekt innerhalb von 1 Tag abgeschlossen
Die Reaktion der Herzfrequenz auf einen statischen Handgriff, unmittelbar gefolgt von einer suprasystolischen Armokklusion und -freigabe, bestimmt die Angemessenheit der zentralen Befehlskontrolle über die Reaktion der Herzfrequenz während des Trainings.
1 Tag; Das primäre Ergebnis war für jedes Subjekt innerhalb von 1 Tag abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU 092012-010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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