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Sicherheit und Verträglichkeit von MSI-1436C bei metastasierendem Brustkrebs

15. Mai 2018 aktualisiert von: Daniel Budman, Northwell Health

Eine Phase-I-Studie zur Sicherheit und Verträglichkeit des Einzelwirkstoffs MSI-1436C bei Patienten mit metastasierendem Brustkrebs

Dies ist eine offene Dosiseskalationsstudie der Phase I. MSI-1436 wird als einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus verabreicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene Dosiseskalationsstudie der Phase I. MSI-1436 wird als einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus verabreicht. Die Probanden werden gemäß einem standardmäßigen Fibonacci-Design der Phase I eingeschrieben, um MSI-1436 zu erhalten. Medikamenteninfusionen dauern ungefähr 2 Stunden. Wenn ein Proband zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie eine dosislimitierende Toxizität (DLT) aufweist, wird MSI-1436 gehalten und bei diesem Probanden gemäß den Richtlinien zu Dosisanpassungen und Toxizitäten entweder wieder aufgenommen oder abgesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • CFAM / Monter Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete, beglaubigte und datierte vom Institution Review Board (IRB) genehmigte Einverständniserklärung (ICF).
  • Pathologisch bestätigter metastasierter Brustkrebs mit messbarer Erkrankung. Metastasenstellen müssen bei CT, MRT oder FDG-PET/CT gemäß den überarbeiteten RECIST v1.1-Kriterien messbar sein oder bei körperlicher Untersuchung messbar sein.

Eine Metastasenstelle muss durch Biopsie nachgewiesen werden

  • Lebenserwartung ≥3 Monate.
  • Eingeschriebene Patienten müssen 2 oder mehr Therapielinien erhalten haben und alle Patienten mit HER2-exprimierenden Tumoren müssen eine zielgerichtete HER2-Therapie erhalten haben.
  • Weibliches Alter ≥18 Jahre.
  • Stabile Hirnmetastasen sind erlaubt. Dies gilt nicht als messbare Krankheit.

Stabile Hirnmetastasen sind definiert als keine Veränderung im CT oder MRT für mindestens 2 Monate UND keine Veränderung der Steroiddosis für mindestens 4 Wochen

  • Ein negativer Serum-Schwangerschaftstest, wenn eine Frau im gebärfähigen Alter ist. Reproduktionspotenzial definiert als Alter < 55 oder ohne Menstruation für < 1 Jahr
  • Screening von Laborwerten wie folgt:

Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN). Aspartat-Aminotransferase (Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase) und Alanin-Aminotransferase (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase) ≤ 2,5-fache ULN.

Serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dl oder berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min. Absolute Neutrophilenzahl > 1.500 Zellen/mm3. Thrombozytenzahl ≥ 100.000 plt/mm3. Hämoglobin ≥ 8 g/dl. Nicht-Diabetiker

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • ECOG-Leistungsstatus größer als 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MSI-1436C (Trodusquemin) 20 mg/m2 IV
Offene, interventionelle Dosissteigerung von MSI-1436 (Trodusquemine), einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus. Die Probanden erhalten MSI-1436 in einer Dosis von 20 mg/m2. Medikamenteninfusionen dauern ungefähr 2 Stunden.
Arzneimittel: MSI-1436C
Dosiseskalation, einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus.
Andere Namen:
  • Trodusquemine
Experimental: MSI-1436C (Trodusquemin) 26 mg/m2 IV
Offene, interventionelle Dosissteigerung von MSI-1436 (Trodusquemine), einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus. Die Probanden erhalten MSI-1436 in einer Dosis von 26 mg/m2. Medikamenteninfusionen dauern ungefähr 2 Stunden.
Arzneimittel: MSI-1436C
Dosiseskalation, einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus.
Andere Namen:
  • Trodusquemine
Experimental: MSI-1436C (Trodusquemin) 34 mg/m2 IV
Offene, interventionelle Dosissteigerung von MSI-1436 (Trodusquemine), einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus. Die Probanden erhalten MSI-1436 in einer Dosis von 34 mg/m2. Medikamenteninfusionen dauern ungefähr 2 Stunden.
Arzneimittel: MSI-1436C
Dosiseskalation, einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus.
Andere Namen:
  • Trodusquemine
Experimental: MSI-1436C (Trodusquemin) 44 mg/m2 IV
Offene, interventionelle Dosissteigerung von MSI-1436 (Trodusquemine), einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus. Die Probanden erhalten MSI-1436 in einer Dosis von 44 mg/m2. Medikamenteninfusionen dauern ungefähr 2 Stunden.
Arzneimittel: MSI-1436C
Dosiseskalation, einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus.
Andere Namen:
  • Trodusquemine
Experimental: MSI-1436C (Trodusquemin) 57 mg/m2 IV
Offene, interventionelle Dosissteigerung von MSI-1436 (Trodusquemine), einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus. Die Probanden erhalten MSI-1436 in einer Dosis von 57 mg/m2. Medikamenteninfusionen dauern ungefähr 2 Stunden.
Arzneimittel: MSI-1436C
Dosiseskalation, einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus.
Andere Namen:
  • Trodusquemine
Experimental: MSI-1436C (Trodusquemin) 74 mg/m2 IV
Offene, interventionelle Dosissteigerung von MSI-1436 (Trodusquemine), einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus. Die Probanden erhalten MSI-1436 in einer Dosis von 74 mg/m2. Medikamenteninfusionen dauern ungefähr 2 Stunden.
Arzneimittel: MSI-1436C
Dosiseskalation, einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus.
Andere Namen:
  • Trodusquemine
Experimental: MSI-1436C (Trodusquemin) 96 mg/m2 i.v
Offene, interventionelle Dosissteigerung von MSI-1436 (Trodusquemine), einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus. Die Probanden erhalten MSI-1436 in einer Dosis von 96 mg/m2. Medikamenteninfusionen dauern ungefähr 2 Stunden.
Arzneimittel: MSI-1436C
Dosiseskalation, einzelne intravenöse Infusion zweimal wöchentlich für 3 Wochen in einem 4-Wochen-Zyklus.
Andere Namen:
  • Trodusquemine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal tolerierte Dosis (MTD) von MSI-1436
Zeitfenster: ein Jahr
Die Probanden werden gemäß einem standardmäßigen Phase-I-Fibonacci-Design eingeschrieben, um MSI-1436C zu erhalten. Wenn ein Proband zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie eine dosislimitierende Toxizität (DLT) aufweist, wird MSI-1436C gehalten und bei diesem Probanden gemäß den Richtlinien zu Dosisanpassungen und Toxizitäten entweder wieder aufgenommen oder abgesetzt.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: ein Jahr
Die Fläche unter der Plasma-Medikamentenkonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) spiegelt die tatsächliche Exposition des Körpers gegenüber dem Medikament nach Verabreichung einer Dosis von MSI-1436C wider.
ein Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v4.0
Zeitfenster: ein Jahr

Alle unerwünschten Ereignisse und dosisbegrenzenden Toxizitäten werden aufgezeichnet und tabelliert. Eine dosislimitierende Toxizität (DLT) wird definiert als jedes unerwünschte Ereignis (CTCAE) Grad 3 oder höher gemäß NCI Common Toxicity Criteria, das als mit dem Studienmedikament MSI-1436C zusammenhängend erachtet wird, jede Infusionsreaktion, die ein Absetzen des Arzneimittels erfordert, oder jedes andere Arzneimittel im Zusammenhang unerwünschtes Ereignis, das zum Absetzen des Studienmedikaments führte.

Deskriptive Statistiken werden verwendet, um unerwünschte Ereignisse und dosisbegrenzende Toxizitäten zusammenzufassen. Der Anteil von UEs und DLTs wird zusammen mit ihren entsprechenden genauen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet.
ein Jahr
Ansprechraten
Zeitfenster: ein Jahr

Um die Ansprechraten von MSI-1436C bei Patienten mit metastasierendem Brustkrebs zu bewerten, ist die interessierende Ergebnisvariable die Zeit bis zur Progression. Patienten, die bei ihrer letzten bekannten Nachsorge keine Progression hatten (oder die nicht gestorben sind), werden für die Analyse der Zeit bis zur Progression als „zensiert“ betrachtet.

Die Zeit bis zur Progression wird anhand der Kaplan-Meier-Produktlimitmethode geschätzt. Eventuelle Post-hoc-Gruppenvergleiche werden mit dem Log-Rank-Test durchgeführt. Patienten, die bei ihrer letzten bekannten Nachsorge keine Progression hatten (oder die nicht gestorben sind), werden für die Analyse der Zeit bis zur Progression als „zensiert“ betrachtet.
ein Jahr
Spitzenplasmakonzentration des Arzneimittels nach Verabreichung (cmax)
Zeitfenster: ein Jahr
Die maximale (oder Spitzen-)Serumkonzentration, die MSI-1436C im Plasma erreicht, nachdem das Medikament verabreicht wurde und vor der Verabreichung einer zweiten Dosis.
ein Jahr
Zeit zum Erreichen von cmax
Zeitfenster: ein Jahr
Die Zeit, die der MSI-1436C benötigt, um Cmax zu erreichen
ein Jahr
Zeit, die die Konzentration von MSI-1436C benötigt, um die Hälfte ihres ursprünglichen Werts oder die Halbwertszeit (t1/2) zu erreichen
Zeitfenster: ein Jahr
Die Zeit, die die Konzentration von MSI-1436C benötigt, um die Hälfte ihres ursprünglichen Werts zu erreichen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northwell Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
DepYmed Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daniel Budman, MD, North Shore LIJ Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IIS-0039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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