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Einfluss chronischer Nierenerkrankungen auf die Wirkung von Ticagrelor bei Patienten mit Diabetes und koronarer Herzkrankheit

26. Januar 2022 aktualisiert von: University of Florida

Einfluss chronischer Nierenerkrankungen auf die pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Wirkungen von Ticagrelor bei Patienten mit Diabetes mellitus und koronarer Herzkrankheit

Patienten mit Diabetes mellitus (DM) haben ein erhöhtes Risiko für atherothrombotische Ereignisse. Wichtig ist, dass DM ein wichtiger Risikofaktor für die Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) ist, was das atherothrombotische Risiko weiter erhöht. Clopidogrel ist der am häufigsten verwendete Thrombozyten-P2Y12-Rezeptor-Inhibitor. Trotz des klinischen Nutzens kommt es bei Patienten mit DM und CKD jedoch häufig zu wiederkehrenden atherothrombotischen Ereignissen. Ticagrelor ist ein oraler, reversibler, nicht-kompetitiver P2Y12-Rezeptor-Inhibitor mit stärkerer und konsistenterer Thrombozytenhemmung als Clopidogrel. In groß angelegten klinischen Untersuchungen reduzierte Ticagrelor ischämische Ereignisse deutlich stärker als Clopidogrel, ein Ergebnis, das auch bei DM-Patienten konsistent war. Bisher gab es keine Analyse zur Wirksamkeit von Ticagrelor bei DM-Patienten entsprechend dem CKD-Status. Darüber hinaus zeigten pharmakodynamische (PD) Studien zwar eine verstärkte Thrombozytenhemmung im Zusammenhang mit Ticagrelor, es ist jedoch nicht bekannt, wie sich dies auf den CKD-Status auswirken könnte. Letztendlich ist auch unbekannt, wie PK/PD-Profile verschiedener Ticagrelor-Dosierungsschemata durch DM- und CKD-Status beeinflusst werden können. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, den Einfluss des CKD-Status bei Patienten mit DM und koronarer Herzkrankheit (CAD) auf PD- und PK-Profile von Ticagrelor zu zeigen, das in 2 Dosen (90 mg 2-mal täglich und 60 mg 2-mal täglich) im Rahmen einer prospektiven, randomisierten Kreuzung verwendet wird -Überprüfung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Diabetes mellitus (DM) haben ein erhöhtes Risiko für atherothrombotische Ereignisse. Wichtig ist, dass DM ein wichtiger Risikofaktor für die Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) ist, was das atherothrombotische Risiko weiter erhöht. Diese Beobachtungen unterstreichen die Bedeutung der Thrombozytenaggregationshemmung zur Prävention atherothrombotischer Rezidive bei diesen Hochrisikopatienten. Clopidogrel ist der am häufigsten verwendete Thrombozyten-P2Y12-Rezeptor-Inhibitor. Trotz des klinischen Nutzens kommt es bei Patienten mit DM und CKD jedoch häufig zu wiederkehrenden atherothrombotischen Ereignissen. Dies kann teilweise auf die beeinträchtigte pharmakokinetische (PK) und pharmakodynamische (PD) Wirkung von Clopidogrel bei Patienten mit DM und CKD zurückzuführen sein. Da sowohl DM als auch CKD pandemische Probleme der öffentlichen Gesundheit darstellen, deren Prävalenz sich in den nächsten 20 Jahren verdoppeln wird, ist die Identifizierung von Thrombozytenaggregationshemmern mit günstigeren PK/PD-Profilen von entscheidender Bedeutung.

Ticagrelor ist ein oraler, reversibler, nicht-kompetitiver P2Y12-Rezeptor-Inhibitor mit stärkerer und konsistenterer Thrombozytenhemmung als Clopidogrel. In groß angelegten klinischen Untersuchungen reduzierte Ticagrelor ischämische Ereignisse deutlich stärker als Clopidogrel, ein Ergebnis, das auch bei DM-Patienten konsistent war. Bei Patienten mit CKD führte Ticagrelor im Vergleich zu Patienten ohne CKD zu einer noch stärkeren relativen Risikoreduktion ischämischer Ereignisse, einschließlich kardiovaskulärer Mortalität. Bisher gab es jedoch keine Analyse zur Wirksamkeit von Ticagrelor bei DM-Patienten entsprechend dem CKD-Status. Darüber hinaus zeigten PD-Studien zwar eine verstärkte Thrombozytenhemmung im Zusammenhang mit Ticagrelor, es ist jedoch nicht bekannt, wie sich dies auf den CKD-Status auswirken könnte. Letztendlich ist auch unbekannt, wie PK/PD-Profile verschiedener Ticagrelor-Dosierungsschemata durch DM- und CKD-Status beeinflusst werden können. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, den Einfluss des CKD-Status bei Patienten mit DM und CAD auf PD- und PK-Profile von Ticagrelor in zwei Dosierungen (90 mg zweimal täglich und 60 mg zweimal täglich) im Rahmen einer prospektiven, randomisierten Cross-Over-Studie zu zeigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
101

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre.
  • Typ-2-DM, definiert gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation (WHO), bei Behandlung mit oralen Antidiabetika und/oder Insulin für mindestens 2 Monate ohne Änderungen im Behandlungsschema;
  • Angiographisch dokumentierter CAD.
  • Bei Behandlung mit niedrig dosiertem Aspirin (81 mg/Tag) und Clopidogrel (75 mg/Tag) über mindestens 30 Tage im Rahmen der Standardbehandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse.
  • Anwendung einer Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie (außer Aspirin und Clopidogrel) in den letzten 30 Tagen.
  • Anwendung einer parenteralen oder oralen Antikoagulation in den letzten 30 Tagen.
  • Aktive pathologische Blutung.
  • Vorgeschichte einer intrakraniellen Blutung mit vorangegangenem Schlaganfall.
  • Blutdyskrasie oder Blutungsdiathese.
  • Jede aktive Malignität.
  • Thrombozytenzahl < 80x106/µl.
  • Hämoglobin <10 g/dl.
  • Bekannte Leberfunktionsstörung (bekannte mittelschwere und schwere Leberfunktionsstörung).
  • Hämodynamische Instabilität.
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Ticagrelor oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Schwangere/stillende Frauen (Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Studie eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden).
  • Starke Inhibitoren von Cytochrom CYP3A4 und starke Induktoren von Cytochrom CYP3A4 (um Wechselwirkungen mit Ticagrelor zu vermeiden): Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir, Saquinavir, Nelfinavir, Indinavir, Atazanavir und Telithromycin.
  • Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom (SSS) oder hochgradigem atrioventrikulären Block ohne Schrittmacherschutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: CKD - ​​Ticagrelor 90
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung erhalten 7–10 Tage lang zweimal täglich 90 mg Ticagrelor. Anschließend werden die Patienten für 7–10 Tage auf Ticagrelor 60 mg zweimal täglich umgestellt.
Arzneimittel: Ticagrelor
Diabetiker mit oder ohne chronischer Nierenerkrankung werden im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder einer (A) Standarddosis (90 mg Ticagrelor zweimal täglich) für 7–10 Tage zugeteilt und dann 7 Tage lang auf eine niedrige Dosis (60 mg Ticagrelor zweimal täglich) umgestellt -10 Tage; (B) niedrige Dosis (60 mg Ticagrelor zweimal täglich) für 7–10 Tage (Phase 1) und dann Übergang zur Standarddosis (90 mg Ticagrelor zweimal täglich) für 7–10 Tage (Phase 2).
Andere Namen:
  • brilinta
Experimental: CKD - ​​Ticagrelor 60
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung erhalten 7–10 Tage lang zweimal täglich 60 mg Ticagrelor. Anschließend werden die Patienten für 7–10 Tage auf Ticagrelor 90 mg zweimal täglich umgestellt.
Arzneimittel: Ticagrelor
Diabetiker mit oder ohne chronischer Nierenerkrankung werden im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder einer (A) Standarddosis (90 mg Ticagrelor zweimal täglich) für 7–10 Tage zugeteilt und dann 7 Tage lang auf eine niedrige Dosis (60 mg Ticagrelor zweimal täglich) umgestellt -10 Tage; (B) niedrige Dosis (60 mg Ticagrelor zweimal täglich) für 7–10 Tage (Phase 1) und dann Übergang zur Standarddosis (90 mg Ticagrelor zweimal täglich) für 7–10 Tage (Phase 2).
Andere Namen:
  • brilinta
Aktiver Komparator: Nicht-CKD – Ticagrelor 90
Patienten ohne chronische Nierenerkrankung erhalten 7–10 Tage lang zweimal täglich 90 mg Ticagrelor. Anschließend werden die Patienten für 7–10 Tage auf Ticagrelor 60 mg zweimal täglich umgestellt.
Arzneimittel: Ticagrelor
Diabetiker mit oder ohne chronischer Nierenerkrankung werden im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder einer (A) Standarddosis (90 mg Ticagrelor zweimal täglich) für 7–10 Tage zugeteilt und dann 7 Tage lang auf eine niedrige Dosis (60 mg Ticagrelor zweimal täglich) umgestellt -10 Tage; (B) niedrige Dosis (60 mg Ticagrelor zweimal täglich) für 7–10 Tage (Phase 1) und dann Übergang zur Standarddosis (90 mg Ticagrelor zweimal täglich) für 7–10 Tage (Phase 2).
Andere Namen:
  • brilinta
Experimental: Nicht-CKD – Ticagrelor 60
Patienten ohne chronische Nierenerkrankung erhalten 7–10 Tage lang zweimal täglich 60 mg Ticagrelor. Anschließend werden die Patienten für 7–10 Tage auf Ticagrelor 90 mg zweimal täglich umgestellt.
Arzneimittel: Ticagrelor
Diabetiker mit oder ohne chronischer Nierenerkrankung werden im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder einer (A) Standarddosis (90 mg Ticagrelor zweimal täglich) für 7–10 Tage zugeteilt und dann 7 Tage lang auf eine niedrige Dosis (60 mg Ticagrelor zweimal täglich) umgestellt -10 Tage; (B) niedrige Dosis (60 mg Ticagrelor zweimal täglich) für 7–10 Tage (Phase 1) und dann Übergang zur Standarddosis (90 mg Ticagrelor zweimal täglich) für 7–10 Tage (Phase 2).
Andere Namen:
  • brilinta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenreaktivität gemessen durch Vasodilatator-stimuliertes Phosphoprotein (VASP) Thrombozytenreaktivitätsindex (PRI %)
Zeitfenster: 7 Tage
Der primäre Endpunkt der Studie war die mittels VASP-PRI ermittelte Thrombozytenreaktivität nach der Behandlung mit 90 mg Ticagrelor zwischen DM-CKD- und DM-Nicht-CKD-Kohorten. PRI % ist ein Maß für die Thrombozytenreaktivität, wobei höhere PRI-Werte eine höhere Thrombozytenreaktivität und eine geringere Wirkung von Thrombozytenaggregationshemmern bedeuten. Ein PRI von mehr als 50 % weist auf eine unzureichende Reaktion auf Thrombozytenaggregationshemmer hin.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenreaktivität gemessen mit VerifyNow P2Y12
Zeitfenster: 7 Tage
Thrombozytenreaktivität, bewertet durch VerifyNow P2Y12 nach Behandlung mit Ticagrelor 90 mg oder 60 mg zwischen DM-CKD- und DM-nicht-CKD-Kohorten. Die Ergebnisse werden in P2Y12-Reaktionseinheiten (PRU) ausgedrückt. PRU ist ein Maß für die Thrombozytenreaktivität, wobei höhere PRU-Werte eine höhere Thrombozytenreaktivität und eine geringere Wirkung von Thrombozytenaggregationshemmern bedeuten. Ein PRU von mehr als 208 weist auf eine unzureichende Reaktion auf Thrombozytenaggregationshemmer hin.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dominick J Angiolillo, MD, PhD, University of Florida College of Medicine-Jacksonville

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ESR-15-10953

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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