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Er:YAG-Laser zur Behandlung vergrößerter Poren

31. Mai 2016 aktualisiert von: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Die Wirksamkeit und Sicherheit des Erbium:Yttrium-Aluminium-Granat-Lasers zur Behandlung vergrößerter Poren: Eine Pilotstudie

Es sollte die Wirksamkeit des Erbium:Yttrium-Aluminium-Granat-Lasers (Er:YAG) bei der Behandlung von vergrößerten Poren untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Vergrößerte Poren werden durch multifaktorielle Faktoren wie Geschlecht, Genetik, Alterung usw. verursacht.
  • Das Gold der Behandlung ist die Rekollagenese der Dermis und die Oberflächenerneuerung der Epidermis.
  • Zu den Modalitäten, deren Wirksamkeit für die Behandlung von vergrößerten Poren nachgewiesen wurde, gehörten topische Retinsäure, chemisches Peeling, intensives gepulstes Licht, Hochfrequenzgerät, Laser wie gütegeschalteter und langgepulster Neodym-dotierter Yttrium-Aluminium-Granat (Nd:YAG) 1.064 nm, gepulster Farbstofflaser mit langer Impulsdauer 595 nm usw.
  • Der Er:YAG-Laser ist ein ablativer Laser, der sowohl eine Rekollagenese als auch eine Oberflächenerneuerung erzeugt. Es hat sich als sicher und wirksam bei der Behandlung von atrophischer Aknenarbe erwiesen.
  • Die Wirksamkeit dieses Lasers für eine erweiterte Behandlung wurde jedoch noch nicht nachgewiesen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sichtbare vergrößerte Poren auf beiden Seiten des Gesichts
  • Fitzpatrick-Hauttyp 3-5

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Läsionen mit klinischem Verdacht auf Präkanzerosen oder Hautmalignome jeglicher Art
  • Patienten mit lichtempfindlichen Dermatosen
  • Schwangerschaft und Stillzeit Frau
  • Patienten mit Wundinfektionen (Herpes, andere) am Tag der Behandlung
  • Patienten mit mittelschwerer und schwerer entzündlicher Akne, immunsupprimierte Patienten, Vitiligo in der Anamnese
  • Patienten mit unrealistischen Bedenken/Erwartungen und der Unfähigkeit, die angemessene postoperative Versorgung durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Er:YAG-Laser
4 Behandlungen im Abstand von 1 Monat
Gerät: Er:YAG-Laser
Der Er:YAG-Laser behandelt vergrößerte Poren auf beiden Seiten des Gesichts für 4 Behandlungen im Abstand von 1 Monat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit des Er:YAG-Lasers bei der Behandlung vergrößerter Poren (Messung der Hautstruktur mittels UVA-Licht-Videokamera)
Zeitfenster: 1 Monat nach 4 Behandlungen
Messung der Hautstruktur mit UVA-Licht-Videokamera
1 Monat nach 4 Behandlungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyperpigmentierungsnebenwirkung des Er:YAG-Lasers bei der Behandlung von vergrößerten Poren
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung
Durch die Beobachtung von Hyperpigmentierung durch die Ermittler
Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung
Hypopigmentierungsnebenwirkung des Er:YAG-Lasers bei der Behandlung von vergrößerten Poren
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung
Durch die Beobachtung der Hypopigmentierung durch die Ermittler
Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung
Erythem-Nebenwirkung des Er:YAG-Lasers bei der Behandlung von vergrößerten Poren
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung
Durch die Beobachtung von Erythemen durch die Ermittler
Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung
Die Zufriedenheit der Patienten anhand der Quartil-Bewertungsskala der Verbesserung
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung
Durch Verwendung der Quartil-Bewertungsskala der Verbesserung; 0 = keine Verbesserung, 1 = 1–25 % Verbesserung, 2 = 26–50 % Verbesserung, 3 = 51–75 % Verbesserung und 4 = 76–100 % Verbesserung
Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mahidol University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Si 251/2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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