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Er:YAG-Laser zur Behandlung vergrößerter Poren

31. Mai 2016 aktualisiert von: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Die Wirksamkeit und Sicherheit des Erbium:Yttrium-Aluminium-Granat-Lasers zur Behandlung vergrößerter Poren: Eine Pilotstudie

Es sollte die Wirksamkeit des Erbium:Yttrium-Aluminium-Granat-Lasers (Er:YAG) bei der Behandlung von vergrößerten Poren untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Vergrößerte Poren werden durch multifaktorielle Faktoren wie Geschlecht, Genetik, Alterung usw. verursacht.
  • Das Gold der Behandlung ist die Rekollagenese der Dermis und die Oberflächenerneuerung der Epidermis.
  • Zu den Modalitäten, deren Wirksamkeit für die Behandlung von vergrößerten Poren nachgewiesen wurde, gehörten topische Retinsäure, chemisches Peeling, intensives gepulstes Licht, Hochfrequenzgerät, Laser wie gütegeschalteter und langgepulster Neodym-dotierter Yttrium-Aluminium-Granat (Nd:YAG) 1.064 nm, gepulster Farbstofflaser mit langer Impulsdauer 595 nm usw.
  • Der Er:YAG-Laser ist ein ablativer Laser, der sowohl eine Rekollagenese als auch eine Oberflächenerneuerung erzeugt. Es hat sich als sicher und wirksam bei der Behandlung von atrophischer Aknenarbe erwiesen.
  • Die Wirksamkeit dieses Lasers für eine erweiterte Behandlung wurde jedoch noch nicht nachgewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sichtbare vergrößerte Poren auf beiden Seiten des Gesichts
  • Fitzpatrick-Hauttyp 3-5

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Läsionen mit klinischem Verdacht auf Präkanzerosen oder Hautmalignome jeglicher Art
  • Patienten mit lichtempfindlichen Dermatosen
  • Schwangerschaft und Stillzeit Frau
  • Patienten mit Wundinfektionen (Herpes, andere) am Tag der Behandlung
  • Patienten mit mittelschwerer und schwerer entzündlicher Akne, immunsupprimierte Patienten, Vitiligo in der Anamnese
  • Patienten mit unrealistischen Bedenken/Erwartungen und der Unfähigkeit, die angemessene postoperative Versorgung durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Er:YAG-Laser
4 Behandlungen im Abstand von 1 Monat
Gerät: Er:YAG-Laser
Der Er:YAG-Laser behandelt vergrößerte Poren auf beiden Seiten des Gesichts für 4 Behandlungen im Abstand von 1 Monat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit des Er:YAG-Lasers bei der Behandlung vergrößerter Poren (Messung der Hautstruktur mittels UVA-Licht-Videokamera)
Zeitfenster: 1 Monat nach 4 Behandlungen
Messung der Hautstruktur mit UVA-Licht-Videokamera
1 Monat nach 4 Behandlungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyperpigmentierungsnebenwirkung des Er:YAG-Lasers bei der Behandlung von vergrößerten Poren
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung
Durch die Beobachtung von Hyperpigmentierung durch die Ermittler
Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung
Hypopigmentierungsnebenwirkung des Er:YAG-Lasers bei der Behandlung von vergrößerten Poren
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung
Durch die Beobachtung der Hypopigmentierung durch die Ermittler
Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung
Erythem-Nebenwirkung des Er:YAG-Lasers bei der Behandlung von vergrößerten Poren
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung
Durch die Beobachtung von Erythemen durch die Ermittler
Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung
Die Zufriedenheit der Patienten anhand der Quartil-Bewertungsskala der Verbesserung
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung
Durch Verwendung der Quartil-Bewertungsskala der Verbesserung; 0 = keine Verbesserung, 1 = 1–25 % Verbesserung, 2 = 26–50 % Verbesserung, 3 = 51–75 % Verbesserung und 4 = 76–100 % Verbesserung
Nachbeobachtungszeitraum: 1 Monat nach der 1. Behandlung, 1 Monat nach der 2. Behandlung, 1 Monat nach der 3. Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der 4. Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si 251/2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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