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Gleichgewichtstraining zur Sturzprävention in Altersheimen

29. Juni 2020 aktualisiert von: Michael Madigan, Texas A&M University

Stürze sind die häufigste Ursache für Verletzungen und verletzungsbedingte Todesfälle bei älteren Erwachsenen über 65 Jahren in den Vereinigten Staaten. Um die Anzahl dieser Stürze zu reduzieren, besteht ein wachsendes Interesse an der Verwendung von reaktivem Gleichgewichtstraining, um die reaktive Reaktion auf häufige Störungen (z. B. Stolpern und Ausrutschen) zu verbessern. Das Ziel dieser Studie war es, das Laufband-basierte reaktive Gleichgewichtstraining mit Tai Chi zu vergleichen, das in und unter Bewohnern von Seniorenheimen durchgeführt wird. Wir stellten die Hypothese auf, dass Teilnehmer, die für reaktives Gleichgewichtstraining (RBT) randomisiert wurden, eine bessere Leistung bei reaktiven Gleichgewichtstests zeigen würden als Teilnehmer, die für Tai Chi randomisiert wurden. Wir stellten auch die Hypothese auf, dass Teilnehmer, die zu Tai Chi randomisiert wurden, eine bessere Leistung bei klinischen Gleichgewichts- und Mobilitätstests zeigen würden als Teilnehmer, die zu RBT randomisiert wurden. Das langfristige Ziel dieser Arbeit ist es, den Wert von RBT gegenüber Tai Chi zu demonstrieren, um Stürze infolge plötzlicher äußerer Störungen zu verhindern.

35 Bewohner von fünf Seniorenwohnheimen wurden entweder einem reaktiven Gleichgewichtstraining auf Laufbandbasis oder einem Tai-Chi-Training zugeteilt. Beide Eingriffe wurden vier Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung ungefähr 30 Minuten dauerte. Eine Reihe von Gleichgewichtstests wurde zu Beginn und dann eine Woche, einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach dem Training durchgeführt. Die Batterie umfasste sechs klinische Standardtests zu Gleichgewicht und Mobilität sowie einen Test zur reaktiven Gleichgewichtsleistung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss 70 Jahre oder älter sein
  • Muss ein Bewohner der lokalen Continuing Care Retirement Community (CCRC) sein
  • Muss in der Lage sein, einen langen Flur ohne Hilfsmittel (Stock, Gehhilfe usw.)
  • Darf in den letzten 10 Jahren keine Fragilitätsfraktur gehabt haben
  • Darf nicht rauchen
  • Darf nicht in Physiotherapie sein
  • Darf nicht mehr als 150 Minuten/Woche mäßiger bis intensiver aerober Aktivität durchführen
  • Muss beim Folstein Mini Mental Status Exam 24 oder höher erreichen
  • Muss eine Wahrscheinlichkeit von weniger als 20 % für eine schwere osteoporotische Fraktur aufweisen, wie anhand des Frakturrisikobewertungsinstruments (FRAX) bewertet
  • Darf nicht kürzlich (innerhalb eines Jahres) an Tai Chi teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Tai-Chi-Übungsintervention
Die Teilnehmer führen 3 mal pro Woche für 4 Wochen 30-minütige Tai Chi-Sitzungen (Yang-Kurzform) durch.
Sonstiges: Tai-Chi-Übung
Die Teilnehmer führen 4 Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten lang Tai Chi-Übungen (Yang-Kurzform) durch. Jede Sitzung wird von einem erfahrenen Tai Chi-Lehrer geleitet.
EXPERIMENTAL: Training zur Wiederherstellung des Gleichgewichts
Die Teilnehmer üben die Wiederherstellung des Gleichgewichts auf einem modifizierten Laufband für ungefähr 30 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen.
Sonstiges: Training zur Wiederherstellung des Gleichgewichts
Die Teilnehmer werden üben, ihr Gleichgewicht nach einer Störung wiederherzustellen, die einem Stolpern beim Gehen ähnelt. Jede dieser Sitzungen zur Wiederherstellung des Gleichgewichts dauert ungefähr 30 Minuten und wird 4 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Rumpfwinkel bei 0,8 Mph
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
maximaler Torsowinkel während einer simulierten Fahrt und wird in Grad gemessen. Größere Winkel weisen auf eine schlechtere Leistung hin.
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Maximaler Rumpfwinkel bei 1,6 Mph
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
maximaler Torsowinkel während einer simulierten Fahrt und wird in Grad gemessen. Größere Winkel weisen auf eine schlechtere Leistung hin.
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der reaktiven Balance
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention

Die Bewertung des reaktiven Gleichgewichts bewertet die Leistung als Reaktion auf sechs separate Tests auf einem Laufband, bei denen das Band plötzlich beschleunigt wird, um einen Gleichgewichtsverlust aus dem Stand hervorzurufen. Der Administrator bewertet mit 0, 1 oder 2: a) die Gesamteffektivität der anfänglichen Schrittreaktion auf jede Laufbandbeschleunigung und b) die Menge an Unterstützung, die durch das Gurtzeug oder den Spotter neben dem Teilnehmer bereitgestellt wird. Diese Bewertungen werden dann unter Verwendung einer Rubrik kombiniert, um die Gesamtbewertung des reaktiven Gleichgewichts zu bestimmen.

Die Bewertung des reaktiven Gleichgewichts ist eine Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 12, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.

Weitere Einzelheiten sind verfügbar unter: Madigan ML, Aviles J, Allin LJ, Nussbaum MA, Alexander NB. Eine reaktive Gleichgewichtsbewertungsmethode, die mit der Kinematik nach stolperähnlichen Störungen auf einem Laufband und dem Sturzrisiko bei Bewohnern von Seniorenheimen korreliert. The Journals of Gerontology: Series A. 2018: 73(9): 1222-1228.
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Schrittlänge bei 0,8 Mph
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Schrittlänge während des reaktiven Gleichgewichtsversuchs.
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Timed-up-and-go-Test
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Die Timed-Up-and-Go-Tests werden in Sekunden gemessen. Längere Zeiten weisen auf eine schlechtere Leistung hin.
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Einbeiniger Standzeittest
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Die einbeinige Standzeit wird in Sekunden gemessen, bis zu einem Maximum von 30 Sekunden. Längere Zeiten zeigen eine bessere Leistung an.
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Test der maximalen Schrittlänge
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Die maximale Schrittlänge wird in Zoll gemessen. Eine längere maximale Schrittlänge zeigt eine bessere Leistung an.
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Aktivitätsspezifische Balance Confidence (ABC)-Skala
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Aktivitätsspezifische Balance-Vertrauensskala reicht von 0 bis 100. Größere Werte weisen auf mehr Vertrauen hin (d. h. besseres Ergebnis).
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Leistungsorientierte Mobilitätsbewertung (POMA)
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention

Das leistungsorientierte Mobilitätsassessment ist ein gängiger klinischer Test zur Beurteilung der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit einer Person. Der Test besteht aus zwei kurzen Abschnitten, von denen einer das statische Gleichgewicht und der andere die Gangart untersucht. Der Abschnitt, der das statische Gleichgewicht untersucht, umfasst 9 Einzeltests, die vom Testleiter aufgrund seiner Beobachtung der Gleichgewichtsleistung mit 0, 1 oder 2 bewertet wurden (je höher, desto besser). Der Abschnitt über das Gehen umfasst 7 individuelle Tests, die vom Testleiter basierend auf seiner Beobachtung der Gangleistung (höher ist besser) mit 0, 1 oder 2 bewertet wurden. Alle diese individuellen Testergebnisse werden dann summiert, um das Gesamtergebnis der leistungsorientierten Mobilitätsbewertung zu ermitteln.

Die Gesamtpunktzahl der leistungsorientierten Mobilitätsbewertung liegt auf einer Skala von 0 bis 28. Größere Werte zeigen eine bessere Mobilität an.

Weitere Details werden hier veröffentlicht: Tinetti ME. Leistungsorientierte Erfassung von Mobilitätsproblemen bei älteren Patienten. JAGS 1986; 34: 119-126.
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Berg Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention

Der Berg-Gleichgewichtstest ist ein Maß, das das statische Gleichgewicht und das Sturzrisiko anhand von 14 einzelnen Untertests bewertet. Es umfasst statische und dynamische Aktivitäten unterschiedlicher Komplexität. Der Testleiter bewertet die Leistung bei jedem Untertest entweder mit 0, 1, 2, 3 oder 4. Alle Bewertungen der Untertests werden dann summiert, um die Gesamtpunktzahl des Berg-Balance-Tests zu ermitteln.

Das Ergebnis des Berg-Balance-Tests liegt auf einer Skala von 0 bis 56. Größere Werte zeigen eine bessere Balance an.

Weitere Informationen finden Sie unter: Berg, K., Wood-Dauphine, S.L. und Williams, J. L. Gleichgewichtsmessung bei älteren Menschen: Validierung eines Instruments. Dürfen. J. Public Health, 83(S2): S7-S11, 1992.
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Schrittlänge bei 1,6 Mph
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention
Schrittlänge während des reaktiven Gleichgewichtsversuchs.
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der vierwöchigen Übungsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas A&M University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Michigan
Virginia Polytechnic Institute and State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TexasAMU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Ergebnismessungen zu den oben beschriebenen Zeitpunkten werden mit anderen Forschern geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese Daten werden ab einem Jahr nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird für ergänzende Analysen gewährt. IPD wird per E-Mail geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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