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Auswirkungen von Widerstandsübungen während der Schwangerschaft

22. September 2015 aktualisiert von: University of Georgia

Auswirkungen von Bewegung auf Rückenschmerzen in der Schwangerschaft

Schwangere Frauen mit einem erhöhten Risiko für Rückenschmerzen wurden im zweiten Trimester untersucht und randomisiert einer 12-wöchigen Widerstandsübung, Schulung oder Warteliste zugeteilt. Es wurden mehrere Ergebnisse bewertet, darunter körperliche Funktion, Lebensqualität und Stimmung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

An einem einzigen Standort wurde ein paralleler Gruppenversuch durchgeführt. Frauen im zweiten Trimester (n=134) wurden nach dem Zufallsprinzip (in 3er-Blöcken) einer 12-wöchigen Warteliste, zweimonatlichen Schwangerschaftsaufklärungskursen oder zweimal wöchentlich einem Widerstandstraining niedriger bis mittlerer Intensität zugeteilt. Das Krafttraining umfasste eine Bauchübung ohne äußere Belastung und fünf Übungen mit äußerer Belastung, die allmählich voranschritten (Beinstreckung, Beinpresse, Arm-Latzug, Beinbeugung und Lendenwirbelstreckung). Es wurden mehrere Ergebnisse bewertet, darunter körperliche Funktion, Lebensqualität und Stimmung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
134

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger und in der Lage, die Basistests in der 21. bis 25. Schwangerschaftswoche abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßiges Krafttraining (≥ zweimal pro Woche im letzten Monat)
  • eine orthopädische oder kardiovaskuläre Einschränkung
  • eine psychiatrische Störung

  • oder während der aktuellen oder einer früheren Schwangerschaft eines der folgenden Symptome hatte:

    • zwei oder mehr Fehlgeburten
    • vorzeitige Wehen
    • Plazenta praevia,
    • schlechtes fetales Wachstum,
    • niedriges Körpergewicht vor der Schwangerschaft (BMI < 17,5)
    • eine Mehrlingsschwangerschaft
    • Präeklampsie
    • vorzeitiger Blasensprung
    • Verzögerung des Uteruswachstums
    • insuffizienter Gebärmutterhals/Cerclage
    • wiederkehrende vaginale Blutungen
    • Anämie bzw
    • Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Widerstandsübung
Das Widerstandstraining umfasste 12 Wochen lang Gewichtheben
Verhalten: Widerstandsübung
Zu den Widerstandsübungen gehörte ein 12-wöchiges Krafttraining zweimal pro Woche
Schein-Komparator: Warteliste
Teilnehmerinnen auf der Warteliste wurden während ihrer Schwangerschaft auf ihre Ergebnisse getestet und hatten Anspruch auf die Teilnahme an einem betreuten Trainingsprogramm nach der Geburt. Die Teilnehmer der Warteliste bildeten eine Kontrollgruppe ohne Behandlung.
Sonstiges: Warteliste
Teilnehmerinnen auf der Warteliste wurden während ihrer Schwangerschaft auf ihre Ergebnisse getestet und hatten Anspruch auf die Teilnahme an einem betreuten Trainingsprogramm nach der Geburt. Die Teilnehmer der Warteliste bildeten eine Kontrollgruppe ohne Behandlung.
Placebo-Komparator: Schwangerschaftserziehung
Entbindungsschwestern unterrichteten sechs zweimonatliche Schwangerschaftserziehungskurse (ca. 20 pro Kurs), die verschiedene Themen abdeckten, darunter Informationen darüber, was während der normalen Wehen und Entbindung zu erwarten ist, häufige Eingriffe während der Entbindung (Medikamente, Einleitung, Kaiserschnitt), elterliche Fähigkeiten, die für die Babypflege erforderlich sind, Stillen, Herz-Lungen-Wiederbelebung bei Babys und Kindern, typische kindliche Entwicklung und Kommunikation mit Säuglingen. Im Lehrplan war kein Sportunterricht vorgesehen. Die Teilnehmerinnen der Schwangerschaftsaufklärung bildeten eine Aufmerksamkeitskontrollgruppe.
Sonstiges: Ausbildung
Zweimonatliche Schwangerschaftserziehungskurse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die körperliche Funktion wird anhand körperlicher Tests gemessen, z. B. der Zeit, ein Bett zu machen, vom Boden aufzustehen und aufzustehen und Schals vom Boden aufzuheben.
Zeitfenster: Wechsel von der 21. auf die 35. Schwangerschaftswoche
Der Eingriff fand in der 22. bis 34. Schwangerschaftswoche statt und die Ergebnisse wurden in der Woche vor und nach dem Eingriff gemessen.
Wechsel von der 21. auf die 35. Schwangerschaftswoche
Lebensqualität gemessen mit der Short Form 36 Healthy Survey.
Zeitfenster: Wechsel von der 21. auf die 35. Schwangerschaftswoche
Der Eingriff fand in der 22. bis 34. Schwangerschaftswoche statt und die Ergebnisse wurden in der Woche vor und nach dem Eingriff gemessen.
Wechsel von der 21. auf die 35. Schwangerschaftswoche
Stimmung gemessen mit dem Fragebogen „Profile of Mood States“.
Zeitfenster: Wechsel von der 21. auf die 35. Schwangerschaftswoche
Der Eingriff fand in der 22. bis 34. Schwangerschaftswoche statt und die Ergebnisse wurden in der Woche vor und nach dem Eingriff gemessen.
Wechsel von der 21. auf die 35. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Georgia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01NR008131 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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