Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einstellung des automatisierten Engagement-Supports

2. Mai 2018 aktualisiert von: Benjamin Littenberg, University of Vermont
Das Chronic Kidney Disease Engagement System ist derzeit für 1700 Erwachsene eingerichtet, die von der Empire Physicians Medical Group (EPMG), einer unabhängigen Praxisvereinigung mit Sitz in Palm Desert, Kalifornien, betreut werden. Das System überwacht routinemäßige klinische Labortestergebnisse und sendet Nachrichten an Patienten und Anbieter, wenn Maßnahmen angezeigt sind, z. B. wenn Tests überfällig sind oder Ergebnisse zusätzliche klinische Aufmerksamkeit erfordern. Diese Studie wird bewerten, was mit Laborergebnissen, der Nutzung von Labortests und den Pflegekosten passiert, wenn das System eingestellt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Chronic Kidney Disease Engagement System ist derzeit für 1700 Erwachsene eingerichtet, die von der Empire Physicians Medical Group (EPMG), einer unabhängigen Praxisvereinigung mit Sitz in Palm Desert, Kalifornien, betreut werden. Das System überwacht routinemäßige klinische Labortestergebnisse und sendet Nachrichten an Patienten und Anbieter, wenn Maßnahmen angezeigt sind, z. B. wenn Tests überfällig sind oder Ergebnisse zusätzliche klinische Aufmerksamkeit erfordern. Die Patienten erhalten erstklassige Briefe, in denen sie angewiesen werden, ihren Anbieter anzurufen. Anbieter erhalten Fax- oder elektronische Nachrichten, die sie anweisen, sich an den Patienten zu wenden, um die Nachsorge zu arrangieren. Es wird seit über drei Jahren verwendet und scheint die Einhaltung der Behandlungsrichtlinien für chronische Nierenerkrankungen (CKD) verbessert zu haben, indem es sowohl die Handlungen von Patienten als auch von Anbietern beeinflusst. EPMG möchte den Service auf Patienten mit fortgeschrittener CKD beschränken und ihn für die CKD-Stadien 1-3 einstellen. Die Ermittler schlagen vor, diese neue Richtlinie randomisiert umzusetzen, wobei eine Hälfte der aktuellen Patienten im Frühstadium weiterhin den Service erhält, während die andere Hälfte keine Nachrichten mehr erhält. Die Ermittler werden die Laborergebnisse und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für beide Gruppen überwachen, um festzustellen, welche Auswirkungen das Absetzen gegebenenfalls auf die Qualität der Versorgung hat.

Probanden erhalten entweder weiterhin Briefe vom Dienst, wenn ihre Tests überfällig sind oder zusätzliche klinische Aufmerksamkeit benötigen, oder sie erhalten den Dienst nicht mehr. Alle Probanden werden weiterhin von ihren Anbietern betreut. Die wichtigsten Ergebnisse umfassen die Häufigkeit der empfohlenen Tests für CKD, das Niveau dieser Tests und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, wie aus den von EPMG bereitgestellten Anspruchsdaten hervorgeht. Es erfolgt keine zusätzliche Datenerhebung über die hinaus, die routinemäßig für die klinische Versorgung durchgeführt wurde. Die Studie wird 36 Monate lang fortgesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
488

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92211
        • Empire Physicians Medical Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erhalt von Dienstleistungen von Patient Engagement Services bei Randomisierung. CNE-Stadium 1, 2 oder 3. Unter der Obhut der Empire Physicians Medical Group in Palm Desert, Kalifornien.

Ausschlusskriterien:

Ablehnung durch den Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv
Diese Probanden erhalten weiterhin Patientenengagement-Dienste.
Sonstiges: Patientenbindung
Das Patientenbindungssystem überwacht routinemäßige klinische Labortestergebnisse und sendet Nachrichten an Patienten und Anbieter, wenn Maßnahmen angezeigt sind, z. B. wenn Tests überfällig sind oder Ergebnisse zusätzliche klinische Aufmerksamkeit erfordern. Die Patienten erhalten erstklassige Briefe, in denen sie angewiesen werden, ihren Anbieter anzurufen. Anbieter erhalten Fax- oder elektronische Nachrichten, die sie anweisen, sich an den Patienten zu wenden, um die Nachsorge zu arrangieren.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Für diese Patienten werden alle Patientenengagement-Dienste eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprüche, die in den letzten 12 Monaten für abgedeckte Dienste bezahlt wurden
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesamt und Aufschlüsselung nach Kategorien
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lipidtest innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Geschätzte glomeruläre Filtration
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Hämoglobintest innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Serumkalziumtest innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Serum-Phosphor-Test innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Urin-Albumin-Kreatinin-Quotient-Test innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Serumparathormontest innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Serumalbumintest innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Serumelektrolyttest innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Letzter LDL-Wert < 100 mg/dl UND innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Vermont

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient Engagement Systems
Empire Physicians Medical Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15-453

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten