- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02578628
Einstellung des automatisierten Engagement-Supports
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Chronic Kidney Disease Engagement System ist derzeit für 1700 Erwachsene eingerichtet, die von der Empire Physicians Medical Group (EPMG), einer unabhängigen Praxisvereinigung mit Sitz in Palm Desert, Kalifornien, betreut werden. Das System überwacht routinemäßige klinische Labortestergebnisse und sendet Nachrichten an Patienten und Anbieter, wenn Maßnahmen angezeigt sind, z. B. wenn Tests überfällig sind oder Ergebnisse zusätzliche klinische Aufmerksamkeit erfordern. Die Patienten erhalten erstklassige Briefe, in denen sie angewiesen werden, ihren Anbieter anzurufen. Anbieter erhalten Fax- oder elektronische Nachrichten, die sie anweisen, sich an den Patienten zu wenden, um die Nachsorge zu arrangieren. Es wird seit über drei Jahren verwendet und scheint die Einhaltung der Behandlungsrichtlinien für chronische Nierenerkrankungen (CKD) verbessert zu haben, indem es sowohl die Handlungen von Patienten als auch von Anbietern beeinflusst. EPMG möchte den Service auf Patienten mit fortgeschrittener CKD beschränken und ihn für die CKD-Stadien 1-3 einstellen. Die Ermittler schlagen vor, diese neue Richtlinie randomisiert umzusetzen, wobei eine Hälfte der aktuellen Patienten im Frühstadium weiterhin den Service erhält, während die andere Hälfte keine Nachrichten mehr erhält. Die Ermittler werden die Laborergebnisse und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für beide Gruppen überwachen, um festzustellen, welche Auswirkungen das Absetzen gegebenenfalls auf die Qualität der Versorgung hat.
Probanden erhalten entweder weiterhin Briefe vom Dienst, wenn ihre Tests überfällig sind oder zusätzliche klinische Aufmerksamkeit benötigen, oder sie erhalten den Dienst nicht mehr. Alle Probanden werden weiterhin von ihren Anbietern betreut. Die wichtigsten Ergebnisse umfassen die Häufigkeit der empfohlenen Tests für CKD, das Niveau dieser Tests und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, wie aus den von EPMG bereitgestellten Anspruchsdaten hervorgeht. Es erfolgt keine zusätzliche Datenerhebung über die hinaus, die routinemäßig für die klinische Versorgung durchgeführt wurde. Die Studie wird 36 Monate lang fortgesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92211
- Empire Physicians Medical Group
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erhalt von Dienstleistungen von Patient Engagement Services bei Randomisierung. CNE-Stadium 1, 2 oder 3. Unter der Obhut der Empire Physicians Medical Group in Palm Desert, Kalifornien.
Ausschlusskriterien:
Ablehnung durch den Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv
Diese Probanden erhalten weiterhin Patientenengagement-Dienste.
|
Das Patientenbindungssystem überwacht routinemäßige klinische Labortestergebnisse und sendet Nachrichten an Patienten und Anbieter, wenn Maßnahmen angezeigt sind, z. B. wenn Tests überfällig sind oder Ergebnisse zusätzliche klinische Aufmerksamkeit erfordern.
Die Patienten erhalten erstklassige Briefe, in denen sie angewiesen werden, ihren Anbieter anzurufen.
Anbieter erhalten Fax- oder elektronische Nachrichten, die sie anweisen, sich an den Patienten zu wenden, um die Nachsorge zu arrangieren.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Für diese Patienten werden alle Patientenengagement-Dienste eingestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ansprüche, die in den letzten 12 Monaten für abgedeckte Dienste bezahlt wurden
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Gesamt und Aufschlüsselung nach Kategorien
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lipidtest innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Geschätzte glomeruläre Filtration
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Hämoglobintest innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Serumkalziumtest innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Serum-Phosphor-Test innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Urin-Albumin-Kreatinin-Quotient-Test innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Serumparathormontest innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Serumalbumintest innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Serumelektrolyttest innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Letzter LDL-Wert < 100 mg/dl UND innerhalb der pro Krankheitsstadium vorgesehenen Zeit abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-453
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