informCLL™: Ein Krankheitsregister für Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (informCLL)
19. Juli 2022 aktualisiert von: Pharmacyclics LLC.
Die Studie ist als multizentrisches, prospektives Beobachtungsregister von CLL/SLL-Patienten konzipiert, die mit zugelassenen oralen Kinasehemmern, BCL-2-Hemmern oder anderen zugelassenen Anti-CLL-Therapien/-Schemata beginnen.
Die Studie wird Behandlungsmuster und ihren Zusammenhang mit Patientenmerkmalen, der Nutzung von Gesundheitsressourcen und klinischen Ergebnissen sowie von Patienten gemeldeten Ergebnissen (PRO) charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses multizentrische, prospektive Beobachtungsregister von CLL-Patienten dient der Charakterisierung und Beschreibung von Behandlungsmustern für diejenigen, die eine Behandlung mit zugelassenen oralen Kinasehemmern und anderen zugelassenen Anti-CLL-Therapien/Schemata beginnen.
Das Register wird Informationen über Behandlungsschemata liefern, die zur Behandlung von Erstlinien- und späteren CLL-Linien sowie zur Sequenzierung von Behandlungsschemata verwendet werden.
Das Register wird auch die Assoziation dieser Behandlungsmuster mit Patientenmerkmalen, der Nutzung von Gesundheitsressourcen und funktionellen Ergebnissen, einschließlich der vom Patienten gemeldeten HRQoL, bewerten.
Diese Daten werden Ärzten Informationen liefern, die dabei helfen können, die klinische Praxis und den angemessenen Einsatz von Therapien zu leiten, und sie werden auch Informationen über HRQoL und die Nutzung von Gesundheitsressourcen liefern, die für Entscheidungsträger im Gesundheitswesen von Interesse sein werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1504
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35805
- Clearview Cancer Institute
-
Muscle Shoals, Alabama, Vereinigte Staaten, 35661
- Northwest Alabama Cancer Center, Pc
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-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85027
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85284
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL-Scottsdale
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
- Mercy Research
-
Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
- Genesis Cancer Center
-
Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
- Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- CARTI - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
-
-
California
-
Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
- John Muir Health
-
Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
- North County Oncology Medical Clinic
-
Saint Helena, California, Vereinigte Staaten, 94574
- Gregory Smith, MD (Private Practice)
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Sansum Clinic
-
Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Solvang, California, Vereinigte Staaten, 93463
- Sansum Clinic
-
Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
- Solano Hematology Oncology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
-
Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Lakewood
-
Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120-4413
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Longmont
-
Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Parker
-
Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Pueblo
-
Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Thornton
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33426
- University Cancer Institute, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
- Broward Oncology Associates, PA
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32082
- Cancer Specialists, LLC
-
Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
- Lakeland Regional Health Systems Inc
-
Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
- Watson Clinic Cancer and Research Center
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Sacred Heart Cancer Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
Brunswick, Georgia, Vereinigte Staaten, 31520
- Southeast Georgia Physician Associates Hematology & Oncology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago
-
Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
- Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates,Ltd.
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615-7828
- Illinois Cancer Care, P.C.
-
Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61108
- OSF Saint Anthony Medical Center
-
Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Tinley Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60487
- Healthcare Research Network III, LLC
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
- St. Vincent Anderson Regional Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
- Community Health Network
-
Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47905
- Horizon Oncology Research, Inc
-
South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
- Memorial Medical Group Clinical Research Institute
-
Vincennes, Indiana, Vereinigte Staaten, 47591
- Good Samaritan Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010-3014
- McFarland Clinic, P.C.
-
Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52402
- Physicians Clinic of Iowa
-
Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
- Covenant Clinic
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
-
-
Kentucky
-
Mount Sterling, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40353
- Montgomery Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
- West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
- Pontchartrain Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Tulane University
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
- Willis-Knighton Cancer Center
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
- Christus Cancer Treatment Center
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
- Maine Research Associates
-
Rockport, Maine, Vereinigte Staaten, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
- Maine Center For Cancer Medicine
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
- Western Maryland Health System
-
Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
- Antietam Oncology and Hematology Group PC
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201
- Berkshire Hematology Oncology, PC
-
Plymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02360
- Beth Israel Deaconess Hospital- Plymouth
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374-1233
- St John Providence Hospital
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
- Coborn Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
- Central Cancer Care Center
-
Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
- Jefferson City Medical Group
-
Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
- Heartland Regional Medical Center d/b/a Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68901
- Mary Lanning Healthcare Morrison Cancer Center
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
- Nebraska Hematology-Oncology, P.C
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
- Cancer Alliance of Nebraska
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07207
- Trinitas Hospital
-
Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
- Hematology Oncology Physicians of Englewood, PA
-
Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
- Meridian Health Systems
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
- The Valley Hospital
-
Williamstown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
- Southern Oncology Hematology Associates
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87401
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469
- Eastchester Center for Cancer Care
-
East Hills, New York, Vereinigte Staaten, 11548
- St. Francis Hospital
-
East Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
- North Shore Hematology Oncology Associates, PC
-
East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
- Glen Falls Hospital Cancer Center
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- North Shore Long Island Jewish Hospital
-
Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- MHO Research Foundation, Inc.
-
Nyack, New York, Vereinigte Staaten, 10960
- Hematology Oncology Associates of Rockland
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
- White Plains Hospital
-
Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
- Ccs Oncology
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
-
Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
- Raab Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
- Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
-
Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
- Wright State University
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
- Toledo Community Hospital Oncology Program - CCOP Toledo
-
Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
- St. Elizabeth Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
- Mercy Research - Mercy Clinic Oncology and Hematology
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
- Hematology Oncology Associates, PC
-
Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
- Hematology Oncology Associates
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213-2982
- Compass Oncology- Hoyt
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
- Compass Oncology- Barnes
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Compass Oncology- Broadway
-
Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
- Compass Oncology- Tualatin
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17605
- Lancaster Cancer Center
-
Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- University Cancer Institute, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
- Einstein Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
- Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
-
Williamsport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17701
- Susquehanna Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
- Cancer Centers of the Carolinas- Easley
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas- Butternut
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
- Greenville Hospital System Medical Center
-
Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
- Greenville Health System
-
Hilton Head Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29926
- South Carolina Cancer Specialists
-
Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates
-
Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Spartanburg Regional Healthcare System
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas- Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57201
- Prairie Lakes Hospital
-
-
Tennessee
-
Cookeville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38501
- Cookeville Regional Medical Center
-
Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
- Jackson Madison County General Hospital
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79601
- Hendrick Cancer Center
-
Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606-5208
- Texas Oncology - Abilene
-
Allen, Texas, Vereinigte Staaten, 75013
- Texas Oncology- Allen
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
- Texas Oncology - Amarillo
-
Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
- Texas Oncoogy - Arlington North
-
Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76014
- Texas Oncology- Arlington South
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Texas Oncology - Austin Midtown
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
- Texas Oncology - P.A.- Austin
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
- South Austin Cancer Center
-
Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701
- Texas Oncology - PA
-
Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
- Texas Oncology, P.A - Beaumont
-
Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
- Texas Oncology-Bedford
-
Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75010
- Texas Oncology - Carrollton
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Texas Oncology - Dallas Presbyterian
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
- El Paso Cancer Treatment Center- West
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79915
- Texas Oncology - P.A. - El Paso
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79939
- Texas Oncology - El Paso
-
Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028
- Texas Oncology, P.A.- Flower Mound
-
Grapevine, Texas, Vereinigte Staaten, 76051
- Texas Oncology-Grapevine
-
Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
- Texas Oncology Pa
-
Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75601
- Texas Oncology - P.A.- Longview
-
McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
- Texas Oncology - P.A.-McAllen
-
McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75071
- Texas Oncology- Mckinney
-
Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
- Texas Oncology -P.A.- Mesquite
-
Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79701
- Texas Oncology - P.A.- Midland
-
Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
- Texas Oncology - P.A.- Odessa
-
Paris, Texas, Vereinigte Staaten, 75460-5004
- Texas Oncology - P.A.- Paris
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075-7787
- Texas Oncology - P.A.- Plano
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
- Texas Oncology- Plano West
-
Rockwall, Texas, Vereinigte Staaten, 75032
- Texas Oncology - Rockwall
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
- Texas Oncology- San Antonio Downtown
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
- Texas Oncology- San Antonio Northeast
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
- Texas Oncology- San Antonio Stone Oak
-
Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75090
- Texas Oncology - P.A.-Sherman
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
- Texas Oncology - P.A.-Sugar Land
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
- Tyler Hematology Oncology
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
- Texas Oncology-P.A-Tyler
-
Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
- Texas Oncology, P.A. - Horizon Circle
-
Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
- Texas Oncology, P.A. - Waco
-
Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598-4420
- Texas Oncology-P.A.- Webster
-
Weslaco, Texas, Vereinigte Staaten, 78596
- Texas Oncology-Weslaco
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
- Cancer Specialists of Tidewater
-
Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
- Shenandoah Oncology, P.C.
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
- Providence Everett Medical Center
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
-
Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
- Compass Oncology
-
Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
- Providence St. Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
- HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
- ProHealth Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das Register wird darauf abzielen, etwa 1500 Patienten mit CLL/SLL von insgesamt 200 Standorten in den USA über einen Zeitraum von 45 Monaten aufzunehmen.
Um Behandlungsmuster aus der realen Welt bestmöglich zu erfassen, wird die Standortrekrutierung darauf abzielen, etwa 85 % der Standorte aus dem gemeinschaftlichen Hämatologie-Onkologie-Bereich einzubeziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von mindestens 18 Jahren
- Klinische Diagnose von CLL/SLL, die die veröffentlichten diagnostischen Kriterien erfüllt (Hallek 2008)
- Beginn des Anti-CLL/SLL-Behandlungsschemas (ausgenommen klinische Studien) innerhalb von ±45 Tagen nach der Registrierung
- Verfügbarkeit der Dokumentation früherer CLL/SLL-Behandlungen und Dauer des Ansprechens in den Krankenakten des Patienten, wenn der Patient zuvor eine oder mehrere Behandlungslinien erhalten hat (d. h. NICHT behandlungsnaiv)
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Bereit und in der Lage, das PRO-Instrument zu vervollständigen
- Bereit und in der Lage, Informationen zum Fragebogen der Patientenbefragung bereitzustellen
- Bereit und in der Lage, zum Zeitpunkt der Einschreibung vor der Behandlung nach Möglichkeit eine Blutprobe abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von B-Zell-Malignomen außer CLL/SLL
- Geschätzte Lebenserwartung <6 Monate
- Derzeitige Behandlung in einer interventionellen klinischen Studie zum Zeitpunkt des Eintritts in diese Studie * Hinweis – Ausnahmen: 1) Patienten können sich für andere Indikationen als CLL/SLL in interventionelle klinische Studien einschreiben, 2) Die Behandlung der interventionellen klinischen Studie ist nicht die Behandlung, für die sie verwendet werden die das Einschlusskriterium Nr. 2 (oder „Indexbehandlung“) erfüllen, 3) Patienten können sich in eine interventionelle klinische Studie einschreiben, die für CLL/SLL als spätere Behandlungslinie nach Absetzen der Indexbehandlung indiziert ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patient mit CLL/SLL
Patienten mit CLL/SLL in einer realen Umgebung, die eine Behandlung mit zugelassenen oralen Kinase-Inhibitoren, BCL-2-Inhibitoren und anderen zugelassenen Anti-CLL-Therapien/-Regimen beginnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fassen Sie die Baseline-Charakteristika der Studienpopulation unter CLL-Patienten in einer realen Umgebung zusammen
Zeitfenster: bis 7 Jahre
|
- Fassen Sie die Ausgangsmerkmale der Studienteilnehmer zusammen
|
bis 7 Jahre
|
|
Fassen Sie Behandlungsmuster bei CLL-Patienten in einer realen Umgebung zusammen
Zeitfenster: bis 7 Jahre
|
|
bis 7 Jahre
|
|
Fassen Sie klinische Ergebnisse bei CLL-Patienten in einer realen Umgebung zusammen
Zeitfenster: bis 7 Jahre
|
- Zu den verwendeten Wirksamkeitsmaßstäben gehören der Überlebensstatus, der ECOG-Gesundheitsstatus, die Beurteilung des Ansprechens, wie vom Prüfarzt bewertet, wie z. B.: vollständiges Ansprechen, partielles Ansprechen, stabile Erkrankung, fortschreitende Erkrankung
|
bis 7 Jahre
|
|
Fassen Sie die Nutzung von Gesundheitsressourcen bei CLL-Patienten in einer realen Umgebung zusammen
Zeitfenster: bis 7 Jahre
|
- Fassen Sie die Nutzung von Gesundheitsressourcen unter den Studienteilnehmern zusammen
|
bis 7 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fassen Sie nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (AEs) zusammen, die zu einem Abbruch/einer Änderung/Unterbrechung der Therapie führten, sowie alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse bei CLL-Patienten
Zeitfenster: bis 7 Jahre
|
- Fassen Sie Häufigkeiten und Prozentsätze von UEs zusammen, die bei CLL-Patienten zum Abbruch/Modifikation/Unterbrechung der Therapie oder zum Tod führten
|
bis 7 Jahre
|
|
Fassen Sie die von Patienten berichteten HRQoL-Scores zusammen
Zeitfenster: bis 7 Jahre
|
- Fassen Sie die HRQoL-Werte zusammen, die mit FACT-G gemessen wurden, und zusätzliche Fragen von anderen PRO-Instrumenten zu Studienbeginn und bei jedem Follow-up
|
bis 7 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Alex Young, Pharmacyclics LLC.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCYC-1134M-CA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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