JeffQuit-Gruppentherapieprogramm zur Raucherentwöhnung bei Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte
29. April 2025 aktualisiert von: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Pilotstudie zur Wirksamkeit des JeffQuit-Programms zur Raucherentwöhnung
In dieser klinischen Pilotstudie wird untersucht, wie gut das Gruppentherapieprogramm „JeffQuit“ Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte dabei hilft, mit dem Rauchen aufzuhören.
Das JeffQuit-Programm nutzt Gruppentherapie, um psychologische Unterstützung zu bieten und auf das geistige Bedürfnis nach dem Rauchen, die dadurch entstehende Gewohnheit oder Routine sowie das körperliche Bedürfnis nach Nikotin einzugehen.
Es ist noch nicht bekannt, wie gut das JeffQuit-Programm Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte dabei helfen wird, mit dem Rauchen aufzuhören.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bewertung der anfänglichen Wirksamkeit des JeffQuit-Programms zur Raucherentwöhnung bei Krebspatienten.
II. Bewertung der Verbesserungen der Lebensqualität im Zusammenhang mit dem JeffQuit-Programm zur Raucherentwöhnung bei Krebspatienten.
UMRISS:
Die Patienten durchlaufen über einen Zeitraum von einem Monat drei einstündige Gruppentherapiesitzungen, die von einem JeffQuit-Therapeuten abgehalten werden. Die Patienten erhalten Strategien zum Umgang mit den psychologischen, gewohnheitsmäßigen und physiologischen Komponenten des Rauchens und Hilfe bei der Entwicklung eines geplanten Raucherentwöhnungstermins. Patienten erhalten außerdem Ratschläge zum Umstieg auf Zigarettenmarken mit weniger Nikotin und zum anschließenden Ersatz von Zigaretten durch Nikotinpflaster und Kaugummi. Der JeffQuit-Berater steht bei Bedarf für zusätzliche individuelle Unterstützung zur Verfügung.
Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 6 Monaten nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte von Krebs
- Derzeitiger Raucher
- Bereit zur Einwilligung und zur Teilnahme am JeffQuit-Programm
- Überweisung durch einen Anbieter im Kimmel Cancer Center
Ausschlusskriterien:
- Jede erhebliche aktive medizinische Störung oder körperliche Verfassung, von der vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sie die Fähigkeit des Patienten, mit dem Rauchen aufzuhören, beeinträchtigt, wie vom Hauptprüfer (PI) festgestellt.
- Nimmt derzeit an einem anderen Programm zur Raucherentwöhnung teil
- Sie erhalten derzeit eine Chemo- oder Strahlentherapie, die ihre Teilnahme am JeffQuit-Programm beeinträchtigen würde
- Patienten, bei denen in der Anamnese/Untersuchung Hinweise auf eine erhebliche psychiatrische Störung vorliegen, die den Abschluss der Studie verhindern würde, dürfen nicht teilnehmen
- Patienten mit aktuellem Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Einschreibung in eine aktive klinische Studie/experimentelle Therapie innerhalb der letzten 30 Tage
- Befinden sich im Endstadium der Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unterstützende Pflege (JeffQuit-Gruppentherapie)
Die Patienten durchlaufen über einen Zeitraum von einem Monat drei einstündige Gruppentherapiesitzungen, die von einem JeffQuit-Therapeuten abgehalten werden.
Die Patienten erhalten Strategien zum Umgang mit den psychologischen, gewohnheitsmäßigen und physiologischen Komponenten des Rauchens und Hilfe bei der Entwicklung eines geplanten Raucherentwöhnungstermins.
Patienten erhalten außerdem Ratschläge zum Umstieg auf Zigarettenmarken mit weniger Nikotin und zum anschließenden Ersatz von Zigaretten durch Nikotinpflaster und Kaugummi.
Der JeffQuit-Berater steht bei Bedarf für zusätzliche individuelle Unterstützung zur Verfügung.
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Nebenstudien
Andere Namen:
Machen Sie eine JeffQuit-Gruppentherapie
Andere Namen:
Machen Sie eine JeffQuit-Gruppentherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die sich an eine Rauchabstinenz halten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Berechnet zusammen mit einem einseitigen 95 % exakten Konfidenzintervall.
Ein exakter Binomialtest (mit einem einseitigen Alpha von 0,05) wird ebenfalls verwendet, um zu testen, ob die Adhärenz größer als 60 % ist.
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Bis zu 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Lebensqualitätswerte des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 6 Monate nach Abschluss der Intervention
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Die Ergebnisse für den PROMIS-Fragebogen (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) werden auf Unterschiede zwischen den Zuständen vor und nach dem Programm mithilfe einer Varianzanalyse unter Verwendung gemischter Modelle ausgewertet, um die Einbeziehung aller Probanden mit mindestens einer Messung zu ermöglichen, mit Bewertung der Post -Behandlung bis hin zu Veränderungen vor der Behandlung als primäre Überlegung.
Es werden wiederholte longitudinale Messungen unter Verwendung linearer gemischter Modelle angewendet, um die Änderung gegenüber dem Ausgangswert als Ergebnis zu bewerten, und eine explorative Analyse potenzieller klinischer und demografischer Modifikatoren wird abgeschlossen.
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Ausgangswert bis zu 6 Monate nach Abschluss der Intervention
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Änderung der Ergebnisse des Fragebogens zur Raucherentwöhnungsqualität (SCQoL).
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 6 Monate nach Abschluss der Intervention
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Die Ergebnisse für den Fragebogen zur Lebensqualität bei der Raucherentwöhnung (SCQoL) werden auf Unterschiede zwischen den Zuständen vor und nach dem Programm mithilfe einer Varianzanalyse unter Verwendung gemischter Modelle ausgewertet, um die Einbeziehung aller Probanden mit mindestens einer Messung zu ermöglichen, mit einer Bewertung der Post- Behandlung auf Veränderungen vor der Behandlung als primäre Überlegung.
Es werden wiederholte longitudinale Messungen unter Verwendung linearer gemischter Modelle angewendet, um die Änderung gegenüber dem Ausgangswert als Ergebnis zu bewerten, und eine explorative Analyse potenzieller klinischer und demografischer Modifikatoren wird abgeschlossen.
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Ausgangswert bis zu 6 Monate nach Abschluss der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13D.423
- JT 2686 (Andere Kennung: JeffTrial Number)
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