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Vorlieben und Treiber der Behandlungszufriedenheit bei Rosacea-Patienten

30. März 2020 aktualisiert von: LEO Pharma

Eine Studie über Patientenpräferenzen und Treiber der Behandlungszufriedenheit bei Patienten mit Rosacea

Befragung von Patienten mit Rosacea zu ihren Behandlungspräferenzen bei Rosacea sowie zur Bewertung potenzieller Gründe für die Zufriedenheit mit der Rosacea-Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

206

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine topische Rosacea-Behandlung anwenden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten, die am Indexdatum mindestens 18 Jahre alt sind
  • Mindestens ein Rezept für topische Rosacea-Behandlungen: Azelainsäure-Gel, Azelainsäure-Creme, Metronidazol-Gel, Metronidazol-Creme, Metronidazol-Emulsion, Metronidazol-Lotion, Brimonidin-Tartrat-Gel
  • Mindestens eine Krankenakte mit einem Diagnosecode für Rosazea (ICD-9: 695.3)
  • Mindestens 6 Monate Datenhistorie vor dem Indexdatum
  • Hatte mindestens eine Begegnung bei der Reliant Medical Group innerhalb von 3 Monaten vor dem 1. Januar 2015

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rosacea-behandelte Patienten
Patienten mit topischer Rosacea-Behandlung
Arzneimittel: Azelainsäure-Gel einschließlich: Finacea (Azelainsäure-Gel 15 %, BAY39-6251)
Azelainsäure-Gel 15 %, Azelainsäure-Gel 15 % mit Reiniger und Feuchtigkeitsspender
Arzneimittel: Azelainsäure-Creme
Azelainsäure-Creme 20%
Arzneimittel: Metronidazol-Gel
Metronidazol-Gel 1 %, Metronidazol-Gel 1 % mit Reiniger, Metronidazol-Gel 0,75 %, Metronidazol-Gel 0,75 % mit Reiniger
Arzneimittel: Metronidazol-Creme
Metronidazol-Creme 1 %, Metronidazol-Creme 0,75 %, Metronidazol-Creme 0,75 % mit Reiniger
Arzneimittel: Metronidazol-Emulsion
Metronidazol-Emulsion 0,75 %
Arzneimittel: Metronidazol-Lotion
Metronidazol-Lotion 0,75%
Arzneimittel: Brimonidintartrat-Gel
Brimonidintartrat-Gel 0,33 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Bedenken und Bedeutung solcher Bedenken in Bezug auf ihre aktuellen topischen Rosacea-Behandlungen
Zeitfenster: Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen

Bewertet anhand des Rosacea-Behandlungspräferenz-Fragebogens:

Bewertet auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „überhaupt nicht wichtig“ und 10 „sehr wichtig“ bedeutet
Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Wahrscheinlichkeit, zu einer topischen Rosacea-Behandlung zu wechseln
Zeitfenster: Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen

Bewertet anhand des Rosacea-Behandlungspräferenz-Fragebogens:

Bewertet auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 überhaupt nicht wahrscheinlich und 10 sehr wahrscheinlich bedeutet
Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen

Gemessen mit dem Dermatology Life Quality Index (DLQI):

Der DLQI besteht aus 10 Fragen zu Symptomen und Gefühlen, Alltagsaktivitäten, Freizeit, Arbeit und Schule, persönlichen Beziehungen und Behandlung
Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen
Bewertet durch eine Punktzahl im Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit mit Arzneimitteln (SATMED-Q). Die Punktzahlen werden standardisiert und als standardisierte Punktzahl von 0-100 ausgedrückt
Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen
Selbstberichtete Bedenken und Bedeutung (eine Bewertungsskala) solcher Bedenken, die Patienten berücksichtigen würden, wenn sie zu einer neuen topischen Rosacea-Behandlung wechseln würden
Zeitfenster: Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen
Auszug aus dem Rosacea Treatment Preference Questionnaire
Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgangsdemographie und klinische Charakteristika: Alter
Zeitfenster: Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Bewertet durch retrospektive Analyse elektronischer Krankenakten
Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Baseline demografische und klinische Merkmale: Geschlecht
Zeitfenster: Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Bewertet durch retrospektive Analyse elektronischer Krankenakten
Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Baseline demografische und klinische Merkmale: Versicherungstyp
Zeitfenster: Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Bewertet durch retrospektive Analyse elektronischer Krankenakten
Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Demografische Ausgangsdaten und klinische Merkmale: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Zeitfenster: Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Bewertet durch retrospektive Analyse elektronischer Krankenakten
Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Baseline-Demografie und klinische Merkmale: Rosacea-relevante Komorbiditäten und Komplikationen
Zeitfenster: Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren

Beurteilt durch retrospektive Analyse elektronischer Patientenakten:

Blepharitis (ICD-9: 373.0) Konjunktivitis (ICD-9: 372.0-372.2) Hornhautneovaskularisation / Keratitis (ICD-9: 370) Depression (ICD-9: 296.2-296.3) Migräne (ICD-9: 346)
Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Demografische Daten und klinische Merkmale zu Studienbeginn: Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Rosacea-Behandlung
Zeitfenster: Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren

Beurteilt durch retrospektive Analyse elektronischer Patientenakten:

Brennen/Stechen/Kribbeln (ICD-9: 782.0) Juckreiz (ICD-9: 698) Schuppung/trockene Haut/Xerose (ICD-9: 692.9, 706.8) Erythem/Reizung (ICD-9: 695) Kontaktdermatitis (ICD-9: 692.3, 692.8, 692.9) Gesichtsödem (ICD-9: 782.3) Akne (ICD-9: 706.1)
Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Aktuelle und vergangene Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren

Bewertet durch retrospektive Analyse elektronischer Krankenakten

Einschließlich:

Azelainsäure-Gel, Azelainsäure-Creme, Metronidazol-Gel, Metronidazol-Creme, Metronidazol-Lotion, Metronidazol-Emulsion, Brimonidintartrat-Gel
Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Selbstberichtete unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Zufriedenheit/Unzufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen

Bewertet anhand des Rosacea-Behandlungspräferenz-Fragebogens:

Bewertet auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen/Beschwerden und 10 unerträgliche Schmerzen/Beschwerden bedeutet
Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LEO Pharma

Mitarbeiter

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18575

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rosazea

Klinische Studien zur Azelainsäure-Gel einschließlich: Finacea (Azelainsäure-Gel 15 %, BAY39-6251)

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