Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zufriedenheit nach einer Glaukomoperation im ländlichen China

21. September 2021 aktualisiert von: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Einfluss vielfältiger Bildung auf die Zufriedenheit nach einer Glaukomoperation im ländlichen China

  1. Untersuchen Sie den Grad der postoperativen Zufriedenheit bei Glaukompatienten im Krankenhaus auf Kreisebene.
  2. Untersuchen Sie die Wirkung pädagogischer Interventionen auf den Grad der Zufriedenheit bei Glaukompatienten.
  3. Untersuchen Sie die Einflussfaktoren der postoperativen Zufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Glaukom ist in China wie anderswo auf der Welt die häufigste Ursache für irreversible Blindheit. In ländlichen Gebieten Chinas, in denen topische Glaukommedikamente wahrscheinlich keine praktische und nachhaltige Option darstellen, ist die Operation die primäre Behandlungsmethode für Glaukom. Es ist jedoch bekannt, dass die Sehkraft kurz- bis mittelfristig nach einer Glaukomoperation mit hoher Wahrscheinlichkeit zurückgehen wird, und es bestehen Bedenken, dass die Unzufriedenheit aufgrund solcher Sehveränderungen zu negativem Social-Marketing führen könnte, was sich nicht nur negativ auf die Inanspruchnahme der Glaukomchirurgie auswirken könnte aber auch andere Augenoperationen (hauptsächlich Katarakt). Wir schlagen vor, die Auswirkungen einer multimedialen Aufklärungsintervention auf die postoperative Zufriedenheit zu testen, die den Patienten eine realistische Erwartung ihres postoperativen Verlaufs vermitteln soll: Eine Glaukomoperation wird NICHT durchgeführt, um das Sehvermögen zu verbessern, sondern um es vor zukünftigen Schäden zu schützen Tatsächlich kann das Sehvermögen mehrere Wochen nach der Operation nachlassen. Es wird ein randomisiertes, kontrolliertes Design verwendet, und Probanden, die sich einer Glaukomoperation unterziehen, werden in 4 ländlichen Kreiskrankenhäusern in der ländlichen Provinz Guangdong eingeschrieben und randomisiert, um den Eingriff oder die übliche Pflege zu erhalten. Das Hauptergebnis wird die subjektive Zufriedenheit mit einem zuvor getesteten Fragebogeninstrument sein, das im ersten Monat nach der Operation zweimal präoperativ und postoperativ verabreicht wurde. Patienten, die nach der Operation nicht in die chirurgische Einrichtung zurückkehren, werden zur Beantwortung des Fragebogens telefonisch kontaktiert. Andere einrichtungs- und patientenbezogene klinische und persönliche Faktoren, von denen erwartet wird, dass sie die Zufriedenheit beeinflussen, werden ebenfalls erfasst und in allen Analysen angepasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Blindness Preventment and Treatment Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre, Glaukompatienten, die eine periphere Iridektomie oder Trabekulotomie durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Trabekulotomie durchgeführt wurde, Sehvermögen ≤ 0,05, schwere psychotische Störungen und Dysgnosie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vielfältige Bildungsgruppe
Die Probanden werden gebeten, sich einen 5–10-minütigen Aufklärungsfilm anzusehen und an einer 10–15-minütigen Beratungssitzung mit einem ausgebildeten Arzt/einer ausgebildeten Krankenschwester vor einer Glaukomoperation sowie 1 Woche und 2 Wochen nach der Operation teilzunehmen.
Sonstiges: Vielfältige Ausbildung
Die Probanden werden gebeten, sich einen 5–10-minütigen Aufklärungsfilm anzusehen und an einer 10–15-minütigen Beratungssitzung mit einem ausgebildeten Arzt/einer ausgebildeten Krankenschwester vor einer Glaukomoperation sowie 1 Woche und 2 Wochen nach der Operation teilzunehmen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden werden nicht gebeten, sich einen Aufklärungsfilm anzusehen und nicht an einer Beratungssitzung vor und nach der Operation teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der durchschnittliche Zufriedenheitswert über drei Nachuntersuchungen
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Operation.

Das primäre Ergebnis ist der durchschnittliche Zufriedenheitswert, der durch Addition der Zufriedenheitswerte bei drei Nachuntersuchungen: 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Operation und Division des Gesamtwerts durch die Anzahl der Punkte berechnet wird. Der Zufriedenheitswert wurde als kumulativer Wert bewertet.

Zusammengesetzte Ergebnisse, bei denen mehrere Endpunkte kombiniert werden, werden in randomisierten Studien häufig als primäre Ergebnismaße verwendet und sind oft mit einer erhöhten statistischen Effizienz verbunden, obwohl sich ein solches Maß für die Interpretation der Ergebnisse als schwierig erweisen kann. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Zusammengesetzte Ergebnisse in randomisierten Studien: größere Präzision, aber mit größerer Unsicherheit? JAMA. 2003; 289: 2554-2559)
1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der Bereitschaft, einem Freund oder Verwandten mit Glaukom eine Operation zu empfehlen
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Operation.
Die Messmethode: Fragebogen
1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Operation.
Persönlichkeit in beiden Gruppen unter Verwendung der Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ-RSC) zur Persönlichkeit von Glaukompatienten
Zeitfenster: vor der Operation
vor der Operation
Wissenswertes zum Thema Glaukom
Zeitfenster: vor der Operation und 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Operation
vor der Operation und 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Operation
Augeninnendruck in beiden Gruppen
Zeitfenster: vor der Operation und 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Operation
Die Einheit des Augeninnendrucks ist mmHg.
vor der Operation und 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Operation
Sehschärfe in beiden Gruppen
Zeitfenster: vor der Operation und 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Operation
Bei der Prüfung der Sehschärfe werden Buchstabendiagramme auf Snellen-Basis verwendet, z. B. ein Snellen-Score von 6/12 (20/40), der angibt, dass ein Beobachter Details bis zu einem kleinen Sehwinkel auflösen kann. 2 Minuten Sehwinkel entsprechen einem LogMAR von 0,3 (da die Basis- 10 Logarithmus von 2 ist 0,3)
vor der Operation und 1 Woche, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-sen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ZOC-CREST-Satisfaction

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten