Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyytyväisyys glaukoomaleikkauksen jälkeen Kiinan maaseudulla

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Monipuolisen koulutuksen vaikutus tyytyväisyyteen glaukoomaleikkauksen jälkeen Kiinan maaseudulla

  1. Tutki leikkauksen jälkeistä tyytyväisyyttä läänin tason sairaalaglaukoomapotilailla.
  2. Tutki koulutustoimien vaikutusta glaukoomapotilaiden tyytyväisyyteen.
  3. Tutki leikkauksen jälkeisen tyytyväisyyden vaikutustekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma on johtava peruuttamattoman sokeuden aiheuttaja Kiinassa, kuten muuallakin maailmassa. Kiinalaisissa maaseutuympäristöissä, joissa paikallinen glaukooman lääkitys ei todennäköisesti ole käytännöllinen ja kestävä vaihtoehto, leikkaus on glaukooman ensisijainen hoitomuoto. Tiedetään kuitenkin, että näkö heikkenee melko todennäköisesti lyhyellä tai keskipitkällä aikavälillä glaukoomaleikkauksen jälkeen, ja on olemassa huoli siitä, että tällaisista näönmuutoksista johtuva tyytymättömyys saattaa johtaa negatiiviseen sosiaaliseen markkinointiin, joka vaikuttaa glaukoomakirurgisen hoidon lisäksi. mutta myös muut silmäleikkaukset (pääasiassa kaihi). Ehdotamme, että testataan multimediaopetustoimenpiteen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen tyytyväisyyteen, joka on suunniteltu antamaan potilaille realistiset odotukset leikkauksen jälkeisestä kulustaan: glaukoomaleikkausta EI tehdä näön parantamiseksi, vaan sen suojaamiseksi tulevilta haitoilta. Näkö voi itse asiassa heiketä useita viikkoja leikkauksen jälkeen. Käytetään satunnaistettua, kontrolloitua mallia, ja glaukoomaleikkauksen saaneet henkilöt otetaan mukaan 4 maaseutuläänin sairaalaan Guangdongin maaseudulla ja satunnaistetaan saamaan interventiota tai tavallista hoitoa. Pääasiallinen tulos on subjektiivinen tyytyväisyys aiemmin testatulla kyselylomakkeella, joka annetaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen kahdesti ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. Potilaisiin, jotka eivät palaa leikkauksen jälkeen leikkauspisteeseen, otetaan puhelimitse yhteyttä kyselylomakkeen hoitamiseksi. Myös muut laitokseen ja potilaaseen liittyvät kliiniset ja henkilökohtaiset tekijät, joiden odotetaan vaikuttavan tyytyväisyyteen, kirjataan ja korjataan kaikissa analyyseissä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Blindness Preventment and Treatment Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta, glaukoomapotilaat, joille tehdään perifeerinen iridektomia tai trabekulotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty trabekulotomia, näkö ≤ 0,05, vakavat psykoottiset häiriöt ja dysgnosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Monipuolinen koulutusryhmä
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan 5–10 minuutin opetuselokuva ja osallistumaan 10–15 minuutin neuvontaan koulutetun lääkärin/sairaanhoitajan kanssa ennen glaukoomaleikkausta sekä 1 ja 2 viikon kuluttua leikkauksesta.
Muut: Monipuolinen koulutus
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan 5–10 minuutin opetuselokuva ja osallistumaan 10–15 minuutin neuvontaan koulutetun lääkärin/sairaanhoitajan kanssa ennen glaukoomaleikkausta sekä 1 ja 2 viikon kuluttua leikkauksesta.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tutkittavia ei pyydetä katsomaan opetuselokuvaa ja olemaan osallistumatta neuvontaan ennen ja jälkeen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen tyytyväisyyspiste kolmelta seurantakäynniltä
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Ensisijainen tulos on keskimääräinen tyytyväisyyspistemäärä, joka lasketaan laskemalla yhteen tyytyväisyyspisteet kolmella seurantakäynnillä: 1 viikon, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua leikkauksesta ja jakamalla kokonaispistemäärä pistemäärällä. Tyytyväisyyspisteet arvioitiin kumulatiivisena pistemääränä.

Yhdistelmätuloksia, joissa yhdistetään useita päätepisteitä, käytetään usein ensisijaisina tulosmittauksina satunnaistetuissa kokeissa, ja niihin liittyy usein lisääntynyt tilastollinen tehokkuus, vaikka tällainen mitta voi osoittautua haastavaksi tulosten tulkinnassa. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Yhdistelmätulokset satunnaistetuissa kokeissa: suurempi tarkkuus, mutta suurempi epävarmuus? JAMA. 2003; 289: 2554-2559)
1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halukkuus suositella leikkausta ystävälle tai sukulaiselle, jolla on glaukooma
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Mittausmenetelmä: kyselylomake
1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Persoonallisuus molemmissa ryhmissä käyttäen Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ-RSC) -pääsyglaukoomapotilaiden persoonallisuutta
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
Tietopisteet glaukoomasta
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Silmänsisäisen paineen yksikkö on mmHg.
ennen leikkausta ja 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
näöntarkkuus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Näöntarkkuustestauksessa käytetään Snellen-pohjaisia ​​kirjainkaavioita, kuten Snellen-pisteet 6/12 (20/40), jotka osoittavat, että tarkkailija pystyy selvittämään yksityiskohtia pienenä 2 minuutin näkökulmana, mikä vastaa LogMAR-arvoa 0,3 (perus- 10 logaritmia 2:sta on 0,3)
ennen leikkausta ja 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sun Yat-sen University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ZOC-CREST-Satisfaction

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia