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Wirkung von Heidelbeeren auf den Knochenumsatz

2. Mai 2018 aktualisiert von: Berdine Martin, Purdue University

Beeren und Knochen: Die Wirkung von polyphenolischen Metaboliten aus Blaubeeren auf den Knochenumsatz

Diese Studie verwendet eine Calcium-Tracer-Methodik zur Knochenmarkierung, um die Dosis-Wirkungs-Wirkung des Blaubeerkonsums auf die Calciumretention und den Knochenverlust zu vergleichen. Frauen nach der Menopause erhalten Lebensmittel- oder Getränkeprodukte, die gefriergetrocknete Blaubeeren in einer Menge enthalten, die 0,75 (niedrig), 1,5 (mittel) und 3 Tassen (hoch) frische Blaubeeren pro Tag über einen Zeitraum von 42 Tagen entspricht. Die Hypothese ist, dass die in Heidelbeeren enthaltenen Polyphenole den Kalziumverlust aus den Knochen reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Den Teilnehmern wird Ca-41 verabreicht, ein seltenes langlebiges Radioisotop von Kalzium. Nach der Äquilibrierung des Tracers im Körper und seiner Ablagerung in den Knochen (150 Tage) werden die Probanden randomisiert einer von 6 Dosissequenzen zugeteilt, die alle mit einer 42-tägigen Basisperiode beginnen. Während der Baseline wird alle 14 Tage 24-Stunden-Urin gesammelt. Nach der Grundlinie werden die Probanden in einen 42-tägigen Interventionszeitraum mit einer von drei Dosen Blaubeeren eintreten, die 0,75 (niedrig), 1,5 (mittel) und 3 Tassen (hoch) Blaubeeren pro Tag entsprechen. Jede Dosis wird in Form von gefriergetrocknetem Blaubeerpulver bereitgestellt, das in 2-4 Nahrungsmittel oder Getränke pro Tag eingearbeitet wird. Während des Eingriffs wird 6 Wochen lang wöchentlich 24-Stunden-Urin gesammelt, außer in Woche 1. Nach dem Eingriff treten die Probanden in eine 42-tägige Auswaschphase ein, während der alle 3 Wochen 24-Stunden-Urin gesammelt wird. Die gesamte Studiendauer beträgt 444 Tage für Probanden, denen zuvor keine Dosis von Ca-41 verabreicht wurde. In einem Crossover-Design durchlaufen alle Probanden drei 42-tägige Interventionsperioden, die den drei Blaubeerdosen (niedrig, mittel und hoch) entsprechen, jeweils gefolgt von einer 42-tägigen Auswaschperiode. Die Dosis-Wirkungs-Wirkung eines kontinuierlichen Heidelbeerkonsums über einen Zeitraum von 42 Tagen auf die Knochenresorption bei gesunden postmenopausalen Frauen wird untersucht, indem der Verlust von Ca-41 im Urin durch Beschleuniger-Massenspektrometrie gemessen wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907-2059
        • Department of Nutrition Science Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches Subjekt ist gesund
  • Das Subjekt ist > 4 Jahre nach dem Beginn der natürlichen Menopause oder der totalen Hysterektomie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer metabolischen Knochenerkrankung oder Frakturen mit geringem Trauma;
  • Proband, der innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Studie Medikamente zur Behandlung von Osteoporose oder Glukokortikoide einnimmt;
  • Probanden, die innerhalb von 2 Jahren nach Beginn der Studie Bisphosphonate einnehmen;
  • Vorgeschichte von Krebs, Thromboembolien, Gerinnungsstörungen, unkontrollierter Hypertonie, abnormaler Schilddrüsenfunktion, Malabsorptionssyndrom, Krampfanfällen oder Herzinfarkt;
  • BMI > 35 kg/m2;
  • Probanden, die die Studieninterventionen nicht einhalten;
  • Personen, die nicht aufhören werden, natürliche Nahrungsergänzungsmittel ihrer eigenen Wahl zu nehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PLACEBO_COMPARATOR: Heidelbeer-Grundlinie
Keine Heidelbeerprodukte als Teil der üblichen Nahrungsaufnahme
Nahrungsergänzungsmittel: Blaubeer-Grundlinie
Vor Beginn der Studie erhalten geeignete Teilnehmer einen radioaktiven Tracer, Ca-41, durch iv-Infusion. Insgesamt 150 Tage werden für die Äquilibrierung des Tracers im Körper benötigt, d. h. für die Eliminierung aus dem Weichgewebe und die Ablagerung im Knochen. Nach der Äquilibrierung tritt eine Basisperiode von 42 Tagen ein, während der keine Blaubeerprodukte bereitgestellt werden.
ACTIVE_COMPARATOR: Blaubeere niedrig
Ein Blaubeerprodukt pro Tag mit einem Äquivalent von 0,75 Tassen frischen Blaubeeren als Teil der üblichen Nahrungsaufnahme für 42 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Blaubeere niedrig
Ein Lebensmittel- oder Getränkeprodukt, das gefriergetrocknetes Blaubeerpulver enthält, das 0,75 Tassen frischen Blaubeeren entspricht, wird täglich für 42 Tage bereitgestellt.
ACTIVE_COMPARATOR: Heidelbeer-Medium
Zwei Blaubeerprodukte pro Tag mit einem Äquivalent von 1,5 Tassen frischen Blaubeeren als Teil der üblichen Nahrungsaufnahme für 42 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Heidelbeer-Medium
Zwei Lebensmittel- oder Getränkeprodukte, die gefriergetrocknetes Blaubeerpulver enthalten, das 1,5 Tassen frischen Blaubeeren entspricht, werden täglich für 42 Tage bereitgestellt.
ACTIVE_COMPARATOR: Heidelbeer-High
Vier Blaubeerprodukte pro Tag mit einem Äquivalent von 3 Tassen frischen Blaubeeren als Teil der üblichen Nahrungsaufnahme für 42 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Heidelbeer-High
Vier Lebensmittel- oder Getränkeprodukte mit gefriergetrocknetem Blaubeerpulver, die 3 Tassen frischen Blaubeeren entsprechen, werden täglich für 42 Tage bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ca-41 / Ca-Verhältnis in der 24-Stunden-Urinausscheidung zur Schätzung des Calciumverlusts aus den Knochen
Zeitfenster: Vom Beginn der Baseline (Woche 0) bis zum Ende der 3. Auswaschphase (Woche 42)

Die Ca-41-Ausscheidung im Urin wird als einheitsloses Ca-41/Ca-Verhältnis ausgedrückt und in eine prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert umgerechnet.

24-Stunden-Urin wird etwa alle 2 Wochen während der Baseline (Woche 0, 2, 4 und 6), wöchentlich (außer Woche 1) während der Interventionen mit niedriger, mittlerer und hoher Blaubeerdosis gesammelt, die in randomisierter Reihenfolge abgeschlossen werden (Wochen 8-12, 20-24, 32-36) und alle 3 Wochen während der Auswaschperioden (Wochen 15, 18, 27, 30, 39, 42). Ca-41/Ca-Verhältnisse werden durch Beschleuniger-Massenspektrometrie gemessen.
Vom Beginn der Baseline (Woche 0) bis zum Ende der 3. Auswaschphase (Woche 42)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternblut- und Urinanalyse von Blaubeer-Polyphenol-Metaboliten
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42

Polyphenolkonzentrationen in Urin und Serum werden in molaren Einheiten ausgedrückt und mit Referenzwerten und über die Studienzeiträume hinweg verglichen. Polyphenolische Metaboliten werden mittels LC-MSMS gemessen.

Nüchternblut und -urin werden zu Beginn und am Ende der Grundlinie (Wochen 0 und 6), am Ende der niedrig-, mittel- und hochdosierten Heidelbeerinterventionen (Wochen 12, 24 und 36) und am Ende gesammelt die 3 Auswaschperioden (Wochen 18, 30, 42).
Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
Biochemische Marker des Knochenstoffwechsels im Serum und Urin: Calciumkonzentration
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42

Die Calciumkonzentration in Urin und Serum wird in mg/l ausgedrückt und durch Atomabsorptionsspektrophotometrie gemessen.

Nüchternblut und -urin werden zu Beginn und am Ende der Grundlinie (Wochen 0 und 6), am Ende der niedrig-, mittel- und hochdosierten Heidelbeerinterventionen (Wochen 12, 24 und 36) und am Ende gesammelt die 3 Auswaschperioden (Wochen 18, 30, 42).
Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
Biochemische Serummarker des Knochenstoffwechsels: Insulinabhängiger Wachstumsfaktor-1 (IGF-1)
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42

IGF-1 wird in ng/ml ausgedrückt und durch ELISA gemessen.

Nüchternblut wird zu Beginn und am Ende der Baseline (Wochen 0 und 6), am Ende der Blaubeerinterventionen mit niedriger, mittlerer und hoher Dosis (Wochen 12, 24 und 36) und am Ende der 3 Auswaschperioden (Wochen 18, 30, 42).
Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
Biochemische Serummarker des Knochenstoffwechsels: Osteoprotegrin
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42

Osteoprotegerin wird in pmol/l ausgedrückt und mittels ELISA gemessen.

Nüchternblut wird zu Beginn und am Ende der Baseline (Wochen 0 und 6), am Ende der Blaubeerinterventionen mit niedriger, mittlerer und hoher Dosis (Wochen 12, 24 und 36) und am Ende der 3 Auswaschperioden (Wochen 18, 30, 42).
Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
Biochemische Serummarker des Knochenstoffwechsels: RANK-Ligand
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42

RANK-L wird in pmol/L ausgedrückt und mittels ELISA gemessen.

Nüchternblut wird zu Beginn und am Ende der Baseline (Wochen 0 und 6), am Ende der Blaubeerinterventionen mit niedriger, mittlerer und hoher Dosis (Wochen 12, 24 und 36) und am Ende der 3 Auswaschperioden (Wochen 18, 30, 42).
Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
Biochemische Serummarker des Knochenstoffwechsels: 25(OH) Vitamin D
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42

25(OH) Vitamin D wird in ng/ml ausgedrückt und mittels LC/MS gemessen.

Nüchternblut wird zu Beginn und am Ende der Baseline (Wochen 0 und 6), am Ende der Blaubeerinterventionen mit niedriger, mittlerer und hoher Dosis (Wochen 12, 24 und 36) und am Ende der 3 Auswaschperioden (Wochen 18, 30, 42).
Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
Biochemische Serummarker des Knochenstoffwechsels: Sclerostin
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42

Sclerostin wird in ng/ml ausgedrückt und mittels ELISA gemessen.

Nüchternblut wird zu Beginn und am Ende der Baseline (Wochen 0 und 6), am Ende der Blaubeerinterventionen mit niedriger, mittlerer und hoher Dosis (Wochen 12, 24 und 36) und am Ende der 3 Auswaschperioden (Wochen 18, 30, 42).
Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
Biochemische Marker des Knochenstoffwechsels im Urin: N-terminales Telopeptid (NTX)
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42

NTX wird in ng/ml ausgedrückt und durch ELISA gemessen.

Nüchternurin wird zu Beginn und am Ende der Baseline (Wochen 0 und 6), am Ende der Blaubeerinterventionen mit niedriger, mittlerer und hoher Dosis (Wochen 12, 24 und 36) und am Ende der 3 Auswaschperioden (Wochen 18, 30, 42).
Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
Biochemische Serummarker des Knochenstoffwechsels: Prokollagen I intakt N-terminal (PINP)
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42

PINP wird in ug/L ausgedrückt und mittels ELISA gemessen.

Nüchternblut wird zu Beginn und am Ende der Baseline (Wochen 0 und 6), am Ende der Blaubeerinterventionen mit niedriger, mittlerer und hoher Dosis (Wochen 12, 24 und 36) und am Ende der 3 Auswaschperioden (Wochen 18, 30, 42).
Wochen 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Purdue University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Connie M Weaver, PhD, Department of Nutrition Science, Purdue University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BB2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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