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Die Wirkung von Shigyakusan bei IBS und MUPS, diagnostiziert durch abdominale N-Linien-Schmerz

10. Januar 2016 aktualisiert von: Masaki Nakatani, MD, Nakatani Clinic

Die Wirkung von Shigyakusan bei Reizdarmsyndrom und medizinisch unerklärlichen körperlichen Symptomen, die durch abdominale N-Linien-Schmerzhaftigkeit diagnostiziert wurden

Abstrakt

Hintergrund & Ziele:

Untersucht wurden die abdominale Empfindlichkeit der N-Linie zur Diagnose und Shigyakusan zur Behandlung des Reizdarmsyndroms (IBS) und medizinisch nicht erklärbarer körperlicher Symptome (MUPS).

K1 ist ein Punkt, der ein Viertel der Entfernung von der Mitte des Nabels zur rechten vorderen oberen Darmbeinstachel entfernt. K2 ist ein Viertel der Entfernung von der Mitte des Nabels bis zur Oberseite der Schambeinfuge. K3 ist das Zentrum der Linie vom Xiphoid-Prozess zum Nabel. Es gibt drei relevante Linien; K1-K3-Linie, K2-K3-Linie und Linie mit identischer Länge wie die K1-K3-Linie, die von K2 ausgeht und parallel zur K1-K3-Linie verläuft. Der Autor nannte diese kollektiv „N-Linie“. Es gab keine vom Autor untersuchte Studie, in der die Wirkungen von Shigyakusan und anderen Arzneimitteln verglichen wurden. Der Autor bestätigte das Vorhandensein eines milden Reizdarmsyndroms, für dessen weitgehend bestehende Patienten verschiedene teure Untersuchungen aufgewendet werden.

Methode:

Der Autor übte durch tiefes Herzklopfen Druck auf die N-Linie aus und beurteilte die Empfindlichkeit der abdominalen N-Linie als positiv oder negativ.

Shigyakusan, ein Kampo-Arzneimittel, wurde jedem der N-Linien-positiven Patienten mit IBS von Rome III, keinem IBS von Rome III und MUPS verabreicht. Die Veränderung der Symptome von IBS und MUPS durch Shigyakusan wurde mit einem Pfeil durch Selbstdeklaration angezeigt.

Schlussfolgerungen:

Shigyakusan war bei Reizdarmsyndrom wirksamer als frühere Arzneimittel. IBS wurde durch Rome III und N-Linien-Druckempfindlichkeit diagnostiziert und der Autor bestätigte die Existenz eines milden IBS, das mit Hilfe von RomeIII durch N-Linien-Druckempfindlichkeit diagnostiziert wurde. MUPS zeigte eine Druckschmerzhaftigkeit der N-Linie, obwohl die Patienten über keine abdominalen Symptome klagten. Shigyakusan war sehr wirksam bei IBS, mildem IBS und MUPS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund & Ziele

Als gemeinsame Ursache von IBS und MUPS gilt allgemein psychischer Stress.

Der verstorbene Prof. Masaharu Katsumi von der Wakayama Medical University fand vor siebenundvierzig Jahren zwei Ausschreibungspunkte „K1“ und „K2“ für IBS. Der Autor fand einen weiteren Tenderpoint „K3“. K1 ist ein Viertel der Entfernung von der Mitte des Nabels bis zur rechten Spina iliaca anterior superior. K2 ist ein Viertel der Entfernung von der Mitte des Nabels bis zur Oberseite der Schambeinfuge. K3 ist das Zentrum der Linie vom Xiphoid-Prozess zum Nabel. Es gibt drei relevante Linien; die Linie K1-K3, die Linie K2-K3 und die Linie gleicher Länge wie die Linie K1-K3, die von K2 ausgeht und parallel zur Linie K1-K3 verläuft. Der Autor nannte diese Linien gemeinsam "N-Linie".

Der Autor überlegt wie folgt. K1 ist der Konzentrationspunkt der Nerven, die aus dem rechten Dickdarm kommen, während K2 der Konzentrationspunkt der Nerven ist, die aus dem linken Dickdarm kommen, d. h. Plexus mesentericus inferior. K3 entspricht dem Ganglion mesenterica superior. Die Linie K1-K3 entspricht der Wurzel des Mesenteriums. Die K2-K3-Linie entspricht dem abdominalen Aortenplexus. Die Linie, die von K2 ausgeht und parallel zur Linie K1-K3 verläuft, ist die Linie, die eine Reihe von Nerven durchquert, die aus Jejunum oder Ileum stammen, nebeneinander in die Wurzel des Mesenteriums eintreten und zum Ganglion mesenterica superior verlaufen.

IBS wird jetzt durch die diagnostischen Kriterien diagnostiziert, die durch Symptome gebildet werden. Der Autor ist jedoch der Meinung, dass das medizinische Zeichen der Empfindlichkeit der N-Linie eine zuverlässige Diagnose darstellt.

Es gab keine vom Autor untersuchte Studie, in der die Wirkungen von Shigyakusan und anderen Arzneimitteln verglichen wurden. Der Autor bestätigte die Existenz eines milden Reizdarmsyndroms, das durch N-Linien-Druckschmerz diagnostiziert wurde, mit Hilfe von Rome III, für dessen Patienten weitgehend verschiedene teure Untersuchungen und viele Stunden aufgewendet werden. MUPS zeigte eine Empfindlichkeit der N-Linie, obwohl die Patienten über keine Bauchsymptome klagen.

Methode

Der Autor übte langsam durch tiefes Herzklopfen Druck auf die N-Linie aus, um die Empfindlichkeit der Region zu überprüfen, und verglich die N-Linie mit der Empfindlichkeit der anderen Teile des Abdomens. Er beurteilte die Empfindlichkeit der abdominalen N-Linie als positiv oder negativ.

Shigyakusan, ein Kampo-Arzneimittel, wurde in dieser Studie jedem der N-Linie-positiven Patienten mit IBS, die von Rome III diagnostiziert wurden, von keinem IBS von Rome III und von MUPS, die keine abdominalen IBS-Symptome hatten, verabreicht. Der Autor schrieb 110 ambulante Patienten ein, die von März 2013 bis Februar 2015 zwei Jahre lang von Shigyakusan in der Corporate Nakatani Clinic behandelt wurden.

Der Autor ist der Meinung, dass eine Doppelblindstudie der beste Weg ist, Shigyakusan einem Placebo zu verschreiben, um einen klaren Endpunkt zu entdecken, obwohl es sehr schwierig ist, eine psychiatrische Störung wie IBS zu erkennen. Diesmal bewertete der Autor jedoch die Selbstdeklaration der Symptomänderung. Die Veränderung des Symptoms wurde durch Selbstdeklaration mit einem Pfeil dargestellt. Ein Eingabeformat wurde angenommen, indem den Patienten Tabelle 1 gezeigt wurde. Beispielsweise zeigt ③→① die Änderung der Symptome von ③ deutlich schlecht zu ① fast keine Symptome in Tabelle 1. Der Autor verwendete Shigyakusan unabhängig von Durchfall oder Verstopfung.

Studie von Shigyakusan, das für IBS verwendet wird:

Der Autor versuchte, frühere Medikamente mit Shigyakusan zu vergleichen. 7,5 g Shigyakusan von Tsumura (Tsumura & Co) pro Tag wurden jedem von 30 Fällen von IBS verabreicht, bei denen Trimebutinmaleat, Polycarbophil-Calcium und Oxapiumiodid beschrieben worden waren, und wurden jedem von 18 Fällen von neuen Patienten von IBS und 21 verabreicht Fälle bestehender Patienten, die zuerst als IBS behandelt wurden. (Tabelle 2) Diese Patienten wurden als IBS durch Rom III und abdominale Druckschmerzhaftigkeit der N-Linie diagnostiziert, was unter „Bezüglich abdominaler Druckschmerzhaftigkeit der N-Linie" (Tabelle 6) weiter unten erwähnt wird.

Studie über Shigyakusan, das bei mildem Reizdarmsyndrom verwendet wird

Die Patienten ohne IBS nach Rom III und mit positiver abdominaler N-Linien-Druckschmerzhaftigkeit wurden aus dem unten unter „Hinsichtlich abdominaler Druckschmerzhaftigkeit der N-Linie“ genannten Grund (Tabelle 6) als leichtes IBS diagnostiziert.

Shigyakusan wurde für jeden der Patienten mit IBS verwendet, die leichte bis schwere gastrointestinale Symptome ohne oder mit nur wenigen anderen körperlichen Beschwerden oder psychosozialen Merkmalen haben[26] :

Jedem von 14 Fällen von leichtem Reizdarmsyndrom wurden 7,5 g Shigyakusan von Tsumura pro Tag verabreicht (Tabelle 3).

Untersuchung von Shigyakusan, das für MUPS verwendet wird:

MUPS sind unerklärliche und unsichere körperliche Symptome von Patienten, die für Ärzte schwierig sind, die medizinischen Ursachen zu finden, obwohl MUPS nicht implizieren, dass keine körperlichen Ursachen vorliegen. MUPS in dieser Studie sind jedoch andere körperliche Symptome als IBS. Als Shigyakusan bei einem Patienten wirksam war, der sowohl unter körperlichen Symptomen von MUPS als auch unter abdominalen Symptomen von IBS litt, übernahm der Autor IBS.

7,5 g Shigyakusan von Tsumura pro Tag wurden jedem von 27 MUPS-Patienten verabreicht, die Zweifel an einer psychiatrischen Morbidität hatten, für die der Autor keine medizinisch-wissenschaftliche Ursache fand (Tabelle 4).

In Bezug auf die N-Linie, wenn die Ursache der Symptome klar war

Die Wahrscheinlichkeit, dass die Patienten als MUPS diagnostiziert werden, wird hoch, wenn die Patienten körperliche Symptome haben und eine Empfindlichkeit der abdominalen N-Linie zeigen. Wenn die Ursache der Symptome ohne unerklärliche oder unerklärliche Symptome durch die Untersuchung klar war, übte der Autor durch tiefes Herzklopfen Druck auf die N-Linie aus, und der Autor zählte die Zustände oder Krankheiten der dreißig Patienten auf, die Symptome verursachten (Tabelle 5).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gute konstitution für shigyakusan

Ausschlusskriterien:

  • schwache Konstitution für Shigyakusan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kampo-Medizin
Jedem von 110 Fällen wurden 7,5 g Shigyakusan von Tsumura (Tsumura & Co) pro Tag verabreicht.

Shigyakusan erscheint im frühen 3. Jahrhundert. Folgende vier pflanzliche Roharzneimittel sind enthalten:

Wurzel von Bupleurum falcatum L Unreife Frucht von Citrus aurantium Linne var. daidai Makino, Citrus aurantium Linne oder Citrus natsu-daidai Hayata (Rutaceae) Wurzel von Paeonia lactiflora Pall Wurzel und Ausläufer von Glycyrrhiza uralensis Fisher oder Glycyrrhiza glabra Linne

Andere Namen:
  • Es gibt keinen anderen Namen als Tsumuras Shigyakusan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die an IBS oder MUPS litten, Shigyakusan verschrieben und sich gebessert haben.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Masaki Nakatani, M.D. Ph.D., Department of Gastroenterology, School of Medicine, Wakayama Medical Universiyy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

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