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L'effetto di Shigyakusan utilizzato per IBS e MUPS diagnosticato dalla tenerezza della linea N addominale

10 gennaio 2016 aggiornato da: Masaki Nakatani, MD, Nakatani Clinic

L'effetto di Shigyakusan utilizzato per la sindrome dell'intestino irritabile e sintomi fisici inspiegabili dal punto di vista medico diagnosticati dalla dolorabilità della linea N addominale

Astratto

Contesto e obiettivi:

Sono stati studiati la dolorabilità della linea N addominale per la diagnosi e lo shigyakusan per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile ( IBS ) e dei sintomi fisici inspiegabili dal punto di vista medico ( MUPS ).

K1 è il punto di un quarto di distanza dal centro dell'ombelico alla spina iliaca anteriore superiore destra. K2 è un quarto di distanza dal centro dell'ombelico al rialzo della sinfisi pubica. K3 è il centro della linea dal processo xifoideo all'ombelico. Ci sono tre linee rilevanti; Linea K1-K3, linea K2-K3 e linea di lunghezza identica alla linea K1-K3 originata da K2 e parallela alla linea K1-K3. L'autore ha chiamato collettivamente queste "linee N". Non c'era lo studio sotto indagine dell'autore che metteva a confronto gli effetti di shigyakusan e di altri medicinali. L'autore ha confermato l'esistenza di lieve IBS, per i cui pazienti esistenti in gran parte, vengono spesi vari esami costosi.

Metodo:

L'autore ha esercitato una pressione sulla linea N mediante palpitazione profonda e ha giudicato la dolorabilità della linea N addominale positiva o negativa.

Shigyakusan, un medicinale Kampo, è stato somministrato a ciascuno dei pazienti positivi alla linea N, con IBS da Roma III, senza IBS da Roma III e con MUPS. Il cambiamento dei sintomi di IBS e MUPS di shigyakusan è stato mostrato con una freccia mediante autodichiarazione.

Conclusioni:

Shigyakusan si è rivelato più efficace per l'IBS rispetto ai farmaci precedenti. L'IBS è stata diagnosticata da Roma III e dolorabilità della linea N e l'autore ha confermato l'esistenza di IBS lieve che è stata diagnosticata da dolorabilità della linea N con l'aiuto di RomeIII. La MUPS ha mostrato dolorabilità della linea N sebbene i pazienti non lamentassero sintomi addominali. Shigyakusan è stato molto efficace per IBS, IBS lieve e MUPS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e obiettivi

La causa comune di IBS e MUPS è generalmente considerata lo stress mentale.

Il compianto prof. Masaharu Katsumi della Wakayama Medical University ha trovato due punti delicati "K1" e "K2" per l'IBS quarantasette anni fa. L'autore ha trovato un altro tender point "K3". K1 è un quarto della distanza dal centro dell'ombelico alla spina iliaca anteriore superiore destra. K2 è un quarto della distanza dal centro dell'ombelico al rialzo della sinfisi pubica. K3 è il centro della linea dal processo xifoideo all'ombelico. Ci sono tre linee rilevanti; la linea K1-K3, la linea K2-K3 e la linea di lunghezza identica alla linea K1-K3 che origina da K2 e corre parallela alla linea K1-K3. L'autore ha chiamato collettivamente queste righe "linea N".

L'autore considera quanto segue. K1 è il punto di concentrazione dei nervi provenienti dal colon destro, mentre K2 è il punto di concentrazione dei nervi provenienti dal colon sinistro, cioè il plesso mesenterico inferiore. K3 corrisponde al ganglio mesenterico superiore. La linea K1-K3 corrisponde alla radice del mesentere. La linea K2-K3 corrisponde al plesso aortico addominale. La linea che origina da K2 e corre parallela alla linea K1-K3 è la linea che attraversa una serie di nervi originati dal digiuno o dall'ileo, entrando fianco a fianco nella radice del mesentere e correndo verso il ganglio mesenterico superiore.

L'IBS è ora diagnosticata dai criteri diagnostici formati dai sintomi. Tuttavia, l'autore ritiene che il segno medico della dolorabilità della linea N costituisca una diagnosi affidabile.

Non c'era lo studio sotto indagine dell'autore che metteva a confronto gli effetti di shigyakusan e di altri medicinali. L'autore ha confermato l'esistenza di lieve IBS che è stata diagnosticata dalla dolorabilità della linea N con l'aiuto di Roma III, per i cui pazienti esistenti in gran parte, vengono spesi vari esami costosi e molte ore. MUPS ha mostrato dolorabilità della linea N sebbene i pazienti non lamentassero sintomi addominali.

Metodo

L'autore ha esercitato lentamente pressione sulla linea N con palpitazione profonda per verificare la dolorabilità della regione, confrontando la linea N con la dolorabilità delle altre parti dell'addome. Ha giudicato positiva o negativa la dolorabilità della linea N addominale.

Shigyakusan, un medicinale Kampo, è stato somministrato a ciascuno dei pazienti positivi alla linea N, di IBS diagnosticato da Roma III, di nessun IBS di Roma III e di MUPS che non presentavano sintomi addominali di IBS in questo studio. L'autore ha arruolato 110 pazienti ambulatoriali che sono stati curati da shigyakusan presso la Corporate Nakatani Clinic per due anni da marzo 2013 a febbraio 2015.

L'autore pensa che lo studio in doppio cieco sia il modo migliore in cui shigyakusan viene prescritto al placebo per un chiaro endpoint scoperto sebbene sia molto difficile per il disturbo psichiatrico come l'IBS. Tuttavia, questa volta l'autore ha valutato l'autodichiarazione del cambiamento del sintomo. Il cambiamento del sintomo è stato indicato con una freccia mediante autodichiarazione. È stato adottato un formato di immissione mostrando la Tabella 1 ai pazienti. Ad esempio, ③→① mostra il cambiamento dei sintomi da ③ Significativamente cattivo a ① Quasi nessun sintomo nella Tabella 1. L'autore ha usato shigyakusan indipendentemente dalla diarrea o dalla stitichezza.

Studio dello shigyakusan utilizzato per l'IBS:

L'autore ha cercato di confrontare i farmaci precedenti con lo shigyakusan. 7,5 g al giorno di shigyakusan di Tsumura ( Tsumura & Co ) sono stati somministrati a ciascuno dei 30 casi di IBS a cui erano stati descritti Trimebutine maleato, Polycarbophil calcio e Oxapium iodide, e sono stati somministrati a ciascuno dei 18 casi di nuovi pazienti di IBS e 21 casi di pazienti esistenti trattati per la prima volta come IBS. (Tabella 2) Questi pazienti sono stati diagnosticati come IBS da Roma III e dolorabilità della linea N addominale, sottomenzionata in "Riguardo alla dolorabilità addominale della linea N" (Tabella 6).

Studio di shigyakusan utilizzato per IBS lieve

I pazienti senza IBS secondo Roma III e con dolorabilità della linea N addominale positiva sono stati diagnosticati come IBS lieve per il motivo riportato in "Riguardo alla dolorabilità addominale della linea N" (Tabella 6).

Shigyakusan è stato utilizzato per ciascuno dei pazienti con IBS che presentavano sintomi gastrointestinali da lievi a gravi senza o con solo pochi altri disturbi fisici o caratteristiche psicocomportamentali[26]:

7,5 g al giorno di Tsumura' shigyakusan sono stati somministrati a ciascuno dei 14 casi di IBS lieve (Tabella 3).

Studio di shigyakusan utilizzato per MUPS:

I MUPS sono sintomi fisici inspiegabili e incerti dei pazienti che sono difficili per i medici per trovare le cause mediche sebbene i MUPS non implichino che le cause fisiche non esistano. Tuttavia, i MUPS in questo studio sono sintomi fisici diversi dall'IBS. Quando shigyakusan era efficace per un paziente che soffriva sia di sintomi fisici di MUPS che di sintomi addominali di IBS, l'autore ha adottato l'IBS.

7,5 g al giorno di Tsumura' shigyakusan sono stati somministrati a ciascuno dei 27 pazienti con MUPS che avevano dubbi di morbilità psichiatrica, per i quali l'autore non ha trovato alcuna causa medico scientifica (Tabella 4).

Per quanto riguarda la linea N quando la causa dei sintomi era chiara

La possibilità che ai pazienti venga diagnosticata la MUPS diventa alta se i pazienti presentano sintomi fisici e mostrano dolorabilità della linea N addominale. Quando la causa dei sintomi era chiara senza sintomi inspiegabili o inspiegabili dopo aver esaminato, l'autore faceva pressione sulla linea N con palpitazioni profonde e l'autore enumerava le condizioni o malattie dei trenta pazienti che causavano sintomi (Tabella5).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona costituzione per shigyakusan

Criteri di esclusione:

  • costituzione debole per shigyakusan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medicina Kampo
7,5 g al giorno di shigyakusan di Tsumura ( Tsumura & Co ) sono stati somministrati a ciascuno dei 110 casi.

Shigyakusan appare all'inizio del III secolo. Quattro medicinali grezzi a base di erbe inclusi sono i seguenti:

Radice di Bupleurum falcatum L Frutto acerbo di Citrus aurantium Linne var. daidai Makino, Citrus aurantium Linne, o Citrus natsu-daidai Hayata (Rutaceae) Radice di Paeonia lactiflora Pall Radice e stolone di Glycyrrhiza uralensis Fisher o Glycyrrhiza glabra Linne

Altri nomi:
  • Non c'è altro nome che lo shigyakusan di Tsumura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che soffrivano di IBS o MUPS, prescritti shigyakusan e migliorati.
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Masaki Nakatani, M.D. Ph.D., Department of Gastroenterology, School of Medicine, Wakayama Medical Universiyy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

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